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Kopfhautblöcke für pädiatrische externe ventrikuläre Entwässerungsplatzierung

25. März 2025 aktualisiert von: Hande Gurbuz

Anästhesie- und Analgesie -Methoden bei pädiatrischer externer ventrikulärer Entwässerungsplatzierung

Die externe ventrikuläre Entwässerung (EVD) liefert Cerebrospinalfluiddrainage im Hydrozephalus. Bei Erwachsenen kann der Neurochirurg EVD am Bett platzieren. Bei Kindern wird es hauptsächlich bevorzugt, im Operationssaal unter Vollnarkose platziert zu werden. Eine Vollnarkose kann jedoch die Sauerstoffversorgung (während der Intubationsperiode) oder zerebraler Blutfluss (aufgrund von Hypotonie) negativ beeinflussen. Diese Studie untersucht die Verwendung regionaler Blockmethoden (ohne Vollnarkose) bei Kindern zur EVD -Platzierung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die externe ventrikuläre Entwässerung (EVD) liefert Cerebrospinalfluiddrainage im Hydrozephalus. Bei Erwachsenen kann EVD vom Neurochirurgen am Bett platziert werden. Bei Kindern wird es hauptsächlich bevorzugt, im Operationssaal unter Vollnarkose platziert zu werden. Eine Vollnarkose kann jedoch die Sauerstoffversorgung während einer längeren Intubationszeit negativ beeinflussen, was zu Hypoxämie führt. Darüber hinaus können die blutdrucksenkenden Wirkungen einer Vollnarkose aufgrund des verringerten zerebralen Blutflusses zu einer Ischämie führen.

Andererseits können schmerzhafte Reize, die durch chirurgische Einschnitte oder Stifte verursacht werden, aufgrund einer hypertensiven Periode zu hämorrhagischen Ereignissen führen. Daher werden Kopfhautblöcke und Lokalanästhesieinfiltrationen empfohlen, um solche unerwünschten Ereignisse zu verhindern. Obwohl die Vollnarkose für viele Anästhesiologisten für die Platzierung von EVD bei Kindern eine Routine war, ist diese Forschung hypothet, dass Kopfhautblöcke (zusammen mit Beruhigungsmitteln) als Anästhesiemethode für die EVD -Platzierung verwendet werden.

Diese Studie untersucht die Verwendung regionaler Blockmethoden (um eine Vollnarkose zu vermeiden) bei Kindern zur EVD -Platzierung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Yildirim
      • Bursa, Yildirim, Truthahn
        • University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder unter 18 Jahren, die sich im Operationssaal zwischen 2021 und 2022 in Bursa Yuksek Ihtisas TRH befinden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, die sich einer externen ventrikulären Entwässerung unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die präoperativ intubiert wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kopfhautblock
Diejenigen, die sich mit Kopfhautblock unterzogen haben
Lokale Infiltration
Diejenigen, die sich mit Lokalanästhesieinfiltration unterzogen haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anästhesiemethode
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Operation
Die für die Operation verwendete Anästhesiemethode (Vollnarkose oder Sedierung)
Von der Einschreibung bis zum Ende der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analgetikaverbrauch
Zeitfenster: Postoperative erste 24 Stunden.
Gesamtanalgetischer Verbrauch innerhalb der ersten 24 im postoperativen Zeitraum.
Postoperative erste 24 Stunden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011-KAEK-25 2021/08-24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die in dieser Untersuchung verwendeten Datensätze können auf angemessene Anfrage an den entsprechenden Autor zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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