Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hovedballblokke til pædiatrisk ekstern ventrikel dræningsplacering

25. marts 2025 opdateret af: Hande Gurbuz

Anæstesi og analgesi -metoder i pædiatrisk ekstern ventrikulær dræningsplacering

Ekstern ventrikulær dræning (EVD) tilvejebringer cerebrospinalvæskedrenering i hydrocephalus. Hos voksne kan neurokirurgen placere EVD ved sengen. Hos børn foretrækkes det hovedsageligt at blive placeret i operationsstuen under generel anæstesi. Imidlertid kan generel anæstesi have negativ indflydelse på iltning (i intubationsperioden) eller cerebral blodgennemstrømning (på grund af hypotension). Denne undersøgelse undersøger brugen af ​​regionale blokmetoder (uden generel anæstesi) hos børn til EVD -placering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ekstern ventrikulær dræning (EVD) tilvejebringer cerebrospinalvæskedrenering i hydrocephalus. Hos voksne kan EVD placeres af neurokirurgen ved sengen. Hos børn foretrækkes det hovedsageligt at blive placeret i operationsstuen under generel anæstesi. Imidlertid kan generel anæstesi have negativ indflydelse på iltning i en langvarig intubationsperiode, hvilket fører til hypoxæmi. Endvidere kan hypotensive virkninger af generel anæstesi forårsage iskæmi på grund af nedsat cerebral blodgennemstrømning.

Derudover kan smertefulde stimuli forårsaget af kirurgiske snit eller stifter forårsage hæmoragiske begivenheder på grund af en hypertensiv periode. Derfor anbefales hovedbundblokke og lokalbedøvelsesinfiltrationer for at forhindre sådanne bivirkninger. Selvom generel anæstesi har været en rutine for mange anæstesiologer for EVD -placering hos børn, antager denne forskning, at hovedbundblokke (sammen med beroligende midler) kan bruges som en anæstesimetode til EVD -placering.

Denne undersøgelse undersøger brugen af ​​regionale blokmetoder (for at undgå generel anæstesi) hos børn til EVD -placering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

63

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Yildirim
      • Bursa, Yildirim, Kalkun
        • University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn under 18 år, der gennemgik ekstern ventrikulær dræningsplacering i operationsstuen mellem 2021 og 2022 i Bursa Yuksek Ihtisas Trh.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Børn, der gennemgår ekstern ventrikel dræning

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der var intuberet præoperativt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hovedbundblok
De, der gennemgik operation med hovedbund
Lokal infiltration
De, der gennemgik operation med lokalbedøvelsesinfiltration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anæstesimetode
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​operationen
Anæstesimetoden anvendt til operationen (generel anæstesi eller sedation)
Fra tilmelding til slutningen af ​​operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk forbrug
Tidsramme: Postoperativ første 24 timer.
Det samlede smertestillende forbrug inden for de første 24 i den postoperative periode.
Postoperativ første 24 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-KAEK-25 2021/08-24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der bruges i denne forskning, kan stilles til rådighed efter rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk anæstesi

Abonner