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小儿外部室排水放置的头皮块

2025年3月25日 更新者:Hande Gurbuz

小儿外部室引流放置中的麻醉和镇痛方法

外部室引流(EVD)在脑积水中提供脑脊液引流。 在成年人中,神经外科医生可以将EVD放在床边。 在儿童中,主要首选将其放置在全身麻醉下的手术室中。 但是,全身麻醉可能对(在插管期间)或脑血流(由于低血压)负面影响。 这项研究调查了儿童在EVD放置中使用区域阻滞方法(没有全身麻醉)的使用。

研究概览

地位

完全的

详细说明

外部室引流(EVD)在脑积水中提供脑脊液引流。 在成年人中,神经外科医生可以将EVD放在床边。 在儿童中,主要首选将其放置在全身麻醉下的手术室中。 但是,全身麻醉可能在长时间的插管期间对氧合产生负面影响,导致低氧血症。 此外,由于脑血流量降低,大麻醉的降压作用可能导致缺血。

另外,另一方面,由手术切口或销钉引起的疼痛刺激可能会导致由于高血压时期引起的出血事件。 因此,建议使用头皮块和局部麻醉浸润,以防止这种不良事件。 尽管全身麻醉一直是许多麻醉师在儿童中放置EVD的常规,但这项研究假设头皮块(以及镇静剂)可以用作EVD放置的麻醉方法。

这项研究调查了在儿童中使用区域阻滞方法(以避免全身麻醉)进行EVD放置。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

63

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Yildirim
      • Bursa、Yildirim、火鸡
        • University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在2021年至2022年,在Bursa Yuksek Ihtisas TRH的18岁以下的儿童在手术室进行外部心室排水量。

描述

纳入标准:

  • 患有外部室排水的儿童

排除标准:

  • 术前插管的孩子。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
头皮块
那些用头皮块进行手术的人
局部渗透
那些接受局部麻醉浸润手术的人

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
麻醉方法
大体时间:从入学到手术结束
用于手术的麻醉方法(全身麻醉或镇静)
从入学到手术结束

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
镇痛消费
大体时间:术后24小时。
术后前24个内的总镇痛消耗。
术后24小时。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月25日

初级完成 (实际的)

2022年8月28日

研究完成 (实际的)

2022年9月1日

研究注册日期

首次提交

2025年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月25日

首次发布 (实际的)

2025年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月25日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2011-KAEK-25 2021/08-24

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

本研究中使用的数据集可以根据合理的要求向相应的作者提供。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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