- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06903598
Hårbottenblock för pediatrisk extern ventrikulär dräneringsplacering
Anestesi- och smärtstillande metoder vid pediatrisk externt dräneringsplacering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Extern ventrikulär dränering (EVD) tillhandahåller cerebrospinalvätskedränering i hydrocephalus. Hos vuxna kan EVD placeras av neurokirurgen vid sängen. Hos barn är det främst att föredra att placeras i operationssalen under allmän anestesi. Emellertid kan generell anestesi negativt påverka syresättning under en långvarig intubationsperiod, vilket leder till hypoxemi. Vidare kan hypotensiva effekter av generell anestesi orsaka ischemi på grund av minskat cerebralt blodflöde.
Dessutom kan smärtsamma stimuli orsakade av kirurgiska snitt eller stift orsaka hemorragiska händelser på grund av en hypertensiv period. Därför rekommenderas hårbottenblock och lokalbedövningsinfiltrationer för att förhindra sådana biverkningar. Även om generell anestesi har varit en rutin för många anestesiologer för EVD -placering hos barn, antar denna forskning att hårbottenblock (tillsammans med lugnande medel) kan användas som en anestesimetod för EVD -placering.
Denna studie undersöker användningen av regionala blockmetoder (för att undvika allmän anestesi) hos barn för EVD -placering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Yildirim
-
Bursa, Yildirim, Kalkon
- University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Barn som genomgår extern ventrikulär dränering
Uteslutningskriterier:
- Barn som intuberades preoperativt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Hårbottenblock
De som genomgick operation med hårbottenblock
|
|
Lokal infiltration
De som genomgick operation med lokalbedövningsinfiltrering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anestesimetod
Tidsram: Från registrering till slutet av operationen
|
Anestesimetoden som används för operationen (allmän anestesi eller lugnande)
|
Från registrering till slutet av operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtstillande medel
Tidsram: Postoperativ första 24 timmar.
|
Total smärtstillande konsumtion inom de första 24 under den postoperativa perioden.
|
Postoperativ första 24 timmar.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rigamonti A, Garavaglia MM, Ma K, Crescini C, Mistry N, Thorpe K, Cusimano MD, Das S, Hare GMT, Mazer CD. Effect of bilateral scalp nerve blocks on postoperative pain and discharge times in patients undergoing supratentorial craniotomy and general anesthesia: a randomized-controlled trial. Can J Anaesth. 2020 Apr;67(4):452-461. doi: 10.1007/s12630-019-01558-7. Epub 2019 Dec 26.
- Carella M, Tran G, Bonhomme VL, Franssen C. Influence of Levobupivacaine Regional Scalp Block on Hemodynamic Stability, Intra- and Postoperative Opioid Consumption in Supratentorial Craniotomies: A Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2021 Feb 1;132(2):500-511. doi: 10.1213/ANE.0000000000005230.
- Lamsal R, Rath GP. Pediatric neuroanesthesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Oct;31(5):539-543. doi: 10.1097/ACO.0000000000000630.
- van Lindert EJ, Liem KD, Geerlings M, Delye H. Bedside placement of ventricular access devices under local anaesthesia in neonates with posthaemorrhagic hydrocephalus: preliminary experience. Childs Nerv Syst. 2019 Dec;35(12):2307-2312. doi: 10.1007/s00381-019-04361-3. Epub 2019 Sep 10.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011-KAEK-25 2021/08-24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .