Nut van trypsinogeen -2 bij vroege detectie en follow -up van post -pancreatectomie acute pancreatitis (PPAP)
17 augustus 2026 bijgewerkt door: Nicholas J Zyromski, Indiana University
Het doel van deze studie is om te leren of urine trypsinogeen kan worden gebruikt om post-pancreatectomie acute pancreatitis te diagnosticeren bij patiënten die pancreatectomie ondergaan.
Deelnemers zullen hun urine laten gemeten door peilstoks tijdens en na hun operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten worden geïdentificeerd met behulp van preoperatieve planning en kliniekbezoeken.
Patiënten die een pancreatectomie ondergaan (zoals: pancreatoduodenectomie, distale pancreatectomie, duodenaal behoud van pancreas hoofdresectie) zullen worden geïdentificeerd.
Deze patiënten zullen worden opgeleid over mogelijke inschrijving in de prospectieve studie in de preoperatieve kliniek of in het pre -operatieve gebied van de operatie.
Indien ingeschreven, ontvangen deze patiënten de standaard van de zorgpostoperatieve laboratoriumtests.
Deze omvatten, maar zijn niet beperkt tot, postoperatieve serumamylase, afvoeramylase, volledige bloedtellingen en complete of basale metabole panelen.
Deze patiënten hebben standaard van zorgpathologische beoordeling van hun operatieve monsters.
Deze patiënten zullen ook hun urine laten testen op TRP-2.
Dit ontwerp zal de directe vergelijking van de TRP-2-peilstoktests mogelijk maken tegen de standaard van de zorgserum Amylase-tests.
Bovendien zal het meten van serumamylase de evaluatie van post-pancreatectomie acute pancreatitis door de ISGPS-definitie mogelijk maken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Indiana University Health University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- Electieve pancreatectomie ondergaan voor elke indicatie
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar oud
- Zwangere vrouwen
- Gevangene
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pancreatectomiepatiënten
Patiënten die pancreatectomie ondergingen en hun urinedipstick laten testen op trypsinogeen-2
|
Urine peilstok testen op trypsinogeen-2
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie van PPAP door urine trypsinogeen 2
Tijdsspanne: Dag van chirurgie en postoperatieve dagen 1, 2 en 3
|
TRP-2 zal worden gemeten in vers verkregen urine preoperatief als een controle, intraoperatief op het moment van pancreas-transectie, in de hersteleenheid na anesthesie en in de ochtend van pod 1-3.
Dit zal worden gemeten door de Actim Pancreatitis urinedipstick -test.
Dit zal worden vergeleken met de standaard van serum -amylase -tests voor zorg.
|
Dag van chirurgie en postoperatieve dagen 1, 2 en 3
|
|
Correlatie van PPAP -diagnose
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 3
|
PPAP -diagnose door urine trypsinogeen 2 zal worden gecorreleerd met PPAP gediagnosticeerd door de International Study Group voor de definitie van de pancreaschirurgie (ISGPS).
PPAP, zoals gedefinieerd door de ISGP's, vereist (1) een aanhoudende postoperatieve serumhyperamyasemie groter dan de bovengrens van normaal gedurende ten minste de eerste 48 uur postoperatief, (2) klinisch relevante kenmerken en (3) radiologische veranderingen consistent met PPAP.
|
Postoperatieve dag 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van PPAP -diagnose
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 3
|
PPAP -diagnose door urine trypsinogeen 2 zal worden gecorreleerd met PPAP gediagnosticeerd door de International Study Group voor de definitie van de pancreaschirurgie (ISGPS).
PPAP, zoals gedefinieerd door de ISGP's, vereist (1) een aanhoudende postoperatieve serumhyperamyasemie groter dan de bovengrens van normaal gedurende ten minste de eerste 48 uur postoperatief, (2) klinisch relevante kenmerken en (3) radiologische veranderingen consistent met PPAP.
|
Postoperatieve dag 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 augustus 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 april 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25075
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Deze studie is niet van plan IPD te delen met andere onderzoekers.
Alle IPD zal worden beperkt om gecodeerde servers door de instelling te beveiligen.
Alleen directe onderzoekers voor het onderzoek hebben toegang tot de IPD.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .