Utilidade do tripsinogênio -2 na detecção precoce e acompanhamento da pancreatite aguda pós -pancreatectomia (PPAP)
17 de agosto de 2026 atualizado por: Nicholas J Zyromski, Indiana University
O objetivo deste estudo é aprender se o tripsinogênio da urina pode ser usado para diagnosticar pancreatite aguda pós-pancreatectomia em pacientes submetidos à pancreatectomia.
Os participantes terão sua urina medida por Dipsticks durante e após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão identificados utilizando agendamento pré -operatório e visitas clínicas.
Pacientes submetidos a qualquer pancreatectomia (como: pancreatoduodenectomia, pancreatectomia distal, ressecção de cabeça pancreática de preservação duodenal) serão identificados.
Esses pacientes serão educados sobre possíveis matrículas no estudo prospectivo na clínica pré -operatória ou na área pré -operatória da cirurgia.
Se matriculados, esses pacientes receberão o padrão de atendimento nos testes de laboratório pós -operatório.
Isso inclui, entre outros, amilase sérica pós -operatória, amilase de drenagem, contagem sanguínea completa e painéis metabólicos completos ou básicos.
Esses pacientes terão uma revisão patológica padrão de atendimento de suas amostras operacionais.
Esses pacientes também terão sua urina testada para TRP-2.
Esse design permitirá a comparação direta dos testes da vareta da vareta de TRP-2 em relação aos testes padrão de amilase sérica do Standard of Care.
Além disso, a medição da amilase sérica permitirá a avaliação da pancreatite aguda pós-pancreatectomia pela definição do ISGPS.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University Health University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com mais de 18 anos de idade
- Passando por pancreatectomia eletiva para qualquer indicação
Critérios de exclusão:
- Menores de 18 anos de idade
- Mulheres grávidas
- Prisioneiro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com pancreatectomia
Pacientes que foram submetidos à pancreatectomia e estão testando a vareta de urina para tripsinogênio-2
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Teste de vareta de urina para tripsinogênio-2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Detecção de PPAP por tripsinogênio 2 da urina 2
Prazo: Dia da cirurgia e dias pós-operatórios 1, 2 e 3
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O TRP-2 será medido na urina recém-obtida no pré-operatório como controle, intraoperatório no momento da transecção do pâncreas, na unidade de recuperação de anestesia após a manhã do POD 1-3.
Isso será medido pelo teste da vareta da urina da pancreatite actim.
Isso será comparado aos testes de amilase sérica do padrão de atendimento.
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Dia da cirurgia e dias pós-operatórios 1, 2 e 3
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Correlação do diagnóstico de PPAP
Prazo: Dia 3 do pós -operatório
|
O diagnóstico de PPAP por tripsinogênio 2 da urina será correlacionado com o PPAP diagnosticado pelo Grupo de Estudo Internacional para Definição de Cirurgia Pâncreas (ISGPS).
O PPAP, conforme definido pelo ISGPS, requer (1) uma hiperamilasemia sérica pós -operatória sustentada maior que o limite superior do normal por pelo menos as primeiras 48 horas no pós -operatório, (2) características clinicamente relevantes e (3) alterações radiológicas consistentes com PPAP.
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Dia 3 do pós -operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação do diagnóstico de PPAP
Prazo: Dia 3 do pós -operatório
|
O diagnóstico de PPAP por tripsinogênio 2 da urina será correlacionado com o PPAP diagnosticado pelo Grupo de Estudo Internacional para Definição de Cirurgia Pâncreas (ISGPS).
O PPAP, conforme definido pelo ISGPS, requer (1) uma hiperamilasemia sérica pós -operatória sustentada maior que o limite superior do normal por pelo menos as primeiras 48 horas no pós -operatório, (2) características clinicamente relevantes e (3) alterações radiológicas consistentes com PPAP.
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Dia 3 do pós -operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Real)
2 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
2 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25075
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Este estudo não está planejando compartilhar IPD com outros pesquisadores.
Todo o IPD será limitado a servidores criptografados seguros pela instituição.
Somente os investigadores diretos para o estudo terão acesso ao IPD.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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