- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06903598
Bloques de cuero cabelludo para colocación de drenaje ventricular externo pediátrico
Métodos de anestesia y analgesia en la colocación de drenaje ventricular externo pediátrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El drenaje ventricular externo (EVD) proporciona drenaje de líquido cefalorraquídeo en hidrocefalia. En adultos, el neurocirujano puede colocar EVD al lado de la cama. En los niños, se prefiere principalmente ser colocado en la sala de operaciones bajo anestesia general. Sin embargo, la anestesia general puede afectar negativamente la oxigenación durante un período de intubación prolongada, lo que conduce a la hipoxemia. Además, los efectos hipotensivos de la anestesia general pueden causar isquemia debido a la disminución del flujo sanguíneo cerebral.
Además, por otro lado, los estímulos dolorosos causados por incisiones quirúrgicas o pines pueden causar eventos hemorrágicos debido a un período hipertensivo. Por lo tanto, se recomiendan bloques de cuero cabelludo e infiltraciones anestésicas locales para prevenir dichos eventos adversos. Aunque la anestesia general ha sido una rutina para muchos anestesiólogos para la colocación de EVD en los niños, esta investigación plantea la hipótesis de que los bloques del cuero cabelludo (junto con los sedantes) se pueden usar como un método de anestesia para la colocación de EVD.
Este estudio investiga el uso de métodos de bloqueo regional (para evitar la anestesia general) en niños para la colocación de EVD.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yildirim
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Bursa, Yildirim, Pavo
- University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños sometidos a drenaje ventricular externo
Criterios de exclusión:
- Niños que fueron intubados preoperatoriamente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Bloque de cuero cabelludo
Aquellos que se sometieron a cirugía con bloque de cuero cabelludo
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Infiltración local
Aquellos que se sometieron a cirugía con infiltración anestésica local
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Método de anestesia
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la cirugía
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El método de anestesia utilizado para la cirugía (anestesia general o sedación)
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Desde la inscripción hasta el final de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo analgésico
Periodo de tiempo: Postoperatorio Primeras 24 horas.
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Consumo analgésico total dentro de los primeros 24 en el período postoperatorio.
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Postoperatorio Primeras 24 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rigamonti A, Garavaglia MM, Ma K, Crescini C, Mistry N, Thorpe K, Cusimano MD, Das S, Hare GMT, Mazer CD. Effect of bilateral scalp nerve blocks on postoperative pain and discharge times in patients undergoing supratentorial craniotomy and general anesthesia: a randomized-controlled trial. Can J Anaesth. 2020 Apr;67(4):452-461. doi: 10.1007/s12630-019-01558-7. Epub 2019 Dec 26.
- Carella M, Tran G, Bonhomme VL, Franssen C. Influence of Levobupivacaine Regional Scalp Block on Hemodynamic Stability, Intra- and Postoperative Opioid Consumption in Supratentorial Craniotomies: A Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2021 Feb 1;132(2):500-511. doi: 10.1213/ANE.0000000000005230.
- Lamsal R, Rath GP. Pediatric neuroanesthesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Oct;31(5):539-543. doi: 10.1097/ACO.0000000000000630.
- van Lindert EJ, Liem KD, Geerlings M, Delye H. Bedside placement of ventricular access devices under local anaesthesia in neonates with posthaemorrhagic hydrocephalus: preliminary experience. Childs Nerv Syst. 2019 Dec;35(12):2307-2312. doi: 10.1007/s00381-019-04361-3. Epub 2019 Sep 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-KAEK-25 2021/08-24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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