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Blocs de cuir chevelu pour le placement pédiatrique de drainage ventriculaire externe

25 mars 2025 mis à jour par: Hande Gurbuz

Méthodes d'anesthésie et d'analgésie dans le placement pédiatrique du drainage ventriculaire externe

Le drainage ventriculaire externe (EVD) fournit un drainage du liquide céphaloral dans l'hydrocéphalie. Chez les adultes, le neurochirurgien peut placer EVD au chevet. Chez les enfants, il est principalement préféré être placé dans la salle d'opération sous anesthésie générale. Cependant, l'anesthésie générale peut affecter négativement l'oxygénation (pendant la période d'intubation) ou le flux sanguin cérébral (en raison de l'hypotension). Cette étude examine l'utilisation de méthodes de bloc régional (sans anesthésie générale) chez les enfants pour le placement EVD.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le drainage ventriculaire externe (EVD) fournit un drainage du liquide céphaloral dans l'hydrocéphalie. Chez les adultes, la MVE peut être placée par le neurochirurgien au chevet. Chez les enfants, il est principalement préféré être placé dans la salle d'opération sous anesthésie générale. Cependant, l'anesthésie générale peut affecter négativement l'oxygénation pendant une période d'intubation prolongée, conduisant à une hypoxémie. De plus, les effets hypotensifs de l'anesthésie générale peuvent provoquer une ischémie en raison d'une diminution du flux sanguin cérébral.

De plus, en revanche, des stimuli douloureux causés par des incisions ou des épingles chirurgicales peuvent provoquer des événements hémorragiques en raison d'une période hypertensive. Par conséquent, les blocs du cuir chevelu et les infiltrations anesthésiques locales sont recommandés pour empêcher ces événements indésirables. Bien que l'anesthésie générale ait été une routine pour de nombreux anesthésiologistes pour le placement EVD chez les enfants, cette recherche émettait l'hypothèse que les blocs de cuir chevelu (avec les sédatifs) peuvent être utilisés comme méthode d'anesthésie pour le placement EVD.

Cette étude examine l'utilisation de méthodes de bloc régional (pour éviter l'anesthésie générale) chez les enfants pour le placement EVD.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

63

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Yildirim
      • Bursa, Yildirim, Turquie
        • University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des enfants de moins de 18 ans subissent un placement externe du drainage ventriculaire dans la salle d'opération entre 2021 et 2022 à Bursa Yuksek Ihtisas TRH.

La description

Critères d'inclusion:

  • Enfants subissant un drainage ventriculaire externe

Critères d'exclusion:

  • Les enfants qui ont été intubés en préopératoire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Bloc du cuir chevelu
Ceux qui ont subi une intervention chirurgicale avec un bloc de cuir chevelu
Infiltration locale
Ceux qui ont subi une intervention chirurgicale avec une infiltration anesthésique locale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Méthode d'anesthésie
Délai: De l'inscription à la fin de la chirurgie
La méthode d'anesthésie utilisée pour la chirurgie (anesthésie générale ou sédation)
De l'inscription à la fin de la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation analgésique
Délai: Perte les 24 premières heures postopératoires.
Consommation analgésique totale dans les 24 premiers au cours de la période postopératoire.
Perte les 24 premières heures postopératoires.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

28 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Première publication (Réel)

31 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011-KAEK-25 2021/08-24

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les ensembles de données utilisés dans cette recherche peuvent être mis à disposition sur demande raisonnable à l'auteur correspondant.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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