Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hodebunnsblokker for pediatrisk ekstern ventrikkelavløpsplassering

25. mars 2025 oppdatert av: Hande Gurbuz

Anestesi og smertestillende metoder i pediatrisk ekstern ventrikulær dreneringsplassering

Ekstern ventrikulær drenering (EVD) gir cerebrospinalvæskedrenasje i hydrocephalus. Hos voksne kan nevrokirurgen plassere EVD ved sengen. Hos barn er det hovedsakelig foretrukket å bli plassert i operasjonsrommet under generell anestesi. Imidlertid kan generell anestesi påvirke oksygenering negativt (i løpet av intubasjonsperioden) eller cerebral blodstrøm (på grunn av hypotensjon). Denne studien undersøker bruken av regionale blokkmetoder (uten generell anestesi) hos barn for EVD -plassering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Ekstern ventrikulær drenering (EVD) gir cerebrospinalvæskedrenasje i hydrocephalus. Hos voksne kan EVD plasseres av nevrokirurgen ved sengen. Hos barn er det hovedsakelig foretrukket å bli plassert i operasjonsrommet under generell anestesi. Imidlertid kan generell anestesi påvirke oksygenering negativt i løpet av en langvarig intubasjonsperiode, noe som fører til hypoksemi. Videre kan hypotensive effekter av generell anestesi forårsake iskemi på grunn av redusert cerebral blodstrøm.

I tillegg, derimot, kan smertefulle stimuli forårsaket av kirurgiske snitt eller pinner forårsake hemoragiske hendelser på grunn av en hypertensiv periode. Derfor anbefales hodebunnsblokker og lokalbedøvelsesinfiltrasjoner for å forhindre slike bivirkninger. Selv om generell anestesi har vært en rutine for mange anestesileger for EVD -plassering hos barn, antyder denne forskningen at hodebunnsblokker (sammen med beroligende midler) kan brukes som en anestesimetode for EVD -plassering.

Denne studien undersøker bruken av regionale blokkmetoder (for å unngå generell anestesi) hos barn for EVD -plassering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

63

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Yildirim
      • Bursa, Yildirim, Tyrkia
        • University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn under 18 år som gjennomgår ekstern ventrikulær dreneringsplassering i operasjonsrommet mellom 2021 og 2022 i Bursa Yuksek ihtisas trh.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Barn som gjennomgår ekstern ventrikkelavløp

Eksklusjonskriterier:

  • Barn som ble intubert preoperativt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hodebunnsblokk
De som gjennomgikk kirurgi med hodebunnsblokk
Lokal infiltrasjon
De som gjennomgikk kirurgi med lokalbedøvelsesinfiltrasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anestesi -metode
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av operasjonen
Anestesi -metoden som ble brukt for operasjonen (generell anestesi eller sedasjon)
Fra påmelding til slutten av operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertestillende forbruk
Tidsramme: Postoperativ første 24 timer.
Totalt smertestillende forbruk i løpet av de første 24 i den postoperative perioden.
Postoperativ første 24 timer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hande Gurbuz

Samarbeidspartnere

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011-KAEK-25 2021/08-24

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Datasettene som brukes i denne forskningen kan gjøres tilgjengelig på rimelig forespørsel til den tilsvarende forfatteren.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere