- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06903598
Päänahan lohkot lasten ulkoisen kammion viemärin sijoittamiseen
Anestesia- ja analgesiamenetelmät lasten ulkoisessa kammion viemäröinnissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ulkoinen kammion tyhjennys (EVD) tarjoaa aivo -selkäydinnesteen tyhjennyksen hydrocephalusissa. Aikuisilla EVD voi sijoittaa neurokirurgilla sängyssä. Lapsilla se on pääosin suositeltavaa sijoittaa leikkaussaliin yleisen anestesian alla. Yleinen anestesia voi kuitenkin vaikuttaa negatiivisesti hapetukseen pitkäaikaisen intubaatiojakson aikana, mikä johtaa hypoksemiaan. Lisäksi yleisen anestesian hypotensiiviset vaikutukset voivat aiheuttaa iskemiaa vähentyneen aivojen verenvirtauksen vuoksi.
Lisäksi kirurgisten viiltojen tai nastajen aiheuttamat kivuliaat ärsykkeet voivat aiheuttaa verenvuototapahtumia hypertensiivisen ajanjakson vuoksi. Siksi päänahan lohkoja ja paikallispuudutusta koskevia tunkeutumisia suositellaan tällaisten haittatapahtumien estämiseksi. Vaikka yleinen anestesia on ollut rutiini monille anestesiologeille EVD -sijoittamiselle lapsille, tämä tutkimus olettaa, että päänahan lohkoja (yhdessä rauhoittavien) voidaan käyttää anestesiamenetelmänä EVD -sijoittamiseen.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan alueellisten lohkomenetelmien käyttöä (yleisen anestesian välttämiseksi) lapsilla EVD -sijoittamista varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yildirim
-
Bursa, Yildirim, Turkki
- University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joille tehdään ulkoinen kammion viemäröinti
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka intuboitiin ennen leikkausta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Päänahka
Ne, joille tehtiin leikkaus päänahan lohkolla
|
|
Paikallinen tunkeutuminen
Ne, joille tehtiin leikkaus paikallispuudutuksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anestesiamenetelmä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta leikkauksen loppuun
|
Leikkaukseen käytetty anestesiamenetelmä (yleinen anestesia tai sedaatio)
|
Ilmoittautumisesta leikkauksen loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipulääke
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen ensimmäinen 24 tuntia.
|
Analgeeninen kokonaiskulutus leikkauksen jälkeisen kauden ensimmäisen 24: n aikana.
|
Leikkauksen jälkeen ensimmäinen 24 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rigamonti A, Garavaglia MM, Ma K, Crescini C, Mistry N, Thorpe K, Cusimano MD, Das S, Hare GMT, Mazer CD. Effect of bilateral scalp nerve blocks on postoperative pain and discharge times in patients undergoing supratentorial craniotomy and general anesthesia: a randomized-controlled trial. Can J Anaesth. 2020 Apr;67(4):452-461. doi: 10.1007/s12630-019-01558-7. Epub 2019 Dec 26.
- Carella M, Tran G, Bonhomme VL, Franssen C. Influence of Levobupivacaine Regional Scalp Block on Hemodynamic Stability, Intra- and Postoperative Opioid Consumption in Supratentorial Craniotomies: A Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2021 Feb 1;132(2):500-511. doi: 10.1213/ANE.0000000000005230.
- Lamsal R, Rath GP. Pediatric neuroanesthesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Oct;31(5):539-543. doi: 10.1097/ACO.0000000000000630.
- van Lindert EJ, Liem KD, Geerlings M, Delye H. Bedside placement of ventricular access devices under local anaesthesia in neonates with posthaemorrhagic hydrocephalus: preliminary experience. Childs Nerv Syst. 2019 Dec;35(12):2307-2312. doi: 10.1007/s00381-019-04361-3. Epub 2019 Sep 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-KAEK-25 2021/08-24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .