Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost trypsinogenu -2 v časné detekci a sledování post -pankreatektomie Akutní pankreatitida (PPAP)

10. března 2026 aktualizováno: Nicholas J Zyromski, Indiana University

Cílem této studie je naučit se, zda může být trypsinogen moči použit k diagnostice akutní pankreatitidy po pankreatektomii u pacientů podstupujících pankreatektomii.

Účastníci budou mít moč měřenou měrkou během a po jejich operaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou identifikováni s využitím předoperačního plánování a návštěv kliniky. Budou identifikováni pacienti podstupující jakoukoli pankreatektomii (jako: pankreatoduodenektomie, distální pankreatektomie, duodenální resekce pankreatické hlavy). Tito pacienti budou vzděláváni o možném zápisu do prospektivní studie na předoperační klinice nebo v předoperační oblasti chirurgického zákroku. Pokud jsou zapsáni, tito pacienti obdrží pooperační laboratorní testy standardu péče. Patří mezi ně, ale nejsou omezeny na pooperační amylázu v séru, odtok amylázy, úplný krevní počet a úplné nebo základní metabolické panely. Tito pacienti budou mít standard péče patologického přezkumu svých operativních exemplářů. Tito pacienti budou mít také testovanou moč na TRP-2. Tento návrh umožní přímé srovnání testů na měrku TRP-2 oproti standardu testů amylázy v séru péče. Kromě toho měření amylázy v séru umožní hodnocení akutní pankreatitidy po pankreatektomii pomocí definice ISGPS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Nicholas Zyromski, MD
  • Telefonní číslo: 317-944-5012
  • E-mail: nzyromski@iu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Nábor
        • Indiana University Health University Hospital
        • Kontakt:
          • Nicholas Zyromski, MD
          • Telefonní číslo: 317-944-5012
          • E-mail: nzyromski@iu.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let
  • Podstupuje volitelnou pankreatektomii pro jakoukoli indikaci

Kritéria pro vyloučení:

  • Mladší 18 let
  • Těhotné ženy
  • Vězeň

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s pankreatektomií
Pacienti, kteří podstoupili pankreatektomii a nechali testovanou moč na trypsinogen-2
Přístroj: Trp-2 moč
Testování měrky moči na trypsinogen-2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce PPAP trypsinogenem 2 moči 2
Časové okno: Den chirurgického zákroku a pooperační dny 1, 2 a 3
TRP-2 bude měřen v čerstvě získané moči předoperačně jako kontrola, intraoperativně v době transekce pankreasu, v jednotce po anestezii a ráno po 1-3. To bude měřeno testem měrky ACTIM pankreatitidy moči. Toto bude porovnáno se standardem testů amylázy v séru péče.
Den chirurgického zákroku a pooperační dny 1, 2 a 3
Korelace diagnózy PPAP
Časové okno: Pooperační den 3
Diagnóza PPAP trypsinogenem 2 bude korelovat s PPAP diagnostikovanou Mezinárodní studijní skupinou pro definici pankreatické chirurgie (ISGPS). PPAP, jak je definován ISGP, vyžaduje (1) trvalou pooperační sérovou hyperamylasemii větší než horní hranice normálu po dobu nejméně 48 hodin po operaci, (2) klinicky relevantní rysy a (3) radiologické změny konzistentní s PPAP.
Pooperační den 3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace diagnózy PPAP
Časové okno: Pooperační den 3
Diagnóza PPAP trypsinogenem 2 bude korelovat s PPAP diagnostikovanou Mezinárodní studijní skupinou pro definici pankreatické chirurgie (ISGPS). PPAP, jak je definován ISGP, vyžaduje (1) trvalou pooperační sérovou hyperamylasemii větší než horní hranice normálu po dobu nejméně 48 hodin po operaci, (2) klinicky relevantní rysy a (3) radiologické změny konzistentní s PPAP.
Pooperační den 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25075

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Tato studie neplánuje sdílet IPD s jinými vědci. Všechny IPD budou omezeny na zabezpečené šifrované servery institucí. Přístup k IPD budou mít pouze přímé vyšetřovatelé studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trp-2 moč

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit