Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Użyteczność trypsynogenu -2 we wczesnym wykryciu i obserwacji ostrego zapalenia trzustki po zapowiedzi (PPAP)

10 marca 2026 zaktualizowane przez: Nicholas J Zyromski, Indiana University

Celem tego badania jest dowiedzieć się, czy trypsynogen moczu można zastosować do zdiagnozowania ostrego zapalenia trzustki po potwierdzeniu u pacjentów poddawanych pancreatektomii.

Uczestnicy będą mierzyć mocz mierzony przez prognozę podczas operacji i po nim.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną zidentyfikowani przy użyciu przedoperacyjnego planowania i wizyt w klinice. Zostaną zidentyfikowane pacjenci poddawane jakiejkolwiek pancreatektomii (takich jak: Pankreatoduodenektomia, dystalna pancreatektomia, resekcja głowy trzustki). Ci pacjenci zostaną poinformowani o możliwej rejestracji do prospektywnego badania w klinice przedoperacyjnej lub w obszarze przedoperacyjnym operacji. Jeśli zostaną włączone, pacjenci ci otrzymają standard opieki pooperacyjnych testów laboratoryjnych. Należą do nich, ale nie ograniczają się do pooperacyjnej amylazy surowicy, amylazę drenażu, całkowitą liczbę krwi i kompletne lub podstawowe panele metaboliczne. Ci pacjenci będą mieli standardowe przegląd patologiczny swoich próbek operacyjnych. Ci pacjenci będą również testować mocz na TRP-2. Ta konstrukcja pozwoli na bezpośrednie porównanie testów bagstick TRP-2 ze standardem testów amylazy w surowicy opieki. Ponadto pomiar amylazy w surowicy pozwoli na ocenę ostrego zapalenia trzustki po definicji ISGPS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Nicholas Zyromski, MD
  • Numer telefonu: 317-944-5012
  • E-mail: nzyromski@iu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • Indiana University Health University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Starszy niż 18 lat
  • Poddawanie się planowej pancreatektomii dla jakiegokolwiek wskazania

Kryteria wykluczenia:

  • W wieku poniżej 18 lat
  • Kobiety w ciąży
  • Więzień

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z pankreatektomią
Pacjenci, którzy przeszli pancreatektomię i przetestują błąd moczu na trypsynogen-2
Urządzenie: TRP-2 MOURN DUMPSTICK
Testy w zakresie moczu dla trypsinogen-2-2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie PPAP przez trypsynogen moczu 2
Ramy czasowe: Dzień operacji i dni pooperacyjne 1, 2 i 3
TRP-2 będzie mierzone w świeżo uzyskanym moczu przedoperacyjnie jako kontrola, śródoperacyjnie w czasie przecięcia trzustki, w jednostce odzyskiwania znieczulenia, a rano pod 1-3. Zostanie to zmierzone za pomocą testu progu moczu zapalenia moczu Actim. Zostanie to porównane ze standardowymi testami amylazy w surowicy opieki.
Dzień operacji i dni pooperacyjne 1, 2 i 3
Korelacja diagnozy PPAP
Ramy czasowe: Pooperacyjny dzień 3
Diagnoza PPAP za pomocą trypsynogenu moczowego 2 będzie skorelowana z PPAP, zdiagnozowanym przez Międzynarodową grupę badawczą w zakresie chirurgii trzustki (ISGPS). PPAP, zgodnie z definicją ISGPS, wymaga (1) trwałej pooperacyjnej hiperamylosemii surowicy większej niż górna granica normy przez co najmniej 48 godzin po operacji, (2) cechy istotne klinicznie oraz (3) zmiany radiologiczne zgodne z PPAP.
Pooperacyjny dzień 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja diagnozy PPAP
Ramy czasowe: Pooperacyjny dzień 3
Diagnoza PPAP za pomocą trypsynogenu moczowego 2 będzie skorelowana z PPAP, zdiagnozowanym przez Międzynarodową grupę badawczą w zakresie chirurgii trzustki (ISGPS). PPAP, zgodnie z definicją ISGPS, wymaga (1) trwałej pooperacyjnej hiperamylosemii surowicy większej niż górna granica normy przez co najmniej 48 godzin po operacji, (2) cechy istotne klinicznie oraz (3) zmiany radiologiczne zgodne z PPAP.
Pooperacyjny dzień 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25075

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

To badanie nie planuje udostępnić IPD innym badaczom. Wszystkie IPD będą ograniczone do bezpiecznych zaszyfrowanych serwerów przez instytucję. Tylko bezpośrednie badacze badania będą mieli dostęp do IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TRP-2 MOURN DUMPSTICK

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj