- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06903598
Blocos do couro cabeludo para colocação de drenagem ventricular externa pediátrica
Métodos de anestesia e analgesia na colocação de drenagem ventricular externa pediátrica
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A drenagem ventricular externa (EVD) fornece drenagem do líquido cefalorraquidiano na hidrocefalia. Nos adultos, o EVD pode ser colocado pelo neurocirurgião ao lado da cama. Nas crianças, é preferido principalmente ser colocado na sala de operações sob anestesia geral. No entanto, a anestesia geral pode afetar negativamente a oxigenação durante um período prolongado de intubação, levando à hipoxemia. Além disso, efeitos hipotensos da anestesia geral podem causar isquemia devido à diminuição do fluxo sanguíneo cerebral.
Além disso, por outro lado, estímulos dolorosos causados por incisões ou pinos cirúrgicos podem causar eventos hemorrágicos devido a um período hipertensivo. Portanto, os blocos do couro cabeludo e as infiltrações anestésicas locais são recomendadas para evitar esses eventos adversos. Embora a anestesia geral tenha sido uma rotina para muitos anestesiologistas para a colocação de EVD em crianças, esta pesquisa hipótese de que os blocos do couro cabeludo (junto com sedativos) podem ser usados como um método de anestesia para a colocação de EVD.
Este estudo investiga o uso de métodos regionais de bloqueio (para evitar anestesia geral) em crianças para a colocação de EVD.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yildirim
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Bursa, Yildirim, Peru
- University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças submetidas a drenagem ventricular externa
Critérios de exclusão:
- Crianças que foram intubadas no pré -operatório.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Bloco de couro cabeludo
Aqueles que foram submetidos a cirurgia com bloco de couro cabeludo
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Infiltração local
Aqueles que foram submetidos a cirurgia com infiltração anestésica local
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Método de anestesia
Prazo: Da matrícula até o final da cirurgia
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O método de anestesia usado para a cirurgia (anestesia ou sedação geral)
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Da matrícula até o final da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo analgésico
Prazo: Pós -operatórias primeiras 24 horas.
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Consumo de analgésico total nos primeiros 24 no período pós -operatório.
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Pós -operatórias primeiras 24 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rigamonti A, Garavaglia MM, Ma K, Crescini C, Mistry N, Thorpe K, Cusimano MD, Das S, Hare GMT, Mazer CD. Effect of bilateral scalp nerve blocks on postoperative pain and discharge times in patients undergoing supratentorial craniotomy and general anesthesia: a randomized-controlled trial. Can J Anaesth. 2020 Apr;67(4):452-461. doi: 10.1007/s12630-019-01558-7. Epub 2019 Dec 26.
- Carella M, Tran G, Bonhomme VL, Franssen C. Influence of Levobupivacaine Regional Scalp Block on Hemodynamic Stability, Intra- and Postoperative Opioid Consumption in Supratentorial Craniotomies: A Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2021 Feb 1;132(2):500-511. doi: 10.1213/ANE.0000000000005230.
- Lamsal R, Rath GP. Pediatric neuroanesthesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Oct;31(5):539-543. doi: 10.1097/ACO.0000000000000630.
- van Lindert EJ, Liem KD, Geerlings M, Delye H. Bedside placement of ventricular access devices under local anaesthesia in neonates with posthaemorrhagic hydrocephalus: preliminary experience. Childs Nerv Syst. 2019 Dec;35(12):2307-2312. doi: 10.1007/s00381-019-04361-3. Epub 2019 Sep 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-KAEK-25 2021/08-24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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