- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06903598
소아 외부 심실 배수 배치를위한 두피 블록
2025년 3월 25일 업데이트: Hande Gurbuz
소아 외부 심실 배수 배치에서 마취 및 진통 방법
외부 심실 배수 (EVD)는 뇌수종에서 뇌척수액 배수를 제공합니다.
성인의 경우 신경 외과 의사는 침대 옆에 EVD를 배치 할 수 있습니다.
어린이의 경우 주로 전신 마취하에 수술실에 배치하는 것이 선호됩니다.
그러나, 전신 마취는 산소화 (삽관 기간 동안) 또는 뇌 혈류 (저혈압으로 인해)에 부정적인 영향을 줄 수있다.
이 연구는 EVD 배치를 위해 어린이에서 지역 블록 방법 (전신 마취없이)의 사용을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
외부 심실 배수 (EVD)는 뇌수종에서 뇌척수액 배수를 제공합니다. 성인의 경우, 침대 옆의 신경 외과 의사가 EVD를 배치 할 수 있습니다. 어린이의 경우 주로 전신 마취하에 수술실에 배치하는 것이 선호됩니다. 그러나, 전신 마취는 장기 삽관 기간 동안 산소화에 부정적인 영향을 미쳐 저산소 혈증을 초래할 수있다. 또한, 전신 마취의 저혈압 효과는 뇌 혈류 감소로 인해 허혈을 유발할 수 있습니다.
또한, 외과 적 절개 또는 핀으로 인한 고통스러운 자극은 고혈압 기간으로 인해 출혈성 사건을 일으킬 수 있습니다. 따라서 이러한 부작용을 방지하기 위해 두피 블록 및 국소 마취 침윤이 권장됩니다. 전신 마취증은 어린이의 EVD 배치를위한 많은 마취과 의사에게 일상적이지만,이 연구는 두피 블록 (진정제와 함께)이 EVD 배치를위한 마취 방법으로 사용될 수 있다는 가설을 세웠습니다.
이 연구는 EVD 배치를 위해 어린이의 지역 블록 방법 (전신 마취를 피하기 위해)의 사용을 조사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
63
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yildirim
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Bursa, Yildirim, 칠면조
- University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Bursa Yuksek Ihtisas TRH에서 2021 년에서 2022 년 사이의 수술실에서 외부 심실 배수 배치를받는 18 세 미만의 어린이.
설명
포함 기준 :
- 외부 심실 배수를받는 어린이
제외 기준 :
- 수술 전 삽관 된 아이들.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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두피 블록
두피 블록으로 수술을받은 사람들
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지역 침투
국소 마취 침투로 수술을받은 사람들
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 방법
기간: 등록에서 수술 종료까지
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수술에 사용되는 마취 방법 (전신 마취 또는 진정제)
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등록에서 수술 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 소비
기간: 수술 후 처음 24 시간.
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수술 후 첫 24 일 이내의 총 진통제 소비.
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수술 후 처음 24 시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rigamonti A, Garavaglia MM, Ma K, Crescini C, Mistry N, Thorpe K, Cusimano MD, Das S, Hare GMT, Mazer CD. Effect of bilateral scalp nerve blocks on postoperative pain and discharge times in patients undergoing supratentorial craniotomy and general anesthesia: a randomized-controlled trial. Can J Anaesth. 2020 Apr;67(4):452-461. doi: 10.1007/s12630-019-01558-7. Epub 2019 Dec 26.
- Carella M, Tran G, Bonhomme VL, Franssen C. Influence of Levobupivacaine Regional Scalp Block on Hemodynamic Stability, Intra- and Postoperative Opioid Consumption in Supratentorial Craniotomies: A Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2021 Feb 1;132(2):500-511. doi: 10.1213/ANE.0000000000005230.
- Lamsal R, Rath GP. Pediatric neuroanesthesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Oct;31(5):539-543. doi: 10.1097/ACO.0000000000000630.
- van Lindert EJ, Liem KD, Geerlings M, Delye H. Bedside placement of ventricular access devices under local anaesthesia in neonates with posthaemorrhagic hydrocephalus: preliminary experience. Childs Nerv Syst. 2019 Dec;35(12):2307-2312. doi: 10.1007/s00381-019-04361-3. Epub 2019 Sep 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 25일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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