Bloky na hlavě pro umístění pediatrického vnějšího ventrikulárního drenáže
Metody anestézie a analgezie v umisťování drenážního drenáž v pediatrickém vnějším komoře
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Vnější komorová drenáž (EVD) poskytuje drenáž mozkomíšního moku v hydrocefalu. U dospělých může být EVD umístěn neurochirurgem u postele. U dětí je upřednostňováno převážně umístění na operační sál v celkové anestézii. Obecná anestézie však může negativně ovlivnit oxygenaci během prodloužené intubační doby, což vede k hypoxémii. Kromě toho mohou hypotenzní účinky celkové anestézie způsobit ischémii v důsledku sníženého průtoku krve mozkem.
Na druhé straně na druhé straně bolestivé podněty způsobené chirurgickými řezy nebo kolíky mohou způsobit hemoragické události v důsledku hypertenzního období. Proto se doporučují bloky s pokožkou hlavy a lokální anestetické infiltrace, aby se zabránilo takovým nepříznivým účinkům. Ačkoli obecná anestezie byla pro mnoho anesteziologů pro umístění EVD rutinou rutinou, tento výzkum předpokládá, že bloky hlavy (spolu se sedativami) lze použít jako metodu anestézie pro umístění EVD.
Tato studie zkoumá použití regionálních blokových metod (aby se zabránilo celkové anestézii) u dětí pro umístění EVD.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Yildirim
-
Bursa, Yildirim, Krocan
- University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti podstupující vnější drenáž
Kritéria pro vyloučení:
- Děti, které byly intubovány předoperačně.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Blok pokožky hlavy
Ti, kteří podstoupili operaci s blokem pokožky hlavy
|
|
Místní infiltrace
Ti, kteří podstoupili operaci s místní anestetickou infiltrací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metoda anestezie
Časové okno: Od zápisu do konce operace
|
Metoda anestezie používaná pro chirurgický zákrok (celková anestézie nebo sedace)
|
Od zápisu do konce operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analgetická spotřeba
Časové okno: Pooperační první 24 hodin.
|
Celková analgetická spotřeba během prvních 24 v pooperačním období.
|
Pooperační první 24 hodin.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rigamonti A, Garavaglia MM, Ma K, Crescini C, Mistry N, Thorpe K, Cusimano MD, Das S, Hare GMT, Mazer CD. Effect of bilateral scalp nerve blocks on postoperative pain and discharge times in patients undergoing supratentorial craniotomy and general anesthesia: a randomized-controlled trial. Can J Anaesth. 2020 Apr;67(4):452-461. doi: 10.1007/s12630-019-01558-7. Epub 2019 Dec 26.
- Carella M, Tran G, Bonhomme VL, Franssen C. Influence of Levobupivacaine Regional Scalp Block on Hemodynamic Stability, Intra- and Postoperative Opioid Consumption in Supratentorial Craniotomies: A Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2021 Feb 1;132(2):500-511. doi: 10.1213/ANE.0000000000005230.
- Lamsal R, Rath GP. Pediatric neuroanesthesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Oct;31(5):539-543. doi: 10.1097/ACO.0000000000000630.
- van Lindert EJ, Liem KD, Geerlings M, Delye H. Bedside placement of ventricular access devices under local anaesthesia in neonates with posthaemorrhagic hydrocephalus: preliminary experience. Childs Nerv Syst. 2019 Dec;35(12):2307-2312. doi: 10.1007/s00381-019-04361-3. Epub 2019 Sep 10.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011-KAEK-25 2021/08-24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .