- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06903598
Blocchi di cuoio capelluto per il posizionamento del drenaggio ventricolare esterno pediatrico
Metodi di anestesia e analgesia nel posizionamento pediatrico di drenaggio ventricolare esterno
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il drenaggio ventricolare esterno (EVD) fornisce il drenaggio del fluido cerebrospinale in idrocefalo. Negli adulti, EVD può essere collocato dal neurochirurgo al capezzale. Nei bambini, è principalmente preferito essere collocato in sala operatoria in anestesia generale. Tuttavia, l'anestesia generale può influenzare negativamente l'ossigenazione durante un periodo di intubazione prolungata, portando all'ipossiemia. Inoltre, gli effetti ipotensivi dell'anestesia generale possono causare ischemia a causa della riduzione del flusso sanguigno cerebrale.
Inoltre, d'altra parte, gli stimoli dolorosi causati da incisioni chirurgiche o perni possono causare eventi emorragici a causa di un periodo ipertensivo. Pertanto, si raccomandano blocchi di cuoio capelluto e infiltrazioni anestetiche locali per prevenire tali eventi avversi. Sebbene l'anestesia generale sia stata una routine per molti anestesisti per il posizionamento EVD nei bambini, questa ricerca ipotizza che i blocchi del cuoio capelluto (insieme a sedativi) possano essere usati come metodo di anestesia per il posizionamento EVD.
Questo studio studia l'uso di metodi di blocco regionali (per evitare l'anestesia generale) nei bambini per il posizionamento EVD.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Yildirim
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Bursa, Yildirim, Tacchino
- University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini sottoposti a drenaggio ventricolare esterno
Criteri di esclusione:
- Bambini che erano intubati prima dell'integrazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Blocco del cuoio capelluto
Coloro che hanno subito un intervento chirurgico con il blocco del cuoio capelluto
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Infiltrazione locale
Coloro che hanno subito un intervento chirurgico con infiltrazione anestetica locale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Metodo di anestesia
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento
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Il metodo di anestesia utilizzato per la chirurgia (anestesia generale o sedazione)
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Dall'iscrizione alla fine dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo analgesico
Lasso di tempo: POSTROPERATIVE PRIME 24 ORE.
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Consumo analgesico totale entro i primi 24 nel periodo postoperatorio.
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POSTROPERATIVE PRIME 24 ORE.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rigamonti A, Garavaglia MM, Ma K, Crescini C, Mistry N, Thorpe K, Cusimano MD, Das S, Hare GMT, Mazer CD. Effect of bilateral scalp nerve blocks on postoperative pain and discharge times in patients undergoing supratentorial craniotomy and general anesthesia: a randomized-controlled trial. Can J Anaesth. 2020 Apr;67(4):452-461. doi: 10.1007/s12630-019-01558-7. Epub 2019 Dec 26.
- Carella M, Tran G, Bonhomme VL, Franssen C. Influence of Levobupivacaine Regional Scalp Block on Hemodynamic Stability, Intra- and Postoperative Opioid Consumption in Supratentorial Craniotomies: A Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2021 Feb 1;132(2):500-511. doi: 10.1213/ANE.0000000000005230.
- Lamsal R, Rath GP. Pediatric neuroanesthesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Oct;31(5):539-543. doi: 10.1097/ACO.0000000000000630.
- van Lindert EJ, Liem KD, Geerlings M, Delye H. Bedside placement of ventricular access devices under local anaesthesia in neonates with posthaemorrhagic hydrocephalus: preliminary experience. Childs Nerv Syst. 2019 Dec;35(12):2307-2312. doi: 10.1007/s00381-019-04361-3. Epub 2019 Sep 10.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-KAEK-25 2021/08-24
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