- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06903598
Hovedballblokke til pædiatrisk ekstern ventrikel dræningsplacering
Anæstesi og analgesi -metoder i pædiatrisk ekstern ventrikulær dræningsplacering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ekstern ventrikulær dræning (EVD) tilvejebringer cerebrospinalvæskedrenering i hydrocephalus. Hos voksne kan EVD placeres af neurokirurgen ved sengen. Hos børn foretrækkes det hovedsageligt at blive placeret i operationsstuen under generel anæstesi. Imidlertid kan generel anæstesi have negativ indflydelse på iltning i en langvarig intubationsperiode, hvilket fører til hypoxæmi. Endvidere kan hypotensive virkninger af generel anæstesi forårsage iskæmi på grund af nedsat cerebral blodgennemstrømning.
Derudover kan smertefulde stimuli forårsaget af kirurgiske snit eller stifter forårsage hæmoragiske begivenheder på grund af en hypertensiv periode. Derfor anbefales hovedbundblokke og lokalbedøvelsesinfiltrationer for at forhindre sådanne bivirkninger. Selvom generel anæstesi har været en rutine for mange anæstesiologer for EVD -placering hos børn, antager denne forskning, at hovedbundblokke (sammen med beroligende midler) kan bruges som en anæstesimetode til EVD -placering.
Denne undersøgelse undersøger brugen af regionale blokmetoder (for at undgå generel anæstesi) hos børn til EVD -placering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Yildirim
-
Bursa, Yildirim, Kalkun
- University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Børn, der gennemgår ekstern ventrikel dræning
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der var intuberet præoperativt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hovedbundblok
De, der gennemgik operation med hovedbund
|
|
Lokal infiltration
De, der gennemgik operation med lokalbedøvelsesinfiltration
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anæstesimetode
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af operationen
|
Anæstesimetoden anvendt til operationen (generel anæstesi eller sedation)
|
Fra tilmelding til slutningen af operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analgetisk forbrug
Tidsramme: Postoperativ første 24 timer.
|
Det samlede smertestillende forbrug inden for de første 24 i den postoperative periode.
|
Postoperativ første 24 timer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rigamonti A, Garavaglia MM, Ma K, Crescini C, Mistry N, Thorpe K, Cusimano MD, Das S, Hare GMT, Mazer CD. Effect of bilateral scalp nerve blocks on postoperative pain and discharge times in patients undergoing supratentorial craniotomy and general anesthesia: a randomized-controlled trial. Can J Anaesth. 2020 Apr;67(4):452-461. doi: 10.1007/s12630-019-01558-7. Epub 2019 Dec 26.
- Carella M, Tran G, Bonhomme VL, Franssen C. Influence of Levobupivacaine Regional Scalp Block on Hemodynamic Stability, Intra- and Postoperative Opioid Consumption in Supratentorial Craniotomies: A Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2021 Feb 1;132(2):500-511. doi: 10.1213/ANE.0000000000005230.
- Lamsal R, Rath GP. Pediatric neuroanesthesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Oct;31(5):539-543. doi: 10.1097/ACO.0000000000000630.
- van Lindert EJ, Liem KD, Geerlings M, Delye H. Bedside placement of ventricular access devices under local anaesthesia in neonates with posthaemorrhagic hydrocephalus: preliminary experience. Childs Nerv Syst. 2019 Dec;35(12):2307-2312. doi: 10.1007/s00381-019-04361-3. Epub 2019 Sep 10.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011-KAEK-25 2021/08-24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædiatrisk anæstesi
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten