重度の喘息の生物学的治療の経験：調査 (SHARP EoB)

重度の喘息に対する生物学的治療に対する反応に対する患者の認識を遡及的に評価するための多文字の横断調査。

方法合計400人の患者が、臨床ケアの原因となる重度の喘息センターから募集されます。

各参加サイトからのリードは、研究に参加する資格がある患者を特定します。 サイトの各リードには、一意の「コレクターID」（一意の調査Web URLにリンクされています）が提供されます。 各患者から口頭での同意を受けた後、サイトの研究者は、Surveymonkeyでホストされている調査に患者に「コレクターID」とユニークなWeb URLを割り当てます。

調査URLにアクセスすると、患者には研究情報が提供され、インフォームドコンセントを提供し、調査情報を完成させます。

参加者は、医師や研究スタッフからの支援なしに調査を完了します。 すべての調査の質問と回答は、参加者の母国語で提供されます。 すべてのプロセスは、調査コーディネーターによって監視され、募集と調査の完了を評価します。

変数

患者調査からの変数には次のものが含まれます。

• 生物学的治療を開始した経験

  o変化したもの、いつ変更が起こったのか、そして変化が経験した程度まで。

• 生物学的治療を受けた後に経験した副作用。 人口統計
• 性別
• 年齢の薬の使用
• OCSの使用

• 生物学的治療データ分析の使用

  1. 6〜18か月間生物学を処方され続けている重度の喘息を患う人々の時間経過と反応の性質を説明する。

• 人口統計データおよびその他の調査回答は、平均（SD）を含む記述統計として報告されます。
• 各調査項目の応答の頻度分布を報告して、重度の喘息に対する生物学的薬物のサンプル体験を説明します。

• これらの参加者からの12か月以上の生物学的なデータを12か月以上にわたって生物学的に服用している人と比較され、比較され、比較されます。

  2。重度の喘息の生物学的治療に対する応答パターンのサブグループを特定する。

分析は探索的で記述的であり、調査回答間の関係は相関によって特定されます。 これらの相関は、生物学的治療（反応）の経験が関連する洞察を提供します。 たとえば、文献は、高速反応が生物学的治療に対する「より良い」反応に関連付けられると予想しています。 質問8（治療に対する満足度）と最初に気づいた治療反応（質問6）の関係を調査することにより、患者の観点から「より良い」を定義します。

3。応答パターンのさまざまなサブグループの特性を説明する。

• 参加者の人口統計データは、分析2で識別する異なる応答パターンの関数として報告されます。

  4.肺外症状や治療の副作用を含む重度の喘息患者の将来の縦断的研究における生物学に対する反応を予測する可能性のある仮説駆動型の特性を特定する。

• 生物学からの疲労とその他の副作用は、治療に対する速い応答または高い満足度の予測因子である可能性があります。
• 分析2で特定されたさまざまな応答パターンと、副作用と肺外の質問に関する質問との相関が計算されます。 これらには質問が含まれます：17、18、および19。
• また、分析2で識別する応答パターンと、患者が処方された生物学的パターンとの相関を計算します。