Utilidad de tripsinógeno -2 en la detección temprana y seguimiento de la pancreatitis aguda posterior a la pancreatectomía (PPAP)
17 de agosto de 2026 actualizado por: Nicholas J Zyromski, Indiana University
El objetivo de este estudio es aprender si el tripsinógeno de orina puede usarse para diagnosticar pancreatitis aguda posterior a la pancreatectomía en pacientes sometidos a pancreatectomía.
Los participantes tendrán su orina medida por las varillas diputadas durante y después de su cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes serán identificados utilizando programación preoperatoria y visitas clínicas.
Se identificará los pacientes sometidos a pancreatectomía (como: pancreatoduodenectomía, pancreatectomía distal, resección de la cabeza pancreática duodenal).
Estos pacientes serán educados sobre la posible inscripción en el estudio prospectivo en la clínica preoperatoria o en el área preoperatoria de la cirugía.
Si se inscriben, estos pacientes recibirán las pruebas de laboratorio postoperatorias estándar de atención.
Estos incluyen, entre otros, amilasa sérica postoperatoria, amilasa de drenaje, recuentos sanguíneos completos y paneles metabólicos completos o básicos.
Estos pacientes tendrán una revisión patológica estándar de atención de sus muestras operativas.
Estos pacientes también recibirán una prueba de orina para TRP-2.
Este diseño permitirá la comparación directa de las pruebas de varilla de medidas TRP-2 contra las pruebas de amilasa en suero estándar de atención.
Además, la medición de la amilasa sérica permitirá la evaluación de la pancreatitis aguda posterior a la pancreatectomía por la definición ISGPS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University Health University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años de edad
- Someterse a pancreatectomía electiva para cualquier indicación
Criterios de exclusión:
- Menor de 18 años
- Mujeres embarazadas
- Prisionero
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con pancreatectomía
Los pacientes que se sometieron a pancreatectomía y están siendo probados con su varilla de manipulación de orina para el tripsinógeno-2
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Prueba de mipstick de orina para tripsinógeno-2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de PPAP por tripsinógeno de orina 2
Periodo de tiempo: Día de la cirugía y los días postoperatorios 1, 2 y 3
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TRP-2 se medirá en orina recién obtenida preoperatoriamente como control, intraoperatoriamente al momento de la transección de páncreas, en la unidad de recuperación posterior a la anestesia y en la mañana de POD 1-3.
Esto se medirá mediante la prueba de mediana de medición de orina de pancreatitis Actim.
Esto se comparará con las pruebas de amilasa sérica estándar de atención.
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Día de la cirugía y los días postoperatorios 1, 2 y 3
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Correlación del diagnóstico de PPAP
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 3
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El diagnóstico de PPAP por tripsinógeno de orina 2 se correlacionará con PPAP diagnosticado por el Grupo de Estudio Internacional para la Definición de Cirugía Pancreática (ISGPS).
PPAP, según lo definido por el ISGPS, requiere (1) una hiperamilasemia sérica postoperatoria sostenida mayor que el límite superior de lo normal durante al menos las primeras 48 horas después de la operación, (2) características clínicamente relevantes y (3) alteraciones radiológicas consistentes con PPAP.
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Día postoperatorio 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación del diagnóstico de PPAP
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 3
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El diagnóstico de PPAP por tripsinógeno de orina 2 se correlacionará con PPAP diagnosticado por el Grupo de Estudio Internacional para la Definición de Cirugía Pancreática (ISGPS).
PPAP, según lo definido por el ISGPS, requiere (1) una hiperamilasemia sérica postoperatoria sostenida mayor que el límite superior de lo normal durante al menos las primeras 48 horas después de la operación, (2) características clínicamente relevantes y (3) alteraciones radiológicas consistentes con PPAP.
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Día postoperatorio 3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de agosto de 2025
Finalización primaria (Actual)
2 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
2 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25075
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Este estudio no planea compartir IPD con otros investigadores.
Todo el IPD se limitará a los servidores cifrados seguros por parte de la institución.
Solo los investigadores directos para el estudio tendrán acceso al IPD.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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