Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nytten af ​​trypsinogen -2 i tidlig påvisning og opfølgning af post -pancreatektomi akut pancreatitis (PPAP)

10. marts 2026 opdateret af: Nicholas J Zyromski, Indiana University

Målet med denne undersøgelse er at lære, om urintrypsinogen kan bruges til at diagnosticere post-pancreatektomi akut pancreatitis hos patienter, der gennemgår pancreatektomi.

Deltagerne får deres urin målt ved målepinde under og efter deres operation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter identificeres ved hjælp af præoperativ planlægning og klinikbesøg. Patienter, der gennemgår enhver pancreatektomi (såsom: pancreatoduodenectomy, distal pancreatektomi, duodenal, der bevarer pancreashovedresektion), identificeres. Disse patienter vil blive uddannet om mulig tilmelding til den prospektive undersøgelse i den præoperative klinik eller i det operationelle område. Hvis de er tilmeldt, vil disse patienter modtage standarden for plejepostoperative laboratorieundersøgelser. Disse inkluderer, men er ikke begrænset til, postoperativ serum amylase, drænet amylase, komplet blodtællinger og komplette eller basale metaboliske paneler. Disse patienter vil have standard for plejepatologisk gennemgang af deres operative prøver. Disse patienter vil også få deres urin testet for TRP-2. Dette design giver mulighed for direkte sammenligning af TRP-2-målepindetestene mod standarden for plejeserum amylase-tests. Endvidere vil måling af serumamylase muliggøre evaluering af akut pancreatitis efter pancreatektomi ved ISGPS-definitionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Nicholas Zyromski, MD
  • Telefonnummer: 317-944-5012
  • E-mail: nzyromski@iu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Rekruttering
        • Indiana University Health University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ældre end 18 år
  • Gennemgår valgfri pancreatektomi for enhver indikation

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre end 18 år
  • Gravide kvinder
  • Fange

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pancreatektomipatienter
Patienter, der gennemgik pancreatektomi og får deres urin-målepind testet for trypsinogen-2
Enhed: TRP-2 urin-målepind
Urinpipstick-test for trypsinogen-2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af PPAP ved urin Trypsinogen 2
Tidsramme: Operationens dag og postoperative dage 1, 2 og 3
TRP-2 vil blive målt i frisk opnået urin preoperativt som en kontrol, intraoperativt på tidspunktet for pancreas-transektion, i postanæstesi-genvindingsenheden og om morgenen på Pod 1-3. Dette vil blive målt ved Actim Pancreatitis urin -målepindetest. Dette vil blive sammenlignet med standard for plejeserum amylase -tests.
Operationens dag og postoperative dage 1, 2 og 3
Korrelation af PPAP -diagnose
Tidsramme: Postoperativ dag 3
PPAP -diagnose ved urin Trypsinogen 2 vil blive korreleret med PPAP diagnosticeret af International Study Group for Pancreatic Surgery (ISGPS) Definition. PPAP, som defineret af ISGP'erne, kræver (1) et vedvarende postoperativt serumhyperamylasæmi større end den øvre grænse for normal i mindst de første 48 timer postoperativt, (2) klinisk relevante træk, og (3) radiologiske ændringer i overensstemmelse med PPAP.
Postoperativ dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af PPAP -diagnose
Tidsramme: Postoperativ dag 3
PPAP -diagnose ved urin Trypsinogen 2 vil blive korreleret med PPAP diagnosticeret af International Study Group for Pancreatic Surgery (ISGPS) Definition. PPAP, som defineret af ISGP'erne, kræver (1) et vedvarende postoperativt serumhyperamylasæmi større end den øvre grænse for normal i mindst de første 48 timer postoperativt, (2) klinisk relevante træk, og (3) radiologiske ændringer i overensstemmelse med PPAP.
Postoperativ dag 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

1. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25075

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse planlægger ikke at dele IPD med andre forskere. Alle IPD vil være begrænset til sikre krypterede servere af institutionen. Kun direkte efterforskere til undersøgelsen har adgang til IPD.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pancreatitis

Kliniske forsøg med TRP-2 urin-målepind

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner