Nyttan av trypsinogen -2 i tidig upptäckt och uppföljning av akut pankreatit efter bukspottkörteln (PPAP) (PPAP)
17 augusti 2026 uppdaterad av: Nicholas J Zyromski, Indiana University
Målet med denna studie är att lära sig om urin trypsinogen kan användas för att diagnostisera akut pankreatit efter bukspottkörteln hos patienter som genomgår pankreatektomi.
Deltagarna kommer att få sin urin uppmätt med mätstickor under och efter sin operation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter kommer att identifieras med hjälp av preoperativ schemaläggning och klinikbesök.
Patienter som genomgår någon pankreatektomi (såsom: pankreatoduodenektomi, distal pankreatektomi, duodenal bevaring av bukspottkörtelhuvudresektion) kommer att identifieras.
Dessa patienter kommer att utbildas om möjlig registrering i den prospektiva studien i preoperativ klinik eller i kirurgiets preoperativa område.
Om de är inskrivna kommer dessa patienter att få standarden för vårdpostoperativa laboratorietester.
Dessa inkluderar, men är inte begränsade till, postoperativt serumamylas, dräneringamylas, kompletta blodantal och kompletta eller grundläggande metaboliska paneler.
Dessa patienter kommer att ha standard för vårdpatologisk granskning av sina operativa exemplar.
Dessa patienter kommer också att testa sin urin för TRP-2.
Denna design möjliggör en direkt jämförelse av TRP-2-mätsticktesterna mot standarden för serum-amylas-tester.
Vidare kommer mätningen av serumamylas att möjliggöra utvärdering av akut pankreatit efter bukspottkörteln med ISGPS-definitionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Indiana University Health University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Äldre än 18 år
- Genomgår valfri pankreatektomi för alla indikationer
Uteslutningskriterier:
- Yngre än 18 år
- Gravida kvinnor
- Fånge
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pankreatektomipatienter
Patienter som genomgick pankreatektomi och har testat urindiptick för trypsinogen-2
|
Urinmätstickstest för trypsinogen-2
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upptäckt av PPAP med urin trypsinogen 2
Tidsram: Dag för kirurgi och postoperativ dag 1, 2 och 3
|
TRP-2 kommer att mätas i nyligen erhållna urin preoperativt som en kontroll, intraoperativt vid tidpunkten för bukspottkörteltransektion, i postanestesiåtervinningsenheten och på morgonen på POD 1-3.
Detta kommer att mätas med ACTIM Pancreatitis Urin Dipstick Test.
Detta kommer att jämföras med standard för serum -serumamylastester.
|
Dag för kirurgi och postoperativ dag 1, 2 och 3
|
|
Korrelation mellan PPAP -diagnos
Tidsram: Postoperativ dag 3
|
PPAP -diagnos genom urin trypsinogen 2 kommer att korreleras med PPAP som diagnostiserats av den internationella studiegruppen för definition av bukspottkörtel (ISGP).
PPAP, enligt definitionen av ISGP: erna, kräver (1) en långvarig postoperativ serum -hyperamylasemi större än den övre gränsen för det normala under minst de första 48 timmarna postoperativt, (2) kliniskt relevanta funktioner och (3) radiologiska förändringar i överensstämmelse med PPAP.
|
Postoperativ dag 3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan PPAP -diagnos
Tidsram: Postoperativ dag 3
|
PPAP -diagnos genom urin trypsinogen 2 kommer att korreleras med PPAP som diagnostiserats av den internationella studiegruppen för definition av bukspottkörtel (ISGP).
PPAP, enligt definitionen av ISGP: erna, kräver (1) en långvarig postoperativ serum -hyperamylasemi större än den övre gränsen för det normala under minst de första 48 timmarna postoperativt, (2) kliniskt relevanta funktioner och (3) radiologiska förändringar i överensstämmelse med PPAP.
|
Postoperativ dag 3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 augusti 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
2 april 2026
Avslutad studie (Faktisk)
2 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2025
Första postat (Faktisk)
1 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25075
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Denna studie planerar inte att dela IPD med andra forskare.
All IPD kommer att begränsas till säkra krypterade servrar av institutionen.
Endast direkta utredare för studien kommer att ha tillgång till IPD.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .