Erfaring med biologiske behandlinger for alvorlig astma: En undersøkelse (SHARP EoB)

En tverrsnittsundersøkelse med flere senter for å retrospektivt vurdere pasientenes oppfatning av deres svar på biologiske behandlinger for deres alvorlige astma.

Metoder Totalt vil 400 pasienter bli rekruttert fra de alvorlige astmasentrene som er ansvarlige for deres kliniske omsorg.

Ledninger fra hvert deltakende nettsted vil identifisere pasientens kvalifiserte til å delta i studien. Hver bly for et nettsted vil bli utstyrt med unike 'samler -ID -er' (som er koblet til en unik undersøkelsesnett -URL). Etter å ha mottatt muntlig samtykke fra hver pasient, vil forskeren på nettstedet tildele pasienten en 'samler -ID' og unik nettadress til en undersøkelse som er vert på SurveyMonkey.

Ved å besøke undersøkelses -URL -en, vil pasienter få studieinformasjon, gi informert samtykke og fullføre undersøkelsesinformasjonen.

Deltakerne vil fullføre undersøkelsen uten hjelp fra leger eller studiepersonalet. Alle spørsmål og svar på undersøkelsen vil bli gitt på deltakernes morsmål. Alle prosesser vil bli overvåket av en studiekoordinator for å vurdere rekruttering og gjennomføringen av undersøkelsen.

Variabler

Variabler fra pasientundersøkelsen vil omfatte:

• Erfaring med å starte en biologisk behandling

  o Det som endret seg, når skjedde endringen og i hvilken grad var endringen opplevd.

• Bivirkninger opplevd etter å ha tatt en biologisk behandling. Demografi
• Kjønn
• Bruk av aldersmedisiner
• Bruk av OCS

• Bruk av biologisk behandlingsdataanalyse

  1. For å beskrive tidsforløpet og responsens art hos personer med alvorlig astma som fortsetter å være foreskrevet biologi i mellom 6 - 18 måneder.

• Demografiske data og andre undersøkelsesresponser vil bli rapportert som beskrivende statistikk inkludert gjennomsnitt (SD).
• Vi vil rapportere en frekvensfordeling av svar for hvert undersøkelseselement for å beskrive prøvens opplevelse av biologiske medisiner for deres alvorlige astma.

• Å vurdere for tilstedeværelse av tilbakekallingsforskjeller mellom de som har vært på en biologisk i <12 måneder mot de på en biologisk i ≥12 måneders data fra disse deltakerne, vil bli stratifisert og sammenlignet.

  2. For å identifisere undergrupper av responsmønster på biologiske behandlinger for alvorlig astma.

Analyse vil være utforskende og beskrivende, med sammenhenger mellom undersøkelsesresponser identifisert gjennom korrelasjoner. Disse korrelasjonene vil gi innsikt i hvilke opplevelser av biologisk behandling (respons) som er relatert. For eksempel forventer litteraturen at en rask respons vil være assosiert med en "bedre" respons på biologiske behandlinger. Vi vil definere "bedre" fra et pasientperspektiv, ved å undersøke forholdet mellom spørsmål 8 (tilfredshet med behandling), og tid til først å legge merke til behandlingsrespons (spørsmål 6).

3. For å beskrive egenskapene til de forskjellige undergruppene i responsmønsteret.

• Deltakere Demografiske data vil bli rapportert som en funksjon av de forskjellige responsmønstrene vi identifiserer i analyse 2.

  4. For å identifisere et sett med hypotesedrevne egenskaper som kan forutsi respons på biologikk i fremtidige langsgående studier for personer med alvorlig astma, inkludert de ekstra pulmonale symptomene og bivirkningene av behandlingen.

• Tretthet og andre bivirkninger fra biologi kan være prediktorer for rask respons eller høy tilfredshet med behandlingen.
• Korrelasjoner mellom de forskjellige responsmønstrene som er identifisert i analyse 2, og spørsmål angående bivirkninger og ekstrapulmonale spørsmål vil bli beregnet. Disse inkluderer spørsmål: 17, 18 og 19.
• Vi vil også beregne korrelasjoner mellom responsmønstrene vi identifiserer i analyse 2, og den biologiske pasienten ble foreskrevet.