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Bloques de cuero cabelludo para colocación de drenaje ventricular externo pediátrico

25 de marzo de 2025 actualizado por: Hande Gurbuz

Métodos de anestesia y analgesia en la colocación de drenaje ventricular externo pediátrico

El drenaje ventricular externo (EVD) proporciona drenaje de líquido cefalorraquídeo en hidrocefalia. En adultos, el neurocirujano puede colocar EVD al lado de la cama. En los niños, se prefiere principalmente ser colocado en la sala de operaciones bajo anestesia general. Sin embargo, la anestesia general puede afectar negativamente la oxigenación (durante el período de intubación) o el flujo sanguíneo cerebral (debido a la hipotensión). Este estudio investiga el uso de métodos de bloqueo regional (sin anestesia general) en niños para la colocación de EVD.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El drenaje ventricular externo (EVD) proporciona drenaje de líquido cefalorraquídeo en hidrocefalia. En adultos, el neurocirujano puede colocar EVD al lado de la cama. En los niños, se prefiere principalmente ser colocado en la sala de operaciones bajo anestesia general. Sin embargo, la anestesia general puede afectar negativamente la oxigenación durante un período de intubación prolongada, lo que conduce a la hipoxemia. Además, los efectos hipotensivos de la anestesia general pueden causar isquemia debido a la disminución del flujo sanguíneo cerebral.

Además, por otro lado, los estímulos dolorosos causados ​​por incisiones quirúrgicas o pines pueden causar eventos hemorrágicos debido a un período hipertensivo. Por lo tanto, se recomiendan bloques de cuero cabelludo e infiltraciones anestésicas locales para prevenir dichos eventos adversos. Aunque la anestesia general ha sido una rutina para muchos anestesiólogos para la colocación de EVD en los niños, esta investigación plantea la hipótesis de que los bloques del cuero cabelludo (junto con los sedantes) se pueden usar como un método de anestesia para la colocación de EVD.

Este estudio investiga el uso de métodos de bloqueo regional (para evitar la anestesia general) en niños para la colocación de EVD.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

63

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Yildirim
      • Bursa, Yildirim, Pavo
        • University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los niños menores de 18 años se someten a colocación de drenaje ventricular externo en la sala de operaciones entre 2021 y 2022 en Bursa Yuksek Ihtisas TRH.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños sometidos a drenaje ventricular externo

Criterios de exclusión:

  • Niños que fueron intubados preoperatoriamente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Bloque de cuero cabelludo
Aquellos que se sometieron a cirugía con bloque de cuero cabelludo
Infiltración local
Aquellos que se sometieron a cirugía con infiltración anestésica local

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Método de anestesia
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la cirugía
El método de anestesia utilizado para la cirugía (anestesia general o sedación)
Desde la inscripción hasta el final de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo analgésico
Periodo de tiempo: Postoperatorio Primeras 24 horas.
Consumo analgésico total dentro de los primeros 24 en el período postoperatorio.
Postoperatorio Primeras 24 horas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

28 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

31 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2011-KAEK-25 2021/08-24

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los conjuntos de datos utilizados en esta investigación pueden estar disponibles a solicitud razonable al autor correspondiente.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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