Trypsinogeenin -2 hyödyllisyys varhaisessa havaitsemisessa ja haiman jälkeisen akuutin haimatulehduksen (PPAP) seurannassa (PPAP)
maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: Nicholas J Zyromski, Indiana University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia, voidaanko virtsan trypsinogeeniä käyttää haiman jälkeisen akuutin haimatulehduksen diagnosointiin potilailla, joille tehdään haima.
Osallistujien virtsaansa mitataan mittatikoilla leikkauksen aikana ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat tunnistetaan käyttämällä preoperatiivista aikataulua ja klinikkavierailuja.
Potilaat, joille tehdään haima (kuten: haimaduodenektomia, distaalinen haimaektomia, haiman pään resektio säilyttäen pohjukaissuolen).
Näitä potilaita koulutetaan mahdollisesta ilmoittautumisesta tulevaisuuden tutkimukseen preoperatiivisella klinikalla tai leikkauksen preoperatiivisella alueella.
Jos nämä potilaat ilmoittautuvat, ne saavat hoidon standardin leikkauksen jälkeiset laboratoriotestit.
Näihin kuuluvat, mutta niihin rajoittumatta, postoperatiivinen seerumin amylaasi, tyhjennys amylaasi, täydelliset veren määrät ja täydelliset tai emäksiset metaboliset paneelit.
Näillä potilailla on standardi hoitopatologinen tarkistus operatiivisista näytteistään.
Näiden potilaiden virtsassa on myös TRP-2: n testattu.
Tämä malli mahdollistaa TRP-2-mittatikun testien suoran vertailun hoito-seerumin amylaasitestien standardiin.
Lisäksi seerumin amylaasin mittaus mahdollistaa haiman jälkeisen akuutin haimatulehduksen arvioinnin ISGPS-määritelmällä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University Health University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 -vuotias
- Valinnainen haimalla minkä tahansa merkinnän osalta
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotiaat
- Raskaana olevat naiset
- Vanki
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Haimapotilaat
Potilaat, joille tehtiin haima ja ovat virtsan mittatikkujen testattu trypsinogeeni-2: lle
|
Trypsinogeen-2: n virtsan mittatikun testaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PPAP: n havaitseminen virtsan trypsinogeenillä 2
Aikaikkuna: Leikkauspäivä ja leikkauksen jälkeiset päivät 1, 2 ja 3
|
TRP-2 mitataan vasta saadulla virtsassa ennen leikkausta kontrollina, intraoperatiivisesti haiman transektion aikana, anestesian jälkeisessä talteenottoyksikössä ja POD 1-3 -aamuna.
Tämä mitataan aktiivisella haimatulehduksella virtsan mittatikkutesti.
Tätä verrataan hoitoseerumin amylaasitestien standardiin.
|
Leikkauspäivä ja leikkauksen jälkeiset päivät 1, 2 ja 3
|
|
PPAP -diagnoosin korrelaatio
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 3
|
PPAP -diagnoosi virtsan trypsinogeenillä 2 korreloidaan PPAP: n kanssa, jonka kansainvälinen tutkimusryhmä on diagnosoitu haiman kirurgian (ISGPS) määritelmään.
PPAP, kuten ISGP: t määrittelevät, vaatii (1) jatkuvaa leikkauksen jälkeistä seerumin hyperamymyemiaa, joka on suurempi kuin normaalin yläraja vähintään 48 tunnin leikkauksen jälkeen, (2) kliinisesti merkityksellisiä piirteitä ja (3) radiologisia muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia PPAP: n kanssa.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PPAP -diagnoosin korrelaatio
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 3
|
PPAP -diagnoosi virtsan trypsinogeenillä 2 korreloidaan PPAP: n kanssa, jonka kansainvälinen tutkimusryhmä on diagnosoitu haiman kirurgian (ISGPS) määritelmään.
PPAP, kuten ISGP: t määrittelevät, vaatii (1) jatkuvaa leikkauksen jälkeistä seerumin hyperamymyemiaa, joka on suurempi kuin normaalin yläraja vähintään 48 tunnin leikkauksen jälkeen, (2) kliinisesti merkityksellisiä piirteitä ja (3) radiologisia muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia PPAP: n kanssa.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25075
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä tutkimus ei aio jakaa IPD: tä muiden tutkijoiden kanssa.
Kaikki IPD rajoitetaan laitoksen suojattuihin salatuihin palvelimiin.
Vain tutkimuksen suorilla tutkijoilla on pääsy IPD: hen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .