小児外部心室排水の配置のための頭皮ブロック
2025年3月25日 更新者：Hande Gurbuz
小児外部心室排水の配置における麻酔と鎮痛方法
外脳室ドレナージ（EVD）は、水頭症に脳脊髄液排水を提供します。
大人では、脳神経外科医はベッドサイドにEVDを置くことができます。
子供では、主に全身麻酔下の手術室に置かれることが好まれます。
しかし、全身麻酔は、酸素化（挿管期間中）または脳の血流（低血圧による）に悪影響を与える可能性があります。
この研究では、EVD配置のための子供の地域ブロック法（全身麻酔なし）の使用を調査しています。
調査の概要
詳細な説明
外脳室ドレナージ（EVD）は、水頭症に脳脊髄液排水を提供します。 大人では、EVDはベッドサイドで脳神経外科医によって配置できます。 子供では、主に全身麻酔下の手術室に置かれることが好まれます。 しかし、一般的な麻酔は、長期にわたる挿管期間中に酸素化に悪影響を及ぼし、低酸素血症につながる可能性があります。 さらに、全身麻酔の低血圧効果は、脳の血流の減少により虚血を引き起こす可能性があります。
さらに、一方、外科的切開またはピンによって引き起こされる痛みを伴う刺激は、高血圧期間のために出血性イベントを引き起こす可能性があります。 したがって、そのような有害事象を予防するために、頭皮ブロックと局所麻酔浸透が推奨されます。 全身麻酔は、小児のEVD配置の多くの麻酔科医にとって日常的なものでしたが、この研究は、頭皮ブロック（鎮静剤とともに）をEVD配置の麻酔法として使用できると仮定しています。
この研究では、EVD配置のための子供の地域ブロック法（一般麻酔を避けるため）の使用を調査しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
63
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Yildirim
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Bursa、Yildirim、七面鳥
- University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Bursa Yuksek Ihtisas Trhで2021年から2022年の間に手術室で外部心室排水を受けている18歳未満の子供。
説明
包含基準：
- 外部心室排水を受けている子供
除外基準：
- 術前に挿管された子供。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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頭皮ブロック
頭皮ブロックで手術を受けた人
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地元の浸透
局所麻酔浸潤で手術を受けた人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻酔法
時間枠：登録から手術の終わりまで
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手術に使用される麻酔法（全身麻酔または鎮静）
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登録から手術の終わりまで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛剤の消費
時間枠：術後最初の24時間。
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術後期間の最初の24以内の総鎮痛薬の消費。
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術後最初の24時間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rigamonti A, Garavaglia MM, Ma K, Crescini C, Mistry N, Thorpe K, Cusimano MD, Das S, Hare GMT, Mazer CD. Effect of bilateral scalp nerve blocks on postoperative pain and discharge times in patients undergoing supratentorial craniotomy and general anesthesia: a randomized-controlled trial. Can J Anaesth. 2020 Apr;67(4):452-461. doi: 10.1007/s12630-019-01558-7. Epub 2019 Dec 26.
- Carella M, Tran G, Bonhomme VL, Franssen C. Influence of Levobupivacaine Regional Scalp Block on Hemodynamic Stability, Intra- and Postoperative Opioid Consumption in Supratentorial Craniotomies: A Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2021 Feb 1;132(2):500-511. doi: 10.1213/ANE.0000000000005230.
- Lamsal R, Rath GP. Pediatric neuroanesthesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Oct;31(5):539-543. doi: 10.1097/ACO.0000000000000630.
- van Lindert EJ, Liem KD, Geerlings M, Delye H. Bedside placement of ventricular access devices under local anaesthesia in neonates with posthaemorrhagic hydrocephalus: preliminary experience. Childs Nerv Syst. 2019 Dec;35(12):2307-2312. doi: 10.1007/s00381-019-04361-3. Epub 2019 Sep 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月25日
一次修了 (実際)
2022年8月28日
研究の完了 (実際)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月25日
最初の投稿 (実際)
2025年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月25日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。