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Blocchi di cuoio capelluto per il posizionamento del drenaggio ventricolare esterno pediatrico

25 marzo 2025 aggiornato da: Hande Gurbuz

Metodi di anestesia e analgesia nel posizionamento pediatrico di drenaggio ventricolare esterno

Il drenaggio ventricolare esterno (EVD) fornisce il drenaggio del fluido cerebrospinale in idrocefalo. Negli adulti, il neurochirurgo può posizionare EVD sul capezzale. Nei bambini, è principalmente preferito essere collocato in sala operatoria in anestesia generale. Tuttavia, l'anestesia generale può influenzare negativamente l'ossigenazione (durante il periodo di intubazione) o il flusso sanguigno cerebrale (a causa dell'ipotensione). Questo studio studia l'uso di metodi di blocco regionali (senza anestesia generale) nei bambini per il posizionamento EVD.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il drenaggio ventricolare esterno (EVD) fornisce il drenaggio del fluido cerebrospinale in idrocefalo. Negli adulti, EVD può essere collocato dal neurochirurgo al capezzale. Nei bambini, è principalmente preferito essere collocato in sala operatoria in anestesia generale. Tuttavia, l'anestesia generale può influenzare negativamente l'ossigenazione durante un periodo di intubazione prolungata, portando all'ipossiemia. Inoltre, gli effetti ipotensivi dell'anestesia generale possono causare ischemia a causa della riduzione del flusso sanguigno cerebrale.

Inoltre, d'altra parte, gli stimoli dolorosi causati da incisioni chirurgiche o perni possono causare eventi emorragici a causa di un periodo ipertensivo. Pertanto, si raccomandano blocchi di cuoio capelluto e infiltrazioni anestetiche locali per prevenire tali eventi avversi. Sebbene l'anestesia generale sia stata una routine per molti anestesisti per il posizionamento EVD nei bambini, questa ricerca ipotizza che i blocchi del cuoio capelluto (insieme a sedativi) possano essere usati come metodo di anestesia per il posizionamento EVD.

Questo studio studia l'uso di metodi di blocco regionali (per evitare l'anestesia generale) nei bambini per il posizionamento EVD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

63

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Yildirim
      • Bursa, Yildirim, Tacchino
        • University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini di età inferiore ai 18 anni sottoposti a posizionamento esterno di drenaggio ventricolare nella sala operatoria tra il 2021 e il 2022 in Bursa Yuksek Ihtisas Trh.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini sottoposti a drenaggio ventricolare esterno

Criteri di esclusione:

  • Bambini che erano intubati prima dell'integrazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Blocco del cuoio capelluto
Coloro che hanno subito un intervento chirurgico con il blocco del cuoio capelluto
Infiltrazione locale
Coloro che hanno subito un intervento chirurgico con infiltrazione anestetica locale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metodo di anestesia
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento
Il metodo di anestesia utilizzato per la chirurgia (anestesia generale o sedazione)
Dall'iscrizione alla fine dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo analgesico
Lasso di tempo: POSTROPERATIVE PRIME 24 ORE.
Consumo analgesico totale entro i primi 24 nel periodo postoperatorio.
POSTROPERATIVE PRIME 24 ORE.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

28 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-KAEK-25 2021/08-24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

I set di dati utilizzati in questa ricerca possono essere resi disponibili su ragionevole richiesta all'autore corrispondente.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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