Expérience des traitements biologiques pour l'asthme sévère: une enquête (SHARP EoB)

Une enquête transversale multicentrique pour évaluer rétrospectivement la perception des patients de leurs réponses aux traitements biologiques pour leur asthme grave.

Méthodes Au total, 400 patients seront recrutés dans les centres d'asthme graves responsables de leurs soins cliniques.

Les pistes de chaque site participant identifieront le patient éligible pour participer à l'étude. Chaque avance pour un site sera fournie avec des «ID de collection» uniques (qui sont liés à une URL Web d'enquête unique). Après avoir reçu le consentement verbal de chaque patient, le chercheur du site attribuera au patient un «ID de collection» et une URL Web unique à une enquête hébergée sur SurveyMonKey.

Lors de la visite de l'URL de l'enquête, les patients recevront des informations sur l'étude, fourniront un consentement éclairé et compléter les informations de l'enquête.

Les participants rempliront l'enquête sans aucune aide de médecins ou de personnel de l'étude. Toutes les questions et réponses de l'enquête seront fournies dans la langue maternelle des participants. Tous les processus seront surveillés par un coordinateur de l'étude pour évaluer le recrutement et l'achèvement de l'enquête.

Variables

Les variables de l'enquête sur les patients comprendront:

• Expérience de démarrage d'un traitement biologique

  o Ce qui a changé, quand le changement a-t-il eu lieu et dans quelle mesure le changement a-t-il été expérimenté.

• Effets secondaires ressentis après avoir suivi un traitement biologique. Démographie
• Genre
• Utilisation des médicaments d'âge
• Utilisation des OC

• Utilisation de l'analyse des données de traitement biologique

  1. Pour décrire l'évolution temporelle et la nature de la réponse chez les personnes souffrant d'asthme sévère qui continuent d'être prescrites par des biologiques entre 6 et 18 mois.

• Les données démographiques et autres réponses de l'enquête seront signalées comme des statistiques descriptives, y compris la moyenne (SD).
• Nous signalerons une distribution de fréquence des réponses pour chaque élément d'enquête pour décrire l'expérience des échantillons des médicaments biologiques pour leur asthme sévère.

• Évaluer la présence de différences de rappel entre ceux qui ont été biologiques depuis <12 mois par rapport à ceux qui sont biologiques depuis ≥12 mois de ces participants seront stratifiés et comparés.

  2. Pour identifier les sous-groupes de schéma de réponse aux traitements biologiques pour l'asthme sévère.

L'analyse sera exploratoire et descriptive, avec des relations entre les réponses de l'enquête identifiées par des corrélations. Ces corrélations fourniront un aperçu des expériences de traitement biologique (réponse) sont liées. Par exemple, la littérature prévoit qu'une réponse rapide sera associée à une "meilleure" réponse aux traitements biologiques. Nous définirons «mieux» du point de vue du patient, en étudiant la relation entre la question 8 (satisfaction à l'égard du traitement), et le temps de remarquer d'abord la réponse au traitement (question 6).

3. Pour décrire les caractéristiques des différents sous-groupes du modèle de réponse.

• Les données démographiques des participants seront rapportées en fonction des différents modèles de réponse que nous identifions dans l'analyse 2.

  4. Pour identifier un ensemble de caractéristiques axées sur les hypothèses qui peuvent prédire la réponse aux biologiques dans de futures études longitudinales pour les personnes souffrant d'asthme sévère, y compris les symptômes extra-pulmonaires et les effets secondaires du traitement.

• La fatigue et d'autres effets secondaires des biologiques peuvent être des prédicteurs d'une réponse rapide ou d'une grande satisfaction à l'égard du traitement.
• Les corrélations entre les différents modèles de réponse identifiées dans l'analyse 2, et les questions concernant les effets secondaires et les questions extra-pulmonaires seront calculées. Il s'agit notamment des questions: 17, 18 et 19.
• Nous calculerons également les corrélations entre les modèles de réponse que nous identifions dans l'analyse 2, et le biologique le patient a été prescrit.