심한 천식에 대한 생물학적 치료 경험 : 조사 (SHARP EoB)

심각한 천식에 대한 생물학적 치료에 대한 환자의 반응에 대한 환자의 인식을 후 향적으로 평가하기위한 다중 센터 단면 조사.

방법 임상 치료를 담당하는 중증 천식 센터에서 총 400 명의 환자가 모집됩니다.

각 참여 사이트의 리드는 환자의 연구에 참여할 자격이 있습니다. 사이트의 각 리드에는 고유 한 'Collector IDS'(고유 한 설문 조사 웹 URL과 연결됨)가 제공됩니다. 각 환자로부터 구두 동의를받은 후, 사이트의 연구원은 환자에게 '수집가 ID'와 고유 한 웹 URL을 SurveyMonkey에서 주최 한 설문 조사에 할당합니다.

설문 조사 URL을 방문하면 환자에게 연구 정보가 제공되고 사전 동의를 제공하며 설문 조사 정보를 완료합니다.

참가자는 의사 나 연구 직원의 도움없이 설문 조사를 완료합니다. 모든 설문 조사 질문과 응답은 참가자의 모국어로 제공됩니다. 모든 프로세스는 학습 코디네이터가 모집 및 설문 조사 완료를 평가합니다.

변수

환자 조사의 변수에는 다음이 포함됩니다.

• 생물학적 치료 시작 경험

  o 변경 사항, 언제 변화가 발생했으며, 어느 정도의 변화가 경험 되었습니까?

• 생물학적 치료를받은 후 경험이있는 부작용. 인구 통계
• 성별
• 연령 약물 사용
• OC 사용

• 생물학적 치료 데이터 분석의 사용

  1. 6-18 개월 동안 생물학적으로 처방 된 심각한 천식 환자의 시간 과정과 반응의 성격을 설명합니다.

• 인구 통계 데이터 및 기타 설문 조사 응답은 평균 (SD)을 포함한 설명 통계로보고됩니다.
• 우리는 심각한 천식에 대한 생물학적 약물의 샘플 경험을 설명하기 위해 각 측량 항목에 대한 반응의 빈도 분포를보고 할 것입니다.

• 12 개월 <12 개월 동안 생물학적 인 사람들과 ≥12 개월 동안 생물학적 환자들 사이의 리콜 차이의 존재를 평가하기 위해이 참가자들의 데이터는 계층화되고 비교 될 것이다.

  2. 심한 천식에 대한 생물학적 치료에 대한 반응 패턴의 하위 그룹을 식별한다.

분석은 탐색적이고 서술 적이며 상관 관계를 통해 식별 된 설문 조사 응답 사이의 관계가 있습니다. 이러한 상관 관계는 생물학적 치료 (응답)의 경험이 관련된 통찰력을 제공합니다. 예를 들어, 문헌은 빠른 반응이 생물학적 치료에 대한 "더 나은"반응과 관련 될 것으로 예상한다. 우리는 질문 8 (치료 만족도)과 먼저 눈에 띄는 치료 반응 (질문 6) 사이의 관계를 조사함으로써 환자의 관점에서 "더 나은"을 정의 할 것입니다.

3. 응답 패턴의 다른 하위 그룹의 특성을 설명합니다.

• 참가자 인구 통계 데이터는 분석 2에서 식별하는 다른 응답 패턴의 함수로보고됩니다.

  4. 가설 중심의 특성을 식별하기 위해 중증 천식이있는 사람들을위한 미래의 종단 연구에서 생물학적 연구에 대한 반응을 예측할 수 있으며, 심각한 증상 및 치료의 부작용.

• 생물학적으로부터의 피로 및 기타 부작용은 빠른 반응 또는 치료에 대한 높은 만족도를 예측할 수 있습니다.
• 분석 2에서 식별 된 서로 다른 응답 패턴 사이의 상관 관계와 부작용 및 불법 문제에 관한 질문이 계산됩니다. 여기에는 질문이 포함됩니다 : 17, 18 및 19.
• 우리는 또한 분석 2에서 우리가 식별하는 반응 패턴과 환자를 처방 한 생물학적 인 사이의 상관 관계를 계산할 것입니다.