Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päänahan lohkot lasten ulkoisen kammion viemärin sijoittamiseen

tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Hande Gurbuz

Anestesia- ja analgesiamenetelmät lasten ulkoisessa kammion viemäröinnissä

Ulkoinen kammion tyhjennys (EVD) tarjoaa aivo -selkäydinnesteen tyhjennyksen hydrocephalusissa. Aikuisilla neurokirurgit voivat sijoittaa EVD: n sängyn viereen. Lapsilla se on pääosin suositeltavaa sijoittaa leikkaussaliin yleisen anestesian alla. Yleinen anestesia voi kuitenkin vaikuttaa negatiivisesti hapettumiseen (intubaatiojakson aikana) tai aivojen verenvirtaukseen (hypotension vuoksi). Tässä tutkimuksessa tutkitaan alueellisten lohkomenetelmien (ilman yleistä anestesiaa) käyttöä lapsilla EVD -sijoittamista varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ulkoinen kammion tyhjennys (EVD) tarjoaa aivo -selkäydinnesteen tyhjennyksen hydrocephalusissa. Aikuisilla EVD voi sijoittaa neurokirurgilla sängyssä. Lapsilla se on pääosin suositeltavaa sijoittaa leikkaussaliin yleisen anestesian alla. Yleinen anestesia voi kuitenkin vaikuttaa negatiivisesti hapetukseen pitkäaikaisen intubaatiojakson aikana, mikä johtaa hypoksemiaan. Lisäksi yleisen anestesian hypotensiiviset vaikutukset voivat aiheuttaa iskemiaa vähentyneen aivojen verenvirtauksen vuoksi.

Lisäksi kirurgisten viiltojen tai nastajen aiheuttamat kivuliaat ärsykkeet voivat aiheuttaa verenvuototapahtumia hypertensiivisen ajanjakson vuoksi. Siksi päänahan lohkoja ja paikallispuudutusta koskevia tunkeutumisia suositellaan tällaisten haittatapahtumien estämiseksi. Vaikka yleinen anestesia on ollut rutiini monille anestesiologeille EVD -sijoittamiselle lapsille, tämä tutkimus olettaa, että päänahan lohkoja (yhdessä rauhoittavien) voidaan käyttää anestesiamenetelmänä EVD -sijoittamiseen.

Tässä tutkimuksessa tutkitaan alueellisten lohkomenetelmien käyttöä (yleisen anestesian välttämiseksi) lapsilla EVD -sijoittamista varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Yildirim
      • Bursa, Yildirim, Turkki
        • University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alle 18 -vuotiaat lapset käyvät ulkoisen kammion viemärin sijoittamisessa leikkaussaliin vuosina 2021 ja 2022 Bursa Yuksek ihtisas trh.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joille tehdään ulkoinen kammion viemäröinti

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, jotka intuboitiin ennen leikkausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Päänahka
Ne, joille tehtiin leikkaus päänahan lohkolla
Paikallinen tunkeutuminen
Ne, joille tehtiin leikkaus paikallispuudutuksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anestesiamenetelmä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta leikkauksen loppuun
Leikkaukseen käytetty anestesiamenetelmä (yleinen anestesia tai sedaatio)
Ilmoittautumisesta leikkauksen loppuun

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipulääke
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen ensimmäinen 24 tuntia.
Analgeeninen kokonaiskulutus leikkauksen jälkeisen kauden ensimmäisen 24: n aikana.
Leikkauksen jälkeen ensimmäinen 24 tuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011-KAEK-25 2021/08-24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetyt tietojoukot voidaan asettaa saataville kohtuullisesta pyynnöstä vastaavalle kirjoittajalle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa