- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06903598
Блоки кожи головы для педиатрического дренажа внешнего желудочка
Методы анестезии и анальгезии при размещении дренажа внешнего желудочка педиатрия
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Дренаж внешнего желудочка (EVD) обеспечивает дренаж спинномозговой жидкости в гидроцефалии. У взрослых EVD может быть помещен нейрохирургом у кровати. У детей в основном предпочтительно помещать в операционную под общим анестезией. Однако общая анестезия может негативно влиять на оксигенацию в течение длительного периода интубации, что приводит к гипоксемии. Кроме того, гипотензивные эффекты общей анестезии могут вызвать ишемию из -за снижения мозгового кровотока.
Кроме того, с другой стороны, болезненные стимулы, вызванные хирургическими разрезами или булавками, могут вызвать геморрагические события из -за гипертонического периода. Следовательно, для предотвращения таких побочных эффектов рекомендуется блоки кожи головы и местные анестезионные инфильтрации. Хотя общая анестезия была рутиной для многих анестезиологов для размещения EVD у детей, это исследование предполагает, что блоки кожи головы (наряду с седативными средствами) могут использоваться в качестве метода анестезии для размещения EVD.
Это исследование исследует использование региональных методов блока (чтобы избежать общего наркоза) у детей для размещения EVD.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Yildirim
-
Bursa, Yildirim, Турция
- University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети, перенесшие внешний желудочный дренаж
Критерии исключения:
- Дети, которые были интубированы до операции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Блок кожи головы
Те, кто перенес операцию с блок кожи головы
|
|
Местное проникновение
Те, кто перенес операцию с местной анестезионной инфильтрацией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метод анестезии
Временное ограничение: От зачисления до конца операции
|
Метод анестезии, используемый для операции (общая анестезия или седация)
|
От зачисления до конца операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анальгетическое потребление
Временное ограничение: Послеоперационные первые 24 часа.
|
Общее потребление анальгетического анализа в течение первых 24 в послеоперационном периоде.
|
Послеоперационные первые 24 часа.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rigamonti A, Garavaglia MM, Ma K, Crescini C, Mistry N, Thorpe K, Cusimano MD, Das S, Hare GMT, Mazer CD. Effect of bilateral scalp nerve blocks on postoperative pain and discharge times in patients undergoing supratentorial craniotomy and general anesthesia: a randomized-controlled trial. Can J Anaesth. 2020 Apr;67(4):452-461. doi: 10.1007/s12630-019-01558-7. Epub 2019 Dec 26.
- Carella M, Tran G, Bonhomme VL, Franssen C. Influence of Levobupivacaine Regional Scalp Block on Hemodynamic Stability, Intra- and Postoperative Opioid Consumption in Supratentorial Craniotomies: A Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2021 Feb 1;132(2):500-511. doi: 10.1213/ANE.0000000000005230.
- Lamsal R, Rath GP. Pediatric neuroanesthesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Oct;31(5):539-543. doi: 10.1097/ACO.0000000000000630.
- van Lindert EJ, Liem KD, Geerlings M, Delye H. Bedside placement of ventricular access devices under local anaesthesia in neonates with posthaemorrhagic hydrocephalus: preliminary experience. Childs Nerv Syst. 2019 Dec;35(12):2307-2312. doi: 10.1007/s00381-019-04361-3. Epub 2019 Sep 10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-KAEK-25 2021/08-24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .