胰蛋白酶原-2在早期检测和随访后胰腺切除术急性胰腺炎（PPAP）的效用
2026年8月17日 更新者：Nicholas J Zyromski、Indiana University
这项研究的目的是学习是否可以使用胰腺切除术的患者尿胰蛋白酶原来诊断胰腺切除术后急性胰腺炎。
参与者将在手术期间和之后通过量油尺测量尿液。
研究概览
详细说明
将使用术前调度和诊所就诊确定患者。
将确定接受任何胰腺切除术的患者（例如：胰十二指肠切除术，胰岛切除术，十二指肠保存胰腺头切除术）。
这些患者将接受有关术前诊所或术前术前诊所的前瞻性研究的入学人数的教育。
如果入学，这些患者将获得术后实验室测试的护理标准。
这些包括但不限于术后血清淀粉酶，排水淀粉酶，完整的血液计数以及完整或基本的代谢面板。
这些患者将对其手术标本进行护理标准的病理审查。
这些患者还将对TRP-2进行尿液测试。
该设计将允许将TRP-2量子测试与护理血清淀粉酶测试的标准进行直接比较。
此外，血清淀粉酶的测量将允许通过ISGPS定义评估胰后切除术急性胰腺炎。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Indiana University Health University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 超过18岁
- 进行选修胰腺切除术
排除标准：
- 小于18岁
- 孕妇
- 囚犯
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：胰腺切除术患者
接受胰腺切除术并对其尿液钉进行了胰蛋白酶原-2测试的患者
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胰蛋白酶原-2的尿液尺
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过尿液胰蛋白酶原2检测PPAP
大体时间：手术日和术后第1、2和第3天
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TRP-2将以术前新鲜获得，作为对照，术中术中术中，在麻醉后恢复单元以及POD 1-3的早晨。
这将通过Actim胰腺炎尿液量测试来测量。
这将与护理标准血清淀粉酶测试进行比较。
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手术日和术后第1、2和第3天
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PPAP诊断的相关性
大体时间：术后第3天
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通过尿液胰蛋白酶原2诊断的PPAP诊断将与国际胰腺外科研究小组（ISGPS）定义诊断的PPAP相关。
PPAP由ISGPS定义，需要（1）至少在术后前48小时，术后血清高氨基血症持续大于正常的上限，（2）临床相关的特征，以及（3）放射学改变与PPAP一致。
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术后第3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PPAP诊断的相关性
大体时间：术后第3天
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通过尿液胰蛋白酶原2诊断的PPAP诊断将与国际胰腺外科研究小组（ISGPS）定义诊断的PPAP相关。
PPAP由ISGPS定义，需要（1）至少在术后前48小时，术后血清高氨基血症持续大于正常的上限，（2）临床相关的特征，以及（3）放射学改变与PPAP一致。
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术后第3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月5日
初级完成 (实际的)
2026年4月2日
研究完成 (实际的)
2026年4月2日
研究注册日期
首次提交
2025年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月25日
首次发布 (实际的)
2025年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月17日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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