- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06903598
Kopfhautblöcke für pädiatrische externe ventrikuläre Entwässerungsplatzierung
Anästhesie- und Analgesie -Methoden bei pädiatrischer externer ventrikulärer Entwässerungsplatzierung
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die externe ventrikuläre Entwässerung (EVD) liefert Cerebrospinalfluiddrainage im Hydrozephalus. Bei Erwachsenen kann EVD vom Neurochirurgen am Bett platziert werden. Bei Kindern wird es hauptsächlich bevorzugt, im Operationssaal unter Vollnarkose platziert zu werden. Eine Vollnarkose kann jedoch die Sauerstoffversorgung während einer längeren Intubationszeit negativ beeinflussen, was zu Hypoxämie führt. Darüber hinaus können die blutdrucksenkenden Wirkungen einer Vollnarkose aufgrund des verringerten zerebralen Blutflusses zu einer Ischämie führen.
Andererseits können schmerzhafte Reize, die durch chirurgische Einschnitte oder Stifte verursacht werden, aufgrund einer hypertensiven Periode zu hämorrhagischen Ereignissen führen. Daher werden Kopfhautblöcke und Lokalanästhesieinfiltrationen empfohlen, um solche unerwünschten Ereignisse zu verhindern. Obwohl die Vollnarkose für viele Anästhesiologisten für die Platzierung von EVD bei Kindern eine Routine war, ist diese Forschung hypothet, dass Kopfhautblöcke (zusammen mit Beruhigungsmitteln) als Anästhesiemethode für die EVD -Platzierung verwendet werden.
Diese Studie untersucht die Verwendung regionaler Blockmethoden (um eine Vollnarkose zu vermeiden) bei Kindern zur EVD -Platzierung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Yildirim
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Bursa, Yildirim, Truthahn
- University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, die sich einer externen ventrikulären Entwässerung unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die präoperativ intubiert wurden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kopfhautblock
Diejenigen, die sich mit Kopfhautblock unterzogen haben
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Lokale Infiltration
Diejenigen, die sich mit Lokalanästhesieinfiltration unterzogen haben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anästhesiemethode
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Operation
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Die für die Operation verwendete Anästhesiemethode (Vollnarkose oder Sedierung)
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Analgetikaverbrauch
Zeitfenster: Postoperative erste 24 Stunden.
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Gesamtanalgetischer Verbrauch innerhalb der ersten 24 im postoperativen Zeitraum.
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Postoperative erste 24 Stunden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rigamonti A, Garavaglia MM, Ma K, Crescini C, Mistry N, Thorpe K, Cusimano MD, Das S, Hare GMT, Mazer CD. Effect of bilateral scalp nerve blocks on postoperative pain and discharge times in patients undergoing supratentorial craniotomy and general anesthesia: a randomized-controlled trial. Can J Anaesth. 2020 Apr;67(4):452-461. doi: 10.1007/s12630-019-01558-7. Epub 2019 Dec 26.
- Carella M, Tran G, Bonhomme VL, Franssen C. Influence of Levobupivacaine Regional Scalp Block on Hemodynamic Stability, Intra- and Postoperative Opioid Consumption in Supratentorial Craniotomies: A Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2021 Feb 1;132(2):500-511. doi: 10.1213/ANE.0000000000005230.
- Lamsal R, Rath GP. Pediatric neuroanesthesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Oct;31(5):539-543. doi: 10.1097/ACO.0000000000000630.
- van Lindert EJ, Liem KD, Geerlings M, Delye H. Bedside placement of ventricular access devices under local anaesthesia in neonates with posthaemorrhagic hydrocephalus: preliminary experience. Childs Nerv Syst. 2019 Dec;35(12):2307-2312. doi: 10.1007/s00381-019-04361-3. Epub 2019 Sep 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011-KAEK-25 2021/08-24
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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