Bruken av trypsinogen -2 ved tidlig påvisning og oppfølging av post -pancreatektomi akutt pankreatitt (PPAP)
17. august 2026 oppdatert av: Nicholas J Zyromski, Indiana University
Målet med denne studien er å lære om urin-trypsinogen kan brukes til å diagnostisere akutt pankreatitt etter pancreatektomi hos pasienter som gjennomgår pankreatektomi.
Deltakerne vil ha urinen målt med peilepinner under og etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter vil bli identifisert ved bruk av preoperativ planlegging og klinikkbesøk.
Pasienter som gjennomgår enhver pankreatektomi (for eksempel: pankreatoduodenektomi, distal pankreatektomi, vil duodenal konservering av pankreashode reseksjon) bli identifisert.
Disse pasientene vil bli utdannet om mulig påmelding til den prospektive studien i den preoperative klinikken eller i operasjonens preoperative område.
Hvis de er påmeldt, vil disse pasientene motta standarden for omsorg Postoperative laboratorietester.
Disse inkluderer, men er ikke begrenset til, postoperativt serumamylase, avløpsamylase, komplette blodtellinger og komplette eller grunnleggende metabolske paneler.
Disse pasientene vil ha standard for omsorgspatologisk gjennomgang av sine operative prøver.
Disse pasientene vil også få testet urin for TRP-2.
Denne utformingen vil gi mulighet for direkte sammenligning av TRP-2-peilepinne-testene mot standarden for omsorgsserum-amylasetester.
Videre vil måling av serumamylase muliggjøre evaluering av post-pancreatektomi akutt pankreatitt ved ISGPS-definisjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Indiana University Health University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Eldre enn 18 år
- Gjennomgår elektiv pancreatektomi for enhver indikasjon
Eksklusjonskriterier:
- Yngre enn 18 år
- Gravide
- Fange
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pankreatektomi -pasienter
Pasienter som gjennomgikk pankreatektomi og har testet urin-peilepinnen for trypsinogen-2
|
Urin-peilepinne-testing for trypsinogen-2
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deteksjon av PPAP med urin trypsinogen 2
Tidsramme: Operasjonsdag og postoperative dager 1, 2 og 3
|
TRP-2 vil bli målt i fersk oppnådd urin preoperativt som en kontroll, intraoperativt ved tidspunktet for bukspyttkjertelstranseksjon, i postbedøvelsesgjenopprettingsenheten, og om morgenen 1-3.
Dette vil bli målt ved Actim Pancreatitis Urine Dipstick -test.
Dette vil bli sammenlignet med standard for omsorgsserum -amylasetester.
|
Operasjonsdag og postoperative dager 1, 2 og 3
|
|
Korrelasjon av PPAP -diagnose
Tidsramme: Postoperativ dag 3
|
PPAP -diagnose ved urin -trypsinogen 2 vil bli korrelert med PPAP diagnostisert av den internasjonale studiegruppen for definisjon av pancreatic Surgery (ISGPS).
PPAP, som definert av ISGPS, krever (1) en vedvarende postoperativ serumhyperamylasemi større enn den øvre normalgrensen i minst de første 48 timene postoperativt, (2) klinisk relevante funksjoner, og (3) radiologiske endringer i samsvar med PPAP.
|
Postoperativ dag 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av PPAP -diagnose
Tidsramme: Postoperativ dag 3
|
PPAP -diagnose ved urin -trypsinogen 2 vil bli korrelert med PPAP diagnostisert av den internasjonale studiegruppen for definisjon av pancreatic Surgery (ISGPS).
PPAP, som definert av ISGPS, krever (1) en vedvarende postoperativ serumhyperamylasemi større enn den øvre normalgrensen i minst de første 48 timene postoperativt, (2) klinisk relevante funksjoner, og (3) radiologiske endringer i samsvar med PPAP.
|
Postoperativ dag 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. august 2025
Primær fullføring (Faktiske)
2. april 2026
Studiet fullført (Faktiske)
2. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25075
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Denne studien planlegger ikke å dele IPD med andre forskere.
Alle IPD vil være begrenset til å sikre krypterte servere av institusjonen.
Bare direkte etterforskere for studien vil ha tilgang til IPD.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .