Erfarenhet av biologiska behandlingar för svår astma: En undersökning (SHARP EoB)

En tvärsnittsundersökning med flera centrum för att retrospektivt utvärdera patientens uppfattning om deras svar på biologiska behandlingar för deras allvarliga astma.

Metoder Totalt 400 patienter kommer att rekryteras från de allvarliga astmacentra som är ansvariga för deras kliniska vård.

Ledningar från varje deltagande webbplats kommer att identifiera patientens berättigade att delta i studien. Varje bly för en webbplats kommer att förses med unika "Collector IDS" (som är kopplade till en unik URL -undersökning). Efter att ha fått verbalt samtycke från varje patient kommer forskaren på platsen att fördela patienten ett "samlar -ID" och en unik webbadress till en undersökning som är värd på SurveyMonkey.

När du besöker undersökningen av undersökningen kommer patienter att förses med studieinformation, ge informerat samtycke och slutföra undersökningsinformationen.

Deltagarna kommer att genomföra undersökningen utan hjälp från läkare eller studiepersonalen. Alla undersökningsfrågor och svar kommer att tillhandahållas på deltagarnas modersmål. Alla processer kommer att övervakas av en studiekoordinator för att bedöma rekrytering och genomförandet av undersökningen.

Variabler

Variabler från patientundersökningen kommer att inkludera:

• Erfarenhet av att starta en biologisk behandling

  o Vad som förändrades, när skedde förändringen och i vilken grad som förändringen upplevdes.

• Biverkningar som upplevts efter att ha tagit en biologisk behandling. Demografi
• Kön
• Åldersmedicinering
• Användning av OCS

• Användning av biologisk behandlingsdataanalys

  1. För att beskriva tidskursen och arten av svar hos personer med svår astma som fortsätter att förskrivas biologik i mellan 6 - 18 månader.

• Demografdata och andra undersökningssvar kommer att rapporteras som beskrivande statistik inklusive medelvärde (SD).
• Vi kommer att rapportera en frekvensfördelning av svar för varje undersökning för att beskriva provernas upplevelse av biologiska läkemedel för deras allvarliga astma.

• För att bedöma förekomsten av återkallningsskillnader mellan dem som har varit på en biologisk i <12 månader kontra de på en biologisk i ≥12 månaders data från dessa deltagare kommer att stratifieras och jämföras.

  2. För att identifiera undergrupper av svarmönster på biologiska behandlingar för svår astma.

Analys kommer att vara undersökande och beskrivande, med förhållanden mellan undersökningssvar identifierade genom korrelationer. Dessa korrelationer kommer att ge insikt i vilka erfarenheter av biologisk behandling (svar) är relaterade. Till exempel förutser litteraturen att ett snabbt svar kommer att förknippas med ett "bättre" svar på biologiska behandlingar. Vi kommer att definiera "bättre" ur ett patientperspektiv genom att undersöka förhållandet mellan fråga 8 (tillfredsställelse med behandling) och tid till först märkt behandlingssvar (fråga 6).

3. För att beskriva egenskaperna hos de olika undergrupperna av svarsmönster.

• Deltagare demografiska data kommer att rapporteras som en funktion av de olika svarmönstren vi identifierar i analys 2.

  4. För att identifiera en uppsättning hypoteser drivna egenskaper som kan förutsäga svar på biologik i framtida longitudinella studier för personer med svår astma, inklusive de extra lungsymtomen och biverkningarna av behandlingen.

• Trötthet och andra biverkningar från biologik kan vara förutsägare för snabb respons eller hög tillfredsställelse med behandlingen.
• Korrelationer mellan de olika svarmönstren som identifierats i analys 2, och frågor som rör biverkningar och extra-pulmonala frågor kommer att beräknas. Dessa inkluderar frågor: 17, 18 och 19.
• Vi kommer också att beräkna korrelationer mellan svarmönstren vi identifierar i analys 2, och den biologiska patienten föreskrevs.