췌장 절제술 후 급성 췌장염 (PPAP)의 조기 검출 및 추적 관찰에서 트립지노겐 -2의 유용성 (PPAP)
2026년 3월 10일 업데이트: Nicholas J Zyromski, Indiana University
이 연구의 목표는 췌장 절제술을받는 환자의 췌장 절제술 후 급성 췌장염을 진단하는 데 소변 트립 시노 겐이 사용될 수 있는지 배우는 것입니다.
참가자는 수술 중 및 수술 후 딥 스틱으로 소변을 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 수술 전 예약 및 클리닉 방문을 사용하여 확인됩니다.
췌장 절제술을받는 환자 (예 : 췌장 관상 절제술, 원위 췌장 절제술, 십이지장 보존 췌장 머리 절제술)가 확인됩니다.
이 환자들은 수술 전 클리닉 또는 수술 전 영역에서 전향 적 연구에 등록 할 수있는 것에 대해 교육받을 것입니다.
등록 된 경우,이 환자들은 수술 후 실험실 검사를 받게됩니다.
여기에는 수술 후 혈청 아밀라제, 배수 아밀라제, 완전한 혈액 수, 완전 또는 기본 대사 패널이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
이 환자들은 수술 표본에 대한 표준 치료 병리학 적 검토를 할 것입니다.
이 환자들은 또한 TRP-2에 대해 소변 검사를받습니다.
이 설계는 CARE 혈청 아밀라제 테스트 표준에 대한 TRP-2 딥 스틱 테스트를 직접 비교할 수 있습니다.
또한, 혈청 아밀라제의 측정은 ISGPS 정의에 의한 췌장 절제술 후 급성 췌장염의 평가를 허용 할 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nicholas Zyromski, MD
- 전화번호: 317-944-5012
- 이메일: nzyromski@iu.edu
연구 장소
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- 모병
- Indiana University Health University Hospital
-
연락하다:
- Nicholas Zyromski, MD
- 전화번호: 317-944-5012
- 이메일: nzyromski@iu.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 모든 징후에 대해 선택적 췌장 절제술을 받고 있습니다
제외 기준 :
- 18 세 미만
- 임산부
- 죄인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 췌장 절제술 환자
췌장 절제술을 받고 소변 딥 스틱을 테스트 한 환자 -2
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트립신 겐 -2에 대한 소변 딥 스틱 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 트립 시노 겐에 의한 PPAP의 검출 2
기간: 수술의 날 및 수술 후 1, 2 및 3
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TRP-2는 수술 전, 수술 전, 수술 전, 췌장 전환시, 포스트 마취 회복 장치 및 포드 1-3의 아침에 수술 중에서 수술 전으로 수술 전 소변에서 측정 될 것이다.
이것은 Actim Pancreatitis 소변 딥 스틱 테스트로 측정됩니다.
이것은 표준 관리 혈청 아밀라제 검사와 비교됩니다.
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수술의 날 및 수술 후 1, 2 및 3
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PPAP 진단의 상관 관계
기간: 수술 후 3 일
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소변 트립 시노 겐 2에 의한 PPAP 진단은 췌장 수술 (ISGPS) 정의 국제 연구 그룹에 의해 진단 된 PPAP와 상관 관계가있을 것이다.
PPAP는 ISGP에 의해 정의 된 바와 같이 (1) 수술 후 처음 48 시간 동안 (2) 임상 적으로 관련된 특징 및 (3) PPAP와 일치하는 방사선 학적 변경에 대해 (1) 정상의 상한보다 더 큰 지속적인 혈청 고혈압증이 필요하다.
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수술 후 3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PPAP 진단의 상관 관계
기간: 수술 후 3 일
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소변 트립 시노 겐 2에 의한 PPAP 진단은 췌장 수술 (ISGPS) 정의 국제 연구 그룹에 의해 진단 된 PPAP와 상관 관계가있을 것이다.
PPAP는 ISGP에 의해 정의 된 바와 같이 (1) 수술 후 처음 48 시간 동안 (2) 임상 적으로 관련된 특징 및 (3) PPAP와 일치하는 방사선 학적 변경에 대해 (1) 정상의 상한보다 더 큰 지속적인 혈청 고혈압증이 필요하다.
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수술 후 3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 연구는 다른 연구원들과 IPD를 공유 할 계획이 아닙니다.
모든 IPD는 기관별로 암호화 된 서버를 보호하도록 제한됩니다.
연구를위한 직접 조사자 만 IPD에 액세스 할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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