Experiência de tratamentos biológicos para asma grave: uma pesquisa (SHARP EoB)

Uma pesquisa transversal multicêntrica para avaliar retrospectivamente as percepções dos pacientes sobre suas respostas a tratamentos biológicos para sua asma grave.

Métodos Um total de 400 pacientes será recrutado dos centros graves da asma responsáveis ​​por seus cuidados clínicos.

Os leads de cada site participante identificarão o paciente elegível para participar do estudo. Cada lead para um site receberá 'IDs de colecionador exclusivos' (que estão vinculados a um URL exclusivo da Web de pesquisa). Depois de receber o consentimento verbal de cada paciente, o pesquisador do local alocará o paciente um 'ID do coletor' e URL exclusivo da Web a uma pesquisa realizada no SurveyMonkey.

Ao visitar o URL da pesquisa, os pacientes receberão informações de estudo, fornecerão consentimento informado e concluirão as informações da pesquisa.

Os participantes concluirão a pesquisa sem assistência de médicos ou da equipe de estudo. Todas as perguntas e respostas da pesquisa serão fornecidas nos idiomas nativos dos participantes. Todos os processos serão monitorados por um coordenador do estudo para avaliar o recrutamento e a conclusão da pesquisa.

Variáveis

As variáveis ​​da pesquisa do paciente incluirão:

• Experiência de iniciar um tratamento biológico

  o O que mudou, quando ocorreu a mudança e em que grau a mudança foi experimentada.

• Os efeitos colaterais sofreram após o tratamento biológico. Dados demográficos
• Gênero
• Uso de medicamentos por idade
• Uso de OCs

• Uso de análise de dados de tratamento biológico

  1. Descrever o curso do tempo e a natureza da resposta em pessoas com asma grave que continuam sendo prescritas de biológicos por 6 e 18 meses.

• Os dados demográficos e outras respostas da pesquisa serão relatados como estatísticas descritivas, incluindo média (DP).
• Relataremos uma distribuição de frequência de respostas para cada item de pesquisa para descrever a experiência de amostras de medicamentos biológicos para sua asma grave.

• Avaliar a presença de diferenças de recall entre aqueles que estão em uma biológica há <12 meses vs aquelas em um biológico por ≥12 meses, dados desses participantes serão estratificados e comparados.

  2. Para identificar subgrupos de padrão de resposta a tratamentos biológicos para asma grave.

A análise será exploratória e descritiva, com as relações entre as respostas da pesquisa identificadas através de correlações. Essas correlações fornecerão informações sobre quais experiências de tratamento biológico (resposta) estão relacionadas. Por exemplo, a literatura prevê que uma resposta rápida será associada a uma resposta "melhor" aos tratamentos biológicos. Definiremos "melhor" da perspectiva do paciente, investigando a relação entre a pergunta 8 (satisfação com o tratamento) e o tempo para primeiro notar a resposta do tratamento (Pergunta 6).

3. Para descrever as características dos diferentes subgrupos do padrão de resposta.

• Os dados demográficos dos participantes serão relatados em função dos diferentes padrões de resposta que identificamos na análise 2.

  4. Identificar um conjunto de características orientadas por hipóteses que podem prever a resposta a besteiras em futuros estudos longitudinais para pessoas com asma grave, incluindo os sintomas extra-pulmonares e os efeitos colaterais do tratamento.

• A fadiga e outros efeitos colaterais dos biológicos podem ser preditores de resposta rápida ou alta satisfação com o tratamento.
• As correlações entre os diferentes padrões de resposta identificadas na análise 2 e as perguntas sobre efeitos colaterais e questões extra-pulmonares serão calculadas. Estes incluem perguntas: 17, 18 e 19.
• Também calcularemos correlações entre os padrões de resposta que identificamos na análise 2 e o biológico que o paciente foi prescrito.