A súlyos asztma biológiai kezelésének tapasztalata: felmérés (SHARP EoB)

Többcentrikus keresztmetszeti felmérés, hogy visszamenőlegesen értékeljék a betegek felfogását a biológiai kezelésekre adott válaszukról súlyos asztmájukra.

MÓDSZEREK Összesen 400 beteget toboroznak a klinikai ellátásért felelős súlyos asztmaközpontokból.

Az egyes résztvevő helyek vezetései azonosítják a beteg részvételére jogosult betegeket. A webhely minden ólomát egyedi „gyűjtő -azonosítókkal” kell ellátni (amelyek egy egyedi felmérés web URL -jével vannak összekapcsolva). Miután minden betegtől verbális hozzájárulást kapott, a helyszín kutatója a beteget „Collector ID” és egyedi Web URL -t osztja ki a SurveyMonkey -en található felméréshez.

A felmérés URL -jének meglátogatásakor a betegek tanulmányi információkat kapnak, megalapozott beleegyezést nyújtanak és kitöltik a felmérési információkat.

A résztvevők az orvosok vagy a tanulmányi személyzet segítsége nélkül készítik el a felmérést. Az összes felmérési kérdést és válaszokat a résztvevők anyanyelvei tartalmazzák. Az összes folyamatot egy tanulmánykoordinátor figyeli a toborzás és a felmérés befejezésének felmérésére.

Változók

A betegek felméréséből származó változók a következőket tartalmazzák:

• A biológiai kezelés megkezdésének tapasztalata

  o Mi változott, mikor történt a változás, és milyen mértékben tapasztalt a változás.

• A biológiai kezelés elvégzése után tapasztalt mellékhatások. Demográfia
• Nem
• Életkori gyógyszerhasználat
• Az OCS használata

• Biológiai kezelési adatok elemzésének felhasználása

  1. A súlyos asztmában szenvedő embereknél a válasz időtartamának és természetének leírására, akiknek 6-18 hónapig továbbra is felírják a biológiát.

• A demográfia adatait és más felmérési válaszokat leíró statisztikákként kell számolni, beleértve az átlagot (SD).
• Az egyes felmérési elemekre vonatkozóan a válaszok gyakoriságának eloszlását jelentjük a biológiai gyógyszerek mintáinak súlyos asztmájukra vonatkozó mintáinak leírására.

• A visszahívási különbségek jelenlétének felmérése azok között, akik kevesebb, mint a biológiai biológiai szerepet játszottak, mint a biológiai személyek ≥12 hónapos adatai, ezeknek a résztvevőknek az adatai rétegződnek és összehasonlítják.

  2. A súlyos asztma biológiai kezelésekre adott válaszmintázat alcsoportjainak azonosítása.

Az elemzés feltáró és leíró lesz, a felmérési válaszok közötti összefüggésekkel a korrelációkkal azonosították. Ezek a korrelációk betekintést nyújtanak a biológiai kezelés (válasz) tapasztalataiba. Például az irodalom azt várja, hogy a gyors válasz a biológiai kezelésekre adott "jobb" válaszhoz kapcsolódik. A "jobb" a beteg szempontjából definiáljuk a 8. kérdés (a kezeléssel való elégedettség) és a kezelési reakció első észrevétellel való kapcsolatának vizsgálatával (6. kérdés).

3. A válaszmintázat különböző alcsoportjainak jellemzőinek leírására.

• A résztvevők demográfiai adatairól a 2. elemzésben azonosított különféle válaszminták függvényében jelentkeznek.

  4. A hipotézisek által vezérelt jellemzők halmazának azonosítása, amelyek megjósolhatják a biológiára adott reakciót a súlyos asztmában szenvedő emberek jövőbeni longitudinális vizsgálatok során, ideértve az extra-pulmonáris tüneteket és a kezelés mellékhatásait.

• A biológiából származó fáradtság és egyéb mellékhatások előrejelzik a gyors reagálást vagy a kezelés nagy elégedettségét.
• A 2. elemzésben azonosított különféle válaszminták és a mellékhatásokkal és az extra-pulmonáris kérdésekkel kapcsolatos kérdések kiszámításra kerülnek. Ide tartoznak a kérdések: 17, 18 és 19.
• A 2. elemzésben azonosított válaszminták és a beteg által előírt biológiai biológiai korrelációkat is kiszámoljuk.