- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06903598
Fejbőrblokkok gyermekgyógyászati külső kamrai vízelvezető elhelyezéshez
Anesztézia és fájdalomcsillapítás módszerei gyermekkori külső kamrai vízelvezetésben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A külső kamrai vízelvezetés (EVD) cerebrospinális folyadék -vízelvezetést biztosít a hidrocephalusban. Felnőtteknél az EVD -t az idegsebész az ágy mellett helyezheti el. A gyermekeknél elsősorban előnyös, ha általános érzéstelenítés alatt a műtőbe helyezik. Az általános érzéstelenítés azonban negatívan befolyásolhatja az oxigénellátást egy hosszan tartó intubációs időszak alatt, ami hipoxémiát eredményez. Ezenkívül az általános érzéstelenítés hipotenzív hatásai ischaemiát okozhatnak az agyi véráramlás miatt.
Ezenkívül a műtéti bemetszések vagy csapok által okozott fájdalmas ingerek hipertóniás időszak miatt vérzéses eseményeket okozhatnak. Ezért a fejbőr blokkjait és a helyi érzéstelenítő beszivárgásokat javasoljuk az ilyen nemkívánatos események megelőzésére. Noha az általános érzéstelenítés sok aneszteziológus számára rutin volt az EVD gyermekek elhelyezésére, ez a kutatás feltételezi, hogy a fejbőr blokkjai (a nyugtatókkal együtt) alkalmazhatók anesztézia módszerként az EVD elhelyezéséhez.
Ez a tanulmány a regionális blokk módszerek (az általános érzéstelenítés elkerülése érdekében) alkalmazását vizsgálja az EVD elhelyezésére szolgáló gyermekeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Yildirim
-
Bursa, Yildirim, Pulyka
- University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A külső kamrai vízelvezetésen áteső gyermekek
Kizárási kritériumok:
- Azok a gyermekek, akiket előzetesen intubáltak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Fejbőrblokk
Azok, akik műtéten átesett fejbőrblokkkal,
|
|
Helyi beszivárgás
Azok, akik helyi érzéstelenítő beszivárgással műtéten mentek át
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzéstelenítési módszer
Időkeret: A beiratkozástól a műtét végéig
|
A műtéthez használt érzéstelenítési módszer (általános érzéstelenítés vagy szedáció)
|
A beiratkozástól a műtét végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: Posztoperatív első 24 óra.
|
Teljes fájdalomcsillapító fogyasztás a posztoperatív időszak első 24 -ben.
|
Posztoperatív első 24 óra.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Rigamonti A, Garavaglia MM, Ma K, Crescini C, Mistry N, Thorpe K, Cusimano MD, Das S, Hare GMT, Mazer CD. Effect of bilateral scalp nerve blocks on postoperative pain and discharge times in patients undergoing supratentorial craniotomy and general anesthesia: a randomized-controlled trial. Can J Anaesth. 2020 Apr;67(4):452-461. doi: 10.1007/s12630-019-01558-7. Epub 2019 Dec 26.
- Carella M, Tran G, Bonhomme VL, Franssen C. Influence of Levobupivacaine Regional Scalp Block on Hemodynamic Stability, Intra- and Postoperative Opioid Consumption in Supratentorial Craniotomies: A Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2021 Feb 1;132(2):500-511. doi: 10.1213/ANE.0000000000005230.
- Lamsal R, Rath GP. Pediatric neuroanesthesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Oct;31(5):539-543. doi: 10.1097/ACO.0000000000000630.
- van Lindert EJ, Liem KD, Geerlings M, Delye H. Bedside placement of ventricular access devices under local anaesthesia in neonates with posthaemorrhagic hydrocephalus: preliminary experience. Childs Nerv Syst. 2019 Dec;35(12):2307-2312. doi: 10.1007/s00381-019-04361-3. Epub 2019 Sep 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011-KAEK-25 2021/08-24
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .