Utilité du trypsinogène -2 dans la détection précoce et le suivi de la pancréatite aiguë post-pancréatectomie (PPAP)
17 août 2026 mis à jour par: Nicholas J Zyromski, Indiana University
Le but de cette étude est d'apprendre si le trypsinogène d'urine peut être utilisé pour diagnostiquer la pancréatite aiguë post-pancréatectomie chez les patients subissant une pancréatectomie.
Les participants auront leur urine mesurée par des tremblements de taille pendant et après leur chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront identifiés en utilisant la planification préopératoire et les visites en clinique.
Les patients subissant une pancréatectomie (tels que: pancréatoduodénectomie, pancréatectomie distale, résection de la tête pancréatique préservant duodénal) seront identifiés.
Ces patients seront informés de l'inscription possible dans l'étude prospective de la clinique préopératoire ou dans la zone préopératoire de la chirurgie.
S'ils sont inscrits, ces patients recevront les tests de laboratoire postopératoires de la norme.
Ceux-ci incluent, mais sans s'y limiter, l'amylase sérique postopératoire, l'amylase de drainage, la numération sanguine complète et les panneaux métaboliques complets ou de base.
Ces patients auront une revue pathologique de soins de leurs spécimens opératoires.
Ces patients auront également testé l'urine pour TRP-2.
Cette conception permettra la comparaison directe des tests de la jauge TRP-2 par rapport aux tests d'amylase sérique standard.
En outre, la mesure de l'amylase sérique permettra l'évaluation de la pancréatite aiguë post-pancréatectomie par la définition ISGPS.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University Health University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Âgé de plus de 18 ans
- Subir une pancréatectomie élective pour toute indication
Critères d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Femmes enceintes
- Prisonnier
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PATIQUES DE PANCREATECTOMIE
Les patients qui ont subi une pancréatectomie et font tester leur jauge d'urine pour trypsigen-2
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Test de la jauge d'urine pour trypsigen-2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détection du PPAP par l'urine trypsinogène 2
Délai: Jour de chirurgie et jours postopératoires 1, 2 et 3
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Le TRP-2 sera mesuré dans l'urine fraîchement obtenue en préopératoire comme témoin, en peropératoire au moment de la transection du pancréas, dans l'unité de récupération post-anesthésie et le matin du POD 1-3.
Ceci sera mesuré par le test d'urine ACTIM Pancreatitite.
Ceci sera comparé aux tests d'amylase sérique standard de soins.
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Jour de chirurgie et jours postopératoires 1, 2 et 3
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Corrélation du diagnostic PPAP
Délai: Jour postopératoire 3
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Le diagnostic de PPAP par l'urine trypsinogène 2 sera corrélé avec le PPAP diagnostiqué par le groupe d'étude international pour la définition de la chirurgie pancréatique (ISGPS).
Le PPAP, tel que défini par les ISGPS, nécessite (1) une hyperamylasémie sérique postopératoire soutenue supérieure à la limite supérieure de la normale pendant au moins les 48 premières heures postopératoires, (2) les caractéristiques cliniquement pertinentes, et (3) des altérations radiologiques cohérentes avec PPAP.
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Jour postopératoire 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation du diagnostic PPAP
Délai: Jour postopératoire 3
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Le diagnostic de PPAP par l'urine trypsinogène 2 sera corrélé avec le PPAP diagnostiqué par le groupe d'étude international pour la définition de la chirurgie pancréatique (ISGPS).
Le PPAP, tel que défini par les ISGPS, nécessite (1) une hyperamylasémie sérique postopératoire soutenue supérieure à la limite supérieure de la normale pendant au moins les 48 premières heures postopératoires, (2) les caractéristiques cliniquement pertinentes, et (3) des altérations radiologiques cohérentes avec PPAP.
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Jour postopératoire 3
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 août 2025
Achèvement primaire (Réel)
2 avril 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
2 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2025
Première publication (Réel)
1 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25075
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Cette étude ne prévoit pas de partager l'IPD avec d'autres chercheurs.
Tous les IPD seront limités aux serveurs cryptés sécurisés par l'institution.
Seuls les chercheurs directs de l'étude auront accès à l'IPD.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .