Ervaring met biologische behandelingen voor ernstig astma: een onderzoek (SHARP EoB)

Een multi-center cross-sectioneel onderzoek om de percepties van patiënten over hun antwoorden op biologische behandelingen voor hun ernstige astma achteraf te beoordelen.

Methoden In totaal zullen 400 patiënten worden aangeworven uit de ernstige astma -centra die verantwoordelijk zijn voor hun klinische zorg.

Leads van elke deelnemende site zullen de in aanmerking komende patiënt identificeren om deel te nemen aan het onderzoek. Elke lead voor een site wordt voorzien van unieke 'collector -ID's' (die zijn gekoppeld aan een unieke enquête -web -URL). Na een verbale toestemming van elke patiënt te hebben ontvangen, zal de onderzoeker op de site de patiënt een 'collector -ID' en unieke web -URL toewijzen aan een enquête georganiseerd op SurveyMonkey.

Bij het bezoeken van de enquête -URL krijgen patiënten met studieinformatie, geïnformeerde toestemming verstrekken en de enquête -informatie voltooien.

Deelnemers zullen de enquête voltooien zonder enige hulp van artsen of het studiepersoneel. Alle enquêtevragen en antwoorden worden gegeven in de moedertaal van de deelnemers. Alle processen zullen worden gevolgd door een studiecoördinator om de werving en de voltooiing van de enquête te beoordelen.

Variabelen

Variabelen van de patiëntonderzoek zullen zijn:

• Ervaring met het starten van een biologische behandeling

  O wat veranderde, wanneer vond de verandering plaats en in welke mate de verandering was.

• Bijwerkingen ervaren na het volgen van een biologische behandeling. Demografie
• Geslacht
• Gebruikmedicatiegebruik
• Gebruik van OCS

• Gebruik van biologische behandelingsgegevensanalyse

  1. Om het tijdsverloop en de aard van de respons te beschrijven bij mensen met ernstige astma die gedurende 6 - 18 maanden biologici blijven voorgeschreven.

• Demografische gegevens en andere enquête -antwoorden zullen worden gerapporteerd als beschrijvende statistieken, waaronder gemiddelde (SD).
• We zullen een frequentieverdeling van de antwoorden voor elk enquête -item rapporteren om de monsterservaring van biologische geneesmiddelen voor hun ernstige astma te beschrijven.

• Om de aanwezigheid van terugroepverschillen te beoordelen tussen degenen die al 12 maanden op een biologisch zijn geweest versus die op een biologisch voor ≥12 maanden gegevens van deze deelnemers zullen worden gestratificeerd en vergeleken.

  2. om subgroepen van responspatroon te identificeren op biologische behandelingen voor ernstig astma.

Analyse zal verkennend en beschrijvend zijn, met relaties tussen enquête -antwoorden geïdentificeerd door correlaties. Deze correlaties zullen inzicht bieden in welke ervaringen met biologische behandeling (respons) gerelateerd zijn. De literatuur verwacht bijvoorbeeld dat een snelle reactie zal worden geassocieerd met een "betere" reactie op biologische behandelingen. We zullen "beter" definiëren vanuit een patiëntperspectief, door de relatie tussen vraag 8 (tevredenheid met de behandeling) te onderzoeken en tijd om eerst de behandelingsrespons op te merken (vraag 6).

3. Om de kenmerken van de verschillende subgroepen van het responspatroon te beschrijven.

• Demografische gegevens van de deelnemers worden gerapporteerd als een functie van de verschillende responspatronen die we identificeren in analyse 2.

  4. Om een ​​set van hypothesen aangedreven kenmerken te identificeren die de respons op biologie kunnen voorspellen in toekomstige longitudinale studies voor mensen met ernstig astma, inclusief de extra-pulmonale symptomen en bijwerkingen van de behandeling.

• Vermoeidheid en andere bijwerkingen van biologie kunnen voorspellers zijn van snelle respons of hoge tevredenheid met de behandeling.
• Correlaties tussen de verschillende antwoordpatronen geïdentificeerd in analyse 2 en vragen over bijwerkingen en extra-pulmonale vragen worden berekend. Deze omvatten vragen: 17, 18 en 19.
• We zullen ook correlaties berekenen tussen de responspatronen die we identificeren in analyse 2, en de biologische die de patiënt is voorgeschreven.