Erfaring med biologiske behandlinger med svær astma: en undersøgelse (SHARP EoB)

En tværsnitsundersøgelse med flere centrum for retrospektivt at vurdere patienternes opfattelse af deres svar på biologiske behandlinger for deres alvorlige astma.

Metoder I alt 400 patienter rekrutteres fra de alvorlige astmacentre, der er ansvarlige for deres kliniske pleje.

Leads fra hvert deltagende sted identificerer patientens berettigede til at deltage i undersøgelsen. Hver føring til et websted vil blive forsynet med unikke 'Collector IDS' (der er knyttet til en unik undersøgelsesweb -URL). Efter at have modtaget verbalt samtykke fra hver patient, tildeler forskeren på stedet patienten en 'Collector ID' og unik web -URL til en undersøgelse, der er vært på SurveyMonkey.

Når man besøger undersøgelses -URL'en, vil patienter fås undersøgelsesoplysninger, give informeret samtykke og gennemføre undersøgelsesoplysningerne.

Deltagerne afslutter undersøgelsen uden hjælp fra læger eller studiepersonalet. Alle undersøgelsesspørgsmål og svar vil blive leveret på deltagernes modersmål. Alle processer overvåges af en studiekoordinator for at vurdere rekruttering og gennemførelsen af ​​undersøgelsen.

Variabler

Variabler fra patientundersøgelsen vil omfatte:

• Erfaring med at starte en biologisk behandling

  o Hvad ændrede sig, hvornår fandt ændringen sted, og i hvilken grad blev ændringen oplevet.

• Bivirkninger oplevet efter at have taget en biologisk behandling. Demografi
• Køn
• Brug af aldersmedicin
• Brug af OCS

• Brug af analyse af biologisk behandling af data

  1. for at beskrive tidsforløbet og arten af ​​respons hos mennesker med svær astma, der fortsat får ordineret biologi i mellem 6 - 18 måneder.

• Demografiske data og andre undersøgelsessvar rapporteres som beskrivende statistikker, herunder middelværdi (SD).
• Vi rapporterer en frekvensfordeling af svar for hver undersøgelse for at beskrive prøverne oplevelse af biologiske lægemidler for deres alvorlige astma.

• For at vurdere for tilstedeværelsen af ​​tilbagekaldelsesforskelle mellem dem, der har været på en biologisk i <12 måneder mod dem på en biologisk i ≥12 måneders data fra disse deltagere, vil blive stratificeret og sammenlignet.

  2. at identificere undergrupper af responsmønster til biologiske behandlinger for svær astma.

Analyse vil være sonderende og beskrivende med forhold mellem undersøgelsessvar identificeret gennem korrelationer. Disse korrelationer vil give indsigt i, hvilke oplevelser af biologisk behandling (respons) er relateret til. For eksempel forventer litteraturen, at en hurtig respons vil være forbundet med et "bedre" svar på biologiske behandlinger. Vi vil definere "bedre" ud fra et patientperspektiv ved at undersøge forholdet mellem spørgsmål 8 (tilfredshed med behandling) og tid til først at bemærke behandlingsrespons (spørgsmål 6).

3. for at beskrive egenskaberne ved de forskellige undergrupper af responsmønster.

• Deltagers demografiske data rapporteres som en funktion af de forskellige responsmønstre, vi identificerer i analyse 2.

  4. at identificere et sæt hypoteserdrevne egenskaber, der kan forudsige respons på biologiske i fremtidige langsgående undersøgelser for mennesker med svær astma, herunder de ekstra-pulmonale symptomer og bivirkninger af behandlingen.

• Træthed og andre bivirkninger fra biologi kan være forudsigere for hurtig respons eller høj tilfredshed med behandlingen.
• Korrelationer mellem de forskellige responsmønstre, der er identificeret i analyse 2, og spørgsmål om bivirkninger og ekstra-lunge spørgsmål beregnes. Disse inkluderer spørgsmål: 17, 18 og 19.
• Vi beregner også sammenhænge mellem de responsmønstre, vi identificerer i analyse 2, og den biologiske patienten blev ordineret.