Doświadczenie biologicznych leczenia ciężkiej astmy: badanie (SHARP EoB)

Wieloośrodkowe badanie przekrojowe w celu retrospektywnego oceny postrzegania przez pacjentów ich odpowiedzi na leczenie biologiczne ich ciężkiej astmy.

Metody w sumie 400 pacjentów zostanie rekrutowanych z ciężkich centrów astmy odpowiedzialnych za opiekę kliniczną.

Przewidy z każdej witryny uczestniczącej zidentyfikują kwalifikujące się pacjenta do wzięcia udziału w badaniu. Każdy przewód witryny będzie wyposażony w unikalne „identyfikatory kolekcjonerskie” (które są powiązane z unikalnym adresem URL Internetu). Po otrzymaniu ustnej zgody od każdego pacjenta badacz na stronie przeznaczy pacjenta „identyfikator kolekcjonerskiego” i unikalny adres URL internetowego do ankiety prowadzonej na SurveyMonkey.

Podczas wizyty URL ankiety pacjenci otrzymają informacje o badaniu, dostarczają świadomą zgodę i wypełnią informacje o ankiecie.

Uczestnicy zakończą ankietę bez pomocy lekarzy lub pracowników badania. Wszystkie pytania i odpowiedzi ankietowe zostaną udzielone w językach ojczystych uczestników. Wszystkie procesy będą monitorowane przez koordynatora badania w celu oceny rekrutacji i zakończenia ankiety.

Zmienne

Zmienne z ankiety pacjentów będą obejmować:

• Doświadczenie rozpoczęcia leczenia biologicznego

  o Co się zmieniło, kiedy nastąpiła zmiana i w jakim stopniu miała miejsce zmiana.

• Skutki uboczne wystąpiły po zajęciu leczenia biologicznego. Dane demograficzne
• Płeć
• Używanie leków wiekowych
• Użycie OCS

• Zastosowanie analizy danych biologicznych

  1. Aby opisać przebieg czasowy i charakter reakcji u osób z ciężką astmą, które nadal są przepisywane biologicznie przez 6–18 miesięcy.

• Dane demograficzne i inne odpowiedzi ankietowe będą zgłaszane jako statystyki opisowe, w tym średnia (SD).
• Zgłaszamy rozkład częstotliwości odpowiedzi dla każdego elementu badania, aby opisać doświadczenia próbek leków biologicznych dla ich ciężkiej astmy.

• Aby ocenić obecność różnic wycofania między tymi, którzy byli na biologicznym przez <12 miesięcy w porównaniu z tymi na biologii przez ≥12 miesięcy danych od tych uczestników, zostaną stratyfikowane i porównywane.

  2. Aby zidentyfikować podgrupy wzorca odpowiedzi na biologiczne leczenie ciężkiej astmy.

Analiza będzie eksploracyjna i opisowa, z relacjami między odpowiedziami ankietowymi zidentyfikowanymi za pomocą korelacji. Korelacje te zapewnią wgląd w to, jakie doświadczenia dotyczące leczenia biologicznego (odpowiedzi) są powiązane. Na przykład literatura przewiduje, że szybka odpowiedź będzie powiązana z „lepszą” odpowiedzią na leczenie biologiczne. Zdefiniujemy „lepiej” z perspektywy pacjenta, badając związek między pytaniem 8 (satysfakcja z leczenia) i czasem do pierwszego zauważenia odpowiedzi leczenia (pytanie 6).

3. Opisać cechy różnych podgrup wzorca odpowiedzi.

• Dane demograficzne uczestników zostaną zgłoszone jako funkcja różnych wzorców odpowiedzi, które identyfikujemy w analizie 2.

  4. Aby zidentyfikować zestaw cech napędzanych hipotezami, które mogą przewidzieć odpowiedź na biologikę w przyszłych badaniach podłużnych dla osób z ciężką astmą, w tym objawów pozapłucnych i skutków ubocznych leczenia.

• Zmęczenie i inne skutki uboczne biologicznych mogą być predyktorami szybkiej odpowiedzi lub wysokiej zadowolenia z leczenia.
• Obliczone zostaną korelacje między różnymi wzorcami odpowiedzi zidentyfikowanymi w analizie 2 a pytaniami dotyczącymi skutków ubocznych i pytań pozaszmonowych. Należą do nich pytania: 17, 18 i 19.
• Będziemy również obliczyć korelacje między wzorcami odpowiedzi, które identyfikujemy w analizie 2, a biologicznym, którego pacjent został przepisany.