Zkušenosti s biologickou léčbou pro těžké astma: průzkum (SHARP EoB)

Průřezový průzkum s vícecentry, který retrospektivně hodnotí vnímání jejich odpovědí na biologickou léčbu pacientů pro jejich závažné astma.

Metody Celkem 400 pacientů bude přijato z těžkých astmatických center odpovědných za jejich klinickou péči.

Vedení z každého zúčastněného webu identifikuje, aby se pacienta zúčastnilo studie. Každému vedení pro web bude poskytnuto jedinečné „sběratelské ID“ (které jsou spojeny s jedinečnou webovou adresou průzkumu). Po obdržení slovního souhlasu od každého pacienta bude výzkumný pracovník na webu přidělit pacientovi „ID sběratele“ a jedinečnou webovou adresu URL do průzkumu hostovaného na SurveyMonkey.

Při návštěvě adresy URL průzkumu budou pacienti poskytnuty studijní informace, poskytují informovaný souhlas a dokončili informace o průzkumu.

Účastníci dokončí průzkum bez pomoci lékařů nebo studijních pracovníků. Všechny otázky a odpovědi na průzkum budou poskytovány v rodných jazycích účastníků. Všechny procesy budou monitorovány koordinátorem studie za účelem posouzení náboru a dokončení průzkumu.

Proměnné

Proměnné z průzkumu pacienta budou zahrnovat:

• Zkušenost s zahájením biologického ošetření

  o Co se změnilo, kdy došlo ke změně a do jaké míry byla změna zažila.

• Nežádoucí účinky, které se zabývají po biologické léčbě. Demografie
• Pohlaví
• Užívání věku léků
• Použití OC

• Použití analýzy údajů o biologické léčbě

  1. Popsat časový průběh a povahu reakce u lidí s těžkou astmatem, kteří jsou i nadále předepisovány biologií po dobu 6 - 18 měsíců.

• Demografické údaje a další odpovědi na průzkum budou hlášeny jako popisné statistiky včetně průměru (SD).
• Budeme nahlásit frekvenční rozdělení odpovědí pro každou položku průzkumu, abychom popsali vzorky zkušeností s biologickými léky na jejich závažné astma.

• Posoudit přítomnost rozdílů v odvolání mezi těmi, kteří byli na biologickém po dobu <12 měsíců vs, na biologickém po dobu ≥ 12 měsíců údaje z těchto účastníků budou stratifikovány a porovnány.

  2. Pro identifikaci podskupin vzorce odezvy na biologické ošetření pro těžké astma.

Analýza bude průzkumná a popisná, s vztahy mezi reakcemi průzkumu identifikovaných korelací. Tyto korelace poskytnou nahlédnutí, do kterých souvisejí zkušenosti s biologickou léčbou (reakcí). Například literatura předpokládá, že rychlá reakce bude spojena s „lepší“ reakcí na biologickou léčbu. Z pohledu pacienta budeme definovat „lepší“ zkoumáním vztahu mezi otázkou 8 (spokojenost s léčbou) a časem do první zaznamenané léčebné odpovědi (otázka 6).

3. Popsat charakteristiky různých podskupin vzorce odezvy.

• Demografické údaje účastníků budou hlášeny jako funkce různých vzorců odezvy, které identifikujeme v analýze 2.

  4. pro identifikaci souboru hypotéz poháněných charakteristikami, které mohou předpovídat reakci na biologii v budoucích podélných studiích u lidí s těžkou astmatem, včetně mimo-plicních symptomů a vedlejších účinků léčby.

• Únava a další vedlejší účinky biologie mohou být prediktory rychlé odpovědi nebo vysoké spokojenosti s léčbou.
• Budou vypočteny korelace mezi různými vzory odezvy identifikované v analýze 2 a otázky týkající se vedlejších účinků a extra plicních otázek. Patří sem otázky: 17, 18 a 19.
• Rovněž vypočítáme korelace mezi vzory odezvy, které identifikujeme v analýze 2, a biologickým způsobem, který byl pacient předepsán.