Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoofdhuidblokken voor pediatrische externe ventriculaire drainage -plaatsing

25 maart 2025 bijgewerkt door: Hande Gurbuz

Anesthesie- en analgesie -methoden in pediatrische externe ventriculaire drainage -plaatsing

Externe ventriculaire drainage (EVD) zorgt voor cerebrospinale vloeistofafvoer in Hydrocephalus. Bij volwassenen kan de neurochirurg EVD aan het bed plaatsen. Bij kinderen wordt het hoofdzakelijk de voorkeur gegeven aan de operatiekamer onder algemene anesthesie. Algemene anesthesie kan echter de oxygenatie (tijdens de intubatieperiode) of cerebrale bloedstroom negatief beïnvloeden (vanwege hypotensie). Deze studie onderzoekt het gebruik van regionale blokmethoden (zonder algemene anesthesie) bij kinderen voor EVD -plaatsing.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Externe ventriculaire drainage (EVD) zorgt voor cerebrospinale vloeistofafvoer in Hydrocephalus. Bij volwassenen kan EVD worden geplaatst door de neurochirurg aan het bed. Bij kinderen wordt het hoofdzakelijk de voorkeur gegeven aan de operatiekamer onder algemene anesthesie. Algemene anesthesie kan echter de oxygenatie tijdens een langdurige intubatieperiode negatief beïnvloeden, wat leidt tot hypoxemie. Bovendien kunnen hypotensieve effecten van algemene anesthesie ischemie veroorzaken als gevolg van verminderde cerebrale bloedstroom.

Bovendien kunnen pijnlijke stimuli veroorzaakt door chirurgische incisies of pennen daarentegen hemorragische gebeurtenissen veroorzaken vanwege een hypertensieve periode. Daarom worden hoofdhuidblokken en lokale verdovingsinfiltraties aanbevolen om dergelijke bijwerkingen te voorkomen. Hoewel algemene anesthesie een routine is geweest voor veel anesthesiologen voor EVD -plaatsing bij kinderen, veronderstelt dit onderzoek dat hoofdhuidblokken (samen met sedativa) kunnen worden gebruikt als een anesthesie -methode voor EVD -plaatsing.

Deze studie onderzoekt het gebruik van regionale blokmethoden (om algemene anesthesie te voorkomen) bij kinderen voor EVD -plaatsing.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

63

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Yildirim
      • Bursa, Yildirim, Kalkoen
        • University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen jonger dan 18 jaar ondergaan externe ventriculaire drainage -plaatsing in de operatiekamer tussen 2021 en 2022 in Bursa Yuksek Ihtisas TRH.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen ondergaan externe ventriculaire drainage

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen die preoperatief werden geïntubeerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Hoofdhuidblok
Degenen die een operatie ondergingen met hoofdhuidblok
Lokale infiltratie
Degenen die een operatie ondergaan met lokale verdoving infiltratie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anesthesiemethode
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de operatie
De anesthesiemethode die wordt gebruikt voor de operatie (algemene anesthesie of sedatie)
Van inschrijving tot het einde van de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: Postoperatieve eerste 24 uur.
Totaal analgetisch verbruik binnen de eerste 24 in de postoperatieve periode.
Postoperatieve eerste 24 uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2011-KAEK-25 2021/08-24

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De gegevenssets die in dit onderzoek worden gebruikt, kunnen op redelijk verzoek beschikbaar worden gesteld aan de bijbehorende auteur.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren