- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06903598
Hoofdhuidblokken voor pediatrische externe ventriculaire drainage -plaatsing
Anesthesie- en analgesie -methoden in pediatrische externe ventriculaire drainage -plaatsing
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Externe ventriculaire drainage (EVD) zorgt voor cerebrospinale vloeistofafvoer in Hydrocephalus. Bij volwassenen kan EVD worden geplaatst door de neurochirurg aan het bed. Bij kinderen wordt het hoofdzakelijk de voorkeur gegeven aan de operatiekamer onder algemene anesthesie. Algemene anesthesie kan echter de oxygenatie tijdens een langdurige intubatieperiode negatief beïnvloeden, wat leidt tot hypoxemie. Bovendien kunnen hypotensieve effecten van algemene anesthesie ischemie veroorzaken als gevolg van verminderde cerebrale bloedstroom.
Bovendien kunnen pijnlijke stimuli veroorzaakt door chirurgische incisies of pennen daarentegen hemorragische gebeurtenissen veroorzaken vanwege een hypertensieve periode. Daarom worden hoofdhuidblokken en lokale verdovingsinfiltraties aanbevolen om dergelijke bijwerkingen te voorkomen. Hoewel algemene anesthesie een routine is geweest voor veel anesthesiologen voor EVD -plaatsing bij kinderen, veronderstelt dit onderzoek dat hoofdhuidblokken (samen met sedativa) kunnen worden gebruikt als een anesthesie -methode voor EVD -plaatsing.
Deze studie onderzoekt het gebruik van regionale blokmethoden (om algemene anesthesie te voorkomen) bij kinderen voor EVD -plaatsing.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Yildirim
-
Bursa, Yildirim, Kalkoen
- University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen ondergaan externe ventriculaire drainage
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die preoperatief werden geïntubeerd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Hoofdhuidblok
Degenen die een operatie ondergingen met hoofdhuidblok
|
|
Lokale infiltratie
Degenen die een operatie ondergaan met lokale verdoving infiltratie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anesthesiemethode
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de operatie
|
De anesthesiemethode die wordt gebruikt voor de operatie (algemene anesthesie of sedatie)
|
Van inschrijving tot het einde van de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: Postoperatieve eerste 24 uur.
|
Totaal analgetisch verbruik binnen de eerste 24 in de postoperatieve periode.
|
Postoperatieve eerste 24 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rigamonti A, Garavaglia MM, Ma K, Crescini C, Mistry N, Thorpe K, Cusimano MD, Das S, Hare GMT, Mazer CD. Effect of bilateral scalp nerve blocks on postoperative pain and discharge times in patients undergoing supratentorial craniotomy and general anesthesia: a randomized-controlled trial. Can J Anaesth. 2020 Apr;67(4):452-461. doi: 10.1007/s12630-019-01558-7. Epub 2019 Dec 26.
- Carella M, Tran G, Bonhomme VL, Franssen C. Influence of Levobupivacaine Regional Scalp Block on Hemodynamic Stability, Intra- and Postoperative Opioid Consumption in Supratentorial Craniotomies: A Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2021 Feb 1;132(2):500-511. doi: 10.1213/ANE.0000000000005230.
- Lamsal R, Rath GP. Pediatric neuroanesthesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Oct;31(5):539-543. doi: 10.1097/ACO.0000000000000630.
- van Lindert EJ, Liem KD, Geerlings M, Delye H. Bedside placement of ventricular access devices under local anaesthesia in neonates with posthaemorrhagic hydrocephalus: preliminary experience. Childs Nerv Syst. 2019 Dec;35(12):2307-2312. doi: 10.1007/s00381-019-04361-3. Epub 2019 Sep 10.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-KAEK-25 2021/08-24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .