Полезность трипсиногена -2 при раннем обнаружении и последующем последующем пост -панкреаэктомии Острый панкреатит (PPAP)
17 августа 2026 г. обновлено: Nicholas J Zyromski, Indiana University
Цель этого исследования-узнать, можно ли использовать трипсиноген мочи для диагностики после панкреатэктомии острый панкреатит у пациентов, перенесших панкреатэктомию.
Участники будут иметь свою мочу, измеренную щупами во время и после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты будут выявлены с использованием предоперационного планирования и посещений клиники.
Пациенты, перенесшие любую панкреатэктомию (такие как: панкреатодуоденэктомия, дистальная панкреатэктомия, сохранение двенадцатиперстной кишки, резекция головки поджелудочной железы).
Эти пациенты будут осведомлены о возможном зачислении в проспективное исследование в предоперационной клинике или в предоперационной области хирургии.
В случае зачисления эти пациенты получат стандарт медицинской помощи послеоперационных лабораторных тестов.
К ним относятся, но не ограничиваются ими, послеоперационная сывороточная амилаза, дренажная амилаза, полное количество крови и полные или основные метаболические панели.
Эти пациенты будут иметь стандартный патологический обзор медицинской помощи своих оперативных образцов.
У этих пациентов также будут протестировать свою мочу на TRP-2.
Эта конструкция позволит провести прямое сравнение тестов щупа TRP-2 со стандартными тестами на амилазу в сыворотке помощи.
Кроме того, измерение сывороточной амилазы позволит оценить пост-панкреатэктомию острый панкреатит по определению ISGPS.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Indiana University Health University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Старше 18 лет
- Проведение плановой панкреатэктомии для любого указания
Критерии исключения:
- Моложе 18 лет
- Беременные женщины
- В плену
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Панкреатэктомия пациентов
Пациенты, перенесшие панкреатэктомию и проходят тестируемый щуп мочи на трипсиноген-2
|
Моча
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение PPAP с помощью мочи трипсиноген 2
Временное ограничение: День хирургии и послеоперационные дни 1, 2 и 3
|
TRP-2 будет измерен в свежеприготовленной моче, предварительно оперативным образом, в качестве контроля, внутри операции во время переселения поджелудочной железы, в отделении восстановления после анестезии и утром 1-3.
Это будет измерено с помощью теста щупа ActiM PancReatitis мочи.
Это будет сравниваться со стандартными тестами на амилазу в сыворотке помощи.
|
День хирургии и послеоперационные дни 1, 2 и 3
|
|
Корреляция диагноза PPAP
Временное ограничение: Послеоперационный день 3
|
Диагностика PPAP с помощью мочи Trypsinogen 2 будет коррелировать с PPAP, диагностированным Международной исследовательской группой для определения хирургии поджелудочной железы (ISGP).
PPAP, как определено ISGP, требует (1) устойчивой послеоперационной гиперамиласемии сыворотки, превышающей верхний предел нормального, по крайней мере, в течение первых 48 часов после операции (2) клинически значимых признаков и (3) рентгенологические изменения, согласующиеся с PPAP.
|
Послеоперационный день 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция диагноза PPAP
Временное ограничение: Послеоперационный день 3
|
Диагностика PPAP с помощью мочи Trypsinogen 2 будет коррелировать с PPAP, диагностированным Международной исследовательской группой для определения хирургии поджелудочной железы (ISGP).
PPAP, как определено ISGP, требует (1) устойчивой послеоперационной гиперамиласемии сыворотки, превышающей верхний предел нормального, по крайней мере, в течение первых 48 часов после операции (2) клинически значимых признаков и (3) рентгенологические изменения, согласующиеся с PPAP.
|
Послеоперационный день 3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 августа 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25075
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Это исследование не планирует делиться IPD с другими исследователями.
Все IPD будет ограничено защищенными зашифрованными серверами учреждением.
Только прямые следователи для исследования будут иметь доступ к IPD.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .