トリプシノゲン-2の有用性膵臓切除後の急性膵炎（PPAP）のフォローアップにおける有用性
2026年8月17日 更新者：Nicholas J Zyromski、Indiana University
この研究の目標は、尿腸筋切除術後の膵臓切除術後膵炎を診断するために尿トリプシノゲンを使用できるかどうかを学ぶことです。
参加者は、手術中および手術後にディップスティックによって尿を測定します。
調査の概要
詳細な説明
患者は、術前のスケジューリングと診療所の訪問を利用して特定されます。
膵臓切除術を受けている患者（膵臓葉腸切除術、遠位膵臓切除術、十二指腸保存膵頭切除など）が特定されます。
これらの患者は、術前クリニックまたは手術前の術前の将来の研究での登録の可能性について教育を受けます。
登録されている場合、これらの患者は術後臨床検査の標準化を受けます。
これらには、術後血清アミラーゼ、排水アミラーゼ、完全な血液数、および完全または基本的な代謝パネルが含まれますが、これらに限定されません。
これらの患者は、手術標本の標準的なケア病理学的レビューを受けます。
これらの患者は、TRP-2についても尿検査を受けます。
この設計により、TRP-2ディップスティックテストと標準ケア血清アミラーゼテストとの直接的な比較が可能になります。
さらに、血清アミラーゼの測定により、ISGPSの定義により、膵臓切除後の急性膵炎の評価が可能になります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University Health University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上
- あらゆる兆候のために選択的膵臓切除術を受けています
除外基準：
- 18歳未満
- 妊娠中の女性
- 囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：膵臓切除患者
膵臓切除術を受け、トリプシノゲン-2について尿ディップスティックを検査している患者
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トリプシノゲン-2の尿ディップスティック検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿トリプシノゲン2によるPPAPの検出2
時間枠：手術の日と術後の日1、2、3
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TRP-2は、新たに得られた尿中術前にコントロールとして測定され、膵臓内で術中、麻酔後の回復ユニット、およびポッド1-3の朝に測定されます。
これは、アクティム膵炎尿微小ディップスティック検査によって測定されます。
これは、標準のケア血清アミラーゼテストと比較されます。
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手術の日と術後の日1、2、3
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PPAP診断の相関
時間枠：術後3日目
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尿トリプシノゲン2によるPPAP診断は、膵臓手術のための国際研究グループ（ISGPS）の定義によって診断されたPPAPと相関します。
ISGPSによって定義されているPPAPには、（1）術後の最初の48時間の正常の上限より大きい術後血清高アミル血症が必要です。
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術後3日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PPAP診断の相関
時間枠：術後3日目
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尿トリプシノゲン2によるPPAP診断は、膵臓手術のための国際研究グループ（ISGPS）の定義によって診断されたPPAPと相関します。
ISGPSによって定義されているPPAPには、（1）術後の最初の48時間の正常の上限より大きい術後血清高アミル血症が必要です。
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術後3日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月5日
一次修了 (実際)
2026年4月2日
研究の完了 (実際)
2026年4月2日
試験登録日
最初に提出
2025年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月25日
最初の投稿 (実際)
2025年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月17日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この研究は、IPDを他の研究者と共有することを計画していません。
すべてのIPDは、機関によって安全な暗号化されたサーバーに制限されます。
研究の直接的な研究者のみがIPDにアクセスできます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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