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Nützlichkeit von Trypsinogen -2 bei Früherkennung und Nachuntersuchung der akuten Pankreatitis nach der Pankreatektomie (PPAP)

10. März 2026 aktualisiert von: Nicholas J Zyromski, Indiana University

Das Ziel dieser Studie ist es zu erfahren, ob Urin-Trypsinogen zur Diagnose einer akuten Pankreatitis nach der Pankreatektomie bei Patienten verwendet werden kann, die sich einer Pankreatektomie unterziehen.

Die Teilnehmer werden ihren Urin während und nach ihrer Operation durch Tauchsticks gemessen lassen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden unter Verwendung der präoperativen Planung und Klinikbesuche identifiziert. Es werden Patienten identifiziert Diese Patienten werden über eine mögliche Einschreibung in der prospektiven Studie in der präoperativen Klinik oder im voroperativen Bereich der Operation informiert. Wenn diese Patienten eingeschrieben sind, erhalten diese Patienten den Standard der postoperativen Labortests für die Versorgung. Dazu gehören unter anderem postoperative Serumamylase, Abflussamylase, vollständige Blutzahlen und vollständige oder grundlegende Stoffwechseltafeln. Diese Patienten werden eine pathologische Überprüfung ihrer operativen Exemplare durch eine pathologische Versorgung haben. Diese Patienten werden auch ihren Urin auf TRP-2 testen lassen. Dieses Design ermöglicht den direkten Vergleich der TRP-2-Tauchstick-Tests mit dem Standard der Amylase-Amylase-Tests für Versorgung. Darüber hinaus ermöglicht die Messung der Serumamylase die Bewertung der akuten Pankreatitis nach der Pancreatektomie nach der ISGPS-Definition.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Nicholas Zyromski, MD
  • Telefonnummer: 317-944-5012
  • E-Mail: nzyromski@iu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Rekrutierung
        • Indiana University Health University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Älter als 18 Jahre alt
  • Eine elektive Pankreatektomie für jegliche Indikation unterzogen

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18 Jahre alt
  • Schwangere Frauen
  • Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Pankreatektomie
Patienten, die eine Pankreatektomie unterzogen wurden und deren Urin-Tauchstab auf Trypsinogen-2 getestet wird
Gerät: TRP-2 Urin-Tauchstick
Urin-Tauchstabentest für Trypsinogen-2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachweis von PPAP durch Urin -Trypsinogen 2
Zeitfenster: Tag der Operation und postoperative Tage 1, 2 und 3
TRP-2 wird präoperativ in frisch erhaltenen Urin als Kontrolle, intraoperativ zum Zeitpunkt der Pankreas-Transektion, in der Nacherästhesie-Wiederherstellungseinheit und am Morgen von Pod 1-3 gemessen. Dies wird anhand des Actim Pankreatitis Urin -Tauchstick -Tests gemessen. Dies wird mit dem Standard -SERUM -Amylase -Tests verglichen.
Tag der Operation und postoperative Tage 1, 2 und 3
Korrelation der PPAP -Diagnose
Zeitfenster: Postoperativer Tag 3
Die PPAP -Diagnose durch Urin -Trypsinogen 2 wird mit der von der internationalen Studiengruppe für Pankreaschirurgie (ISGPS) diagnostizierten PPAP korreliert. PPAP, wie durch die ISGPs definiert, erfordert (1) eine anhaltende postoperative Serumhyperamylasämie, die für mindestens 48 Stunden postoperativ größer als die Obergrenze der Normalen ist, (2) klinisch relevante Merkmale und (3) radiologische Veränderungen im Einklang mit PPAP.
Postoperativer Tag 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation der PPAP -Diagnose
Zeitfenster: Postoperativer Tag 3
Die PPAP -Diagnose durch Urin -Trypsinogen 2 wird mit der von der internationalen Studiengruppe für Pankreaschirurgie (ISGPS) diagnostizierten PPAP korreliert. PPAP, wie durch die ISGPs definiert, erfordert (1) eine anhaltende postoperative Serumhyperamylasämie, die für mindestens 48 Stunden postoperativ größer als die Obergrenze der Normalen ist, (2) klinisch relevante Merkmale und (3) radiologische Veränderungen im Einklang mit PPAP.
Postoperativer Tag 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indiana University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25075

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Diese Studie plant nicht, IPD mit anderen Forschern zu teilen. Alle IPDs sind auf sichern verschlüsselte Server durch die Institution beschränkt. Nur direkte Ermittler für die Studie haben Zugriff auf die IPD.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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