A tripsinogén -2 alkalmazhatósága a korai felismerésben és a posztpancreatectomia akut pancreatitis (PPAP) nyomon követésében
2026. augusztus 17. frissítette: Nicholas J Zyromski, Indiana University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megtanulja-e a vizelet tripszinogént a pancreatectomia utáni akut pancreatitis diagnosztizálására a pancreatectomián átesett betegekben.
A résztvevők műtétük alatt és után mérőpálcákkal mérik a vizeletüket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegeket preoperatív ütemezés és klinikai látogatások felhasználásával azonosítják.
Bármely pancreatectomián átesett betegeket (például: pancreatoduodenectomia, disztális pancreatectomia, duodenalis megőrző hasnyálmirigy fej -reszekció) azonosítanak.
Ezeket a betegeket oktatják a preoperatív klinikán vagy a műtét preoperatív területén a prospektív vizsgálatba való esetleges beiratkozásról.
Beiratkozás esetén ezek a betegek megkapják a gondozási posztoperatív laboratóriumi vizsgálatokat.
Ide tartoznak, de nem korlátozódnak azokra a posztoperatív szérum amiláz, az amiláz leeresztése, a teljes vérszám és a teljes vagy alapvető metabolikus panelek.
Ezeknek a betegeknek az ápolási patológiás áttekintése lesz az operatív mintáikról.
Ezeknek a betegeknek a vizeletet is tesztelik a TRP-2-re.
Ez a kialakítás lehetővé teszi a TRP-2 dippálca-tesztek közvetlen összehasonlítását az ápolási szérum amiláz-tesztek standard standardjával.
Ezenkívül a szérum-amiláz mérése lehetővé teszi a posztpancreatectomia akut pancreatitis értékelését az ISGPS meghatározásával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Indiana University Health University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 évesnél idősebb
- Bármely indikációhoz választható pancreatectomia
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- Terhes nők
- Fogoly
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pancreatectomia betegek
Azok a betegek, akiknek pancreatectomia részesültek, és vizeletmártást végezték a tripsinogén-2-re
|
Vizeletmártó pálca tesztelése tripsinogen-2
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PPAP kimutatása vizelet tripszinogén 2 -rel
Időkeret: A műtét és a műtét utáni 1., 2. és 3. nap
|
A TRP-2-t a frissen kapott vizeletben preoperatív módon mérjük kontrollként, intraoperatív módon a hasnyálmirigy-transzekció idején, az érzéstelenítés utáni helyreállítási egységben és a POD 1-3 reggelén.
Ezt az ACTIM pancreatitis vizelet -mérőpálca teszttel kell mérni.
Ezt összehasonlítják az ápolási szérum amiláz tesztekkel.
|
A műtét és a műtét utáni 1., 2. és 3. nap
|
|
A PPAP diagnózis korrelációja
Időkeret: 3. posztoperatív nap
|
A PPAP diagnosztizálása vizelet -tripszinogén 2 -rel korrelál a PPAP -val, amelyet a Nemzetközi Tanulmányozó Csoport diagnosztizált a hasnyálmirigy -műtét (ISGPS) meghatározására.
A PPAP, az ISGP -k által meghatározottak szerint, (1) tartós posztoperatív szérum -hiperamilémiát igényel, mint a normál felső határ, legalább az első 48 órán keresztül, (2) klinikai szempontból releváns tulajdonságok és (3) a PPAP -val összhangban radiológiai változások.
|
3. posztoperatív nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PPAP diagnózis korrelációja
Időkeret: 3. posztoperatív nap
|
A PPAP diagnosztizálása vizelet -tripszinogén 2 -rel korrelál a PPAP -val, amelyet a Nemzetközi Tanulmányozó Csoport diagnosztizált a hasnyálmirigy -műtét (ISGPS) meghatározására.
A PPAP, az ISGP -k által meghatározottak szerint, (1) tartós posztoperatív szérum -hiperamilémiát igényel, mint a normál felső határ, legalább az első 48 órán keresztül, (2) klinikai szempontból releváns tulajdonságok és (3) a PPAP -val összhangban radiológiai változások.
|
3. posztoperatív nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. augusztus 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. április 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. április 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 25.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 17.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25075
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Ez a tanulmány nem tervezi megosztani az IPD -t más kutatókkal.
Az összes IPD az intézmény biztonságos titkosított szervereire korlátozódik.
Csak a tanulmány közvetlen kutatói férhetnek hozzá az IPD -hez.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .