Bloki skóry głowy dla pediatrycznego zewnętrznego umieszczenia drenażu komory
Metody znieczulenia i analgezji w zewnętrznym rozszerzeniu drenażu komory pediatrycznej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zewnętrzny drenaż komorowy (EVD) zapewnia drenaż płynu mózgowo -rdzeniowego w wodogłowowie. U dorosłych EVD może być umieszczony przez neurochirurg przy łóżku. U dzieci preferuje się głównie umieszczenie na sali operacyjnej w znieczuleniu ogólnym. Jednak znieczulenie ogólne może negatywnie wpływać na natlenienie w przedłużonym okresie intubacji, prowadząc do hipoksemii. Ponadto hipotensywne działanie znieczulenia ogólnego mogą powodować niedokrwienie z powodu zmniejszonego mózgowego przepływu krwi.
Dodatkowo, z drugiej strony, bolesne bodźce spowodowane nacięciami chirurgicznymi lub szpilkami mogą powodować zdarzenia krwotoczne z powodu okresu nadciśnienia. Dlatego zaleca się bloki skóry głowy i infiltracje znieczulające miejscowe, aby zapobiec takim zdarzeniom niepożądanym. Chociaż znieczulenie ogólne było rutyną dla wielu anestezjologów w celu umieszczenia EVD u dzieci, hipoteza badań, że bloki skóry głowy (wraz z środkami uspokajającymi) można zastosować jako metodę znieczulenia do umieszczania EVD.
W tym badaniu bada zastosowanie regionalnych metod blokowych (w celu uniknięcia znieczulenia ogólnego) u dzieci w celu umieszczenia EVD.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Yildirim
-
Bursa, Yildirim, Indyk
- University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci poddawane zewnętrznej drenażu komory
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci, które były intubowane przed operacją.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Blok skóry głowy
Ci, którzy przeszli operację z blokiem skóry głowy
|
|
Lokalna infiltracja
Ci, którzy przeszli operację z miejscową infiltracją znieczulającą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metoda znieczulenia
Ramy czasowe: Od zapisów do końca operacji
|
Metoda znieczulenia zastosowana do operacji (znieczulenie ogólne lub sedacja)
|
Od zapisów do końca operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zużycie przeciwbólowe
Ramy czasowe: Pooperacyjne pierwsze 24 godziny.
|
Całkowite zużycie przeciwbólowe w ciągu pierwszych 24 w okresie pooperacyjnym.
|
Pooperacyjne pierwsze 24 godziny.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rigamonti A, Garavaglia MM, Ma K, Crescini C, Mistry N, Thorpe K, Cusimano MD, Das S, Hare GMT, Mazer CD. Effect of bilateral scalp nerve blocks on postoperative pain and discharge times in patients undergoing supratentorial craniotomy and general anesthesia: a randomized-controlled trial. Can J Anaesth. 2020 Apr;67(4):452-461. doi: 10.1007/s12630-019-01558-7. Epub 2019 Dec 26.
- Carella M, Tran G, Bonhomme VL, Franssen C. Influence of Levobupivacaine Regional Scalp Block on Hemodynamic Stability, Intra- and Postoperative Opioid Consumption in Supratentorial Craniotomies: A Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2021 Feb 1;132(2):500-511. doi: 10.1213/ANE.0000000000005230.
- Lamsal R, Rath GP. Pediatric neuroanesthesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Oct;31(5):539-543. doi: 10.1097/ACO.0000000000000630.
- van Lindert EJ, Liem KD, Geerlings M, Delye H. Bedside placement of ventricular access devices under local anaesthesia in neonates with posthaemorrhagic hydrocephalus: preliminary experience. Childs Nerv Syst. 2019 Dec;35(12):2307-2312. doi: 10.1007/s00381-019-04361-3. Epub 2019 Sep 10.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-KAEK-25 2021/08-24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .