慢性疾患の研究を気にします
構造的人種差別に対処することにより、寿命全体にわたって慢性疾患の結果を改善する
この臨床試験の目標は、プライマリケア設定における抗リキストレンズによる健康の社会的決定要因（SDOH）スクリーニングと紹介介入の実施が、高血圧、糖尿病、うつ病、高血脂肪血症、臨床症を介した喘息などの監視条件により、慢性疾患の意味のある減少につながる可能性があるかどうかを学ぶことです。 それが答えることを目指している主な質問は、次のとおりです。
We Sdohのスクリーニングと紹介介入を気にしているのは、反人種レンズの情報に基づいた実装戦略を適用することで、マイノリティ化された患者の慢性疾患の人種/民族的健康の不平等を減らす可能性がありますか？
調査の概要
詳細な説明
健康の社会的決定要因（SDOH）、実装、反人種、コミュニティに関与した、実践に基づく研究者の学際的なチームを使用して、既存のエビデンススクリーニングと紹介システムに反人種枠組みを適用し、バイアスを削減し、色の不平等治療を緩和することを目的とした全体的な実装ツールキットを開発します。 最初に、成人患者や介護者との定性的インタビューを実施して、SDOHのスクリーニングと紹介に関する経験の中で、人種差別と差別の経験を理解します。次に、調査結果を利害関係者（臨床ディレクター、コミュニティエージェンシーリーダー、医療システムのリーダー、メディケイドリーダーなど）と共有し、リードするシステム内のこれらの問題にどのように対処するかについてのアイデアを引き出します。 その後、この利害関係者の入力を使用して、反人種と実装の専門家のガイダンスを使用して、We Care実装プロトコルを改良します。 その後、不利なSDOHが家族ユニット全体に影響を与えるため、洗練されたWe Care Protocolを家庭医学クリニックに実装します。また、ライフコース全体で人種化されたグループの健康結果の改善に対する私たちのケアの影響を調べることができます。 マサチューセッツ州ウスターから人種的/民族的に多様な低所得層にサービスを提供する3つの大規模な家庭医学クリニック（2つのヘルスセンターを含む）で、段階的なウェッジクラスターRCTデザインを使用して、ハイブリッドの有効性と実装研究を実施します。 私たちの具体的な目的は次のことです。
- AIM 1：Antiracismレンズとコミュニティエンゲージメントアプローチを使用してWE CARE実装プロトコルを改良します。 （b）これらの障壁をシステムレベルの利害関係者に提示して、患者の懸念に対処するための戦略に関する入力を引き出す。 3）SDOHスクリーニング/紹介の実装のために、抗リラシストの情報に基づいたツールキットを作成します。）。
- AIM 2：洗練された私たちのケアプロトコルを家庭医学の実践に展開し、公平、適切性、患者中心を含む実装の結果を評価します
- AIM 3：洗練された私たちは、一般的な小児および成人の慢性疾患（喘息、糖尿病、高脂血症、高血圧、うつ病）に及ぼすケアプロトコルの有効性を評価します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Arvin Garg
- 電話番号：4103363261
- メール：arvin.garg@umassmemorial.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jennifer Hazelton
- 電話番号：9783370340
- メール：jennifer.hazelton@umassmed.edu
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01605
- 募集
- UMass Memorial Medical Center - Hahnemann Campus
-
コンタクト：
- Jennifer Hazelton
- 電話番号：9783370340
- メール：jennifer.hazelton@umassmed.edu
-
コンタクト：
- Arvin Garg
- 電話番号：410-336-3261
- メール：arvin.garg@umassmemorial.org
-
主任研究者：
- Ron Adler, MD
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01610
- まだ募集していません
- Family Health Center of Worcester
-
コンタクト：
- Jennifer Hazelton
- 電話番号：9783370340
- メール：jennifer.hazelton@umassmed.edu
-
コンタクト：
- Arvin Garg, MD
- 電話番号：410-336-3261
- メール：arvin.garg@umassmemorial.org
-
主任研究者：
- Melanie Gnazzo, MD
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
- まだ募集していません
- UMass Memorial Medical Center -Benedict Family Medicine Clinic
-
主任研究者：
- Susan Hogan, MD
-
コンタクト：
- Arvin Garg, MD
- 電話番号：4103363261
- メール：arvin.garg@umassmemorial.org
-
コンタクト：
- Jennifer B Hazelton
- 電話番号：978-337-0340
- メール：jennifer.hazelton@umassmed.edu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 慢性疾患と診断された成人と子供（高血圧、糖尿病、高脂血症、喘息、またはうつ病）の1つで家庭医学のケアを受けている子供が研究に参加します。 具体的には、喘息の診断を受けた子供（18歳未満）が対象となります。 糖尿病、高血圧、高脂血症、および/またはうつ病の診断を受けた成人患者（18歳以上）も関与します。 適格な研究参加者は、電子健康記録を介して遡及的に特定されます。
除外基準：
- 適格な診断のいずれかなしで被験者を除外します。 具体的には、成人（18歳以上）では、EHRでICD-10コードで記録された次の診断の1つ以上の診断が除外されます：高血圧、高脂血症、糖尿病、またはうつ病。 子供（18歳未満）の場合、喘息の診断のない人は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実装アームを気にします
調査チームは、クリニックのスタッフとリーダーシップと協力して、各臨床サイトでWE Careプロトコルを実装します。
|
We Care System：臨床環境で不利なSDOHに対処するための家族中心の非常に効果的なアプローチ。
Arvin Garg、MD、MPHは、2005年のWe Care（井戸子供のケア訪問、評価、コミュニティリソース、擁護、紹介、教育）の介入を開発し、概念化しました。
このアプローチは、既存の臨床プロセスとインフラストラクチャおよびソーシャルサービスリソースに依存しているため、実装、普及、および持続可能性を実現可能にします。
介入コンポーネントには、臨床チームの簡単なトレーニングが含まれます。親/患者への短いスクリーニングツールの管理は、特定の満たされていない社会的ニーズの助けを求めていることを特定します。コミュニティリソースリストを含む物理的または電子ファミリーリソースブックへのプロバイダー/クリニックスタッフ。
プロバイダーは、We Care Scrineerの満たされていない社会的ニーズの助けを求めていることを示す家族のために紹介を生成します。
既存のスタッフは、患者が紹介されたリソースに接続するのを支援する場合があります。
|
|
アクティブコンパレータ：通常のケア - コントロール
通常のケアグループの参加者は、標準的な小児ケアを受けます。
この研究では、通常のケアアームの参加者は、適格性基準を満たし、電子健康記録から遡及的に特定された患者の歴史的コホートです。
そのため、調査員はこの研究を臨床試験に登録しました。gov
Active We Care Experimental Armの実装前。
|
標準的な小児ケアには、既存のスクリーニング慣行が含まれ、各クリニックで異なる場合があります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血圧（BP）測定
時間枠：3か月ごとに最大3年間
|
成人のすべての日常的および追跡訪問で収集された収縮期および拡張期血圧測定。
|
3か月ごとに最大3年間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
LDL-C測定
時間枠：3か月ごとに最大3年間
|
高脂血症の成人患者の脂質（LDL-C）レベルの実験室評価。
|
3か月ごとに最大3年間
|
|
HBA1C測定
時間枠：3か月ごとに最大3年間
|
糖尿病患者のHBA1Cレベルの実験室評価。
|
3か月ごとに最大3年間
|
|
救急部門の訪問
時間枠：3か月ごとに最大3年間
|
すべてのEDは、子供と大人の入院につながるかどうかにかかわらず訪問します。
（合計、喘息関連、非緊急です）
|
3か月ごとに最大3年間
|
|
入院
時間枠：3か月ごとに最大3年間
|
子供と大人のための入院（合計、ACSC、喘息関連、CVD）
|
3か月ごとに最大3年間
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ボディマスインデックス
時間枠：3か月ごとに最大3年間
|
臨床BMI評価
|
3か月ごとに最大3年間
|
|
クリニック順守をご覧ください
時間枠：3か月ごとに最大3年間
|
クリニック訪問
|
3か月ごとに最大3年間
|
|
健康の不利な社会的決定要因（SDOH）
時間枠：3か月ごとに最大3年間
|
患者の満たされていない社会的ニーズの数/種類
|
3か月ごとに最大3年間
|
|
健康（SDOH）スクリーニングの社会的決定要因
時間枠：3か月ごとに最大3年間
|
プロバイダーから患者に与えられたスクリーナーの数。
|
3か月ごとに最大3年間
|
|
プロバイダーの紹介
時間枠：3か月ごとに最大3年間
|
医療提供者から患者に与えられた社会サービスへの紹介の数/種類。
|
3か月ごとに最大3年間
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- STUDY00001499
- 1R01NR020752-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。