我们关心慢性病研究
2026年5月18日 更新者：Arvin Garg、University of Massachusetts, Worcester
通过解决结构性种族主义来改善整个生命周期的慢性疾病结果
这项临床试验的目的是了解我们护理健康的社会决定因素（SDOH）筛查和转诊干预措施是否在初级保健环境中使用抗议晶状体进行转诊干预措施是否可以通过监测高血压，糖尿病，抑郁症，高脂血症和哮喘等诸如高血压，糖尿病，抑郁症，高脂血症和哮喘来导致慢性疾病的有意义下降。 它旨在回答的主要问题是：
我们关心的SDOH筛查和推荐干预应用于使用反种族主义的镜头知情实施策略有可能减少少数疾病的慢性疾病中的种族/族裔健康不平等？
研究概览
详细说明
借助健康的社会决定因素（SDOH），实施，反种族主义，社区参与和实践的研究人员的多学科团队，我们将应用一个反疾病框架，以实现基于证据的SDOH筛查和转介系统，并开发一个旨在减少偏见和不平等治疗的整体工具包的整体工具包。 我们将首先对成年患者和看护人进行定性访谈，以了解他们在SDOH筛查和推荐的经验中，在种族主义和歧视的背景下进行歧视；然后，我们将与利益相关者（例如，临床主管，社区代理领导者，卫生系统领导者，医疗补助领导者）分享我们的发现，并引起他们关于如何最好地解决他们领导的系统中这些问题的想法。 随后，我们将在反种族主义和实施专家的指导下，使用此利益相关者的意见来完善我们的护理实施协议。 然后，我们将在家庭医学诊所实施精致的我们护理方案，因为不利的SDOH影响了整个家庭部门；它还将使我们能够检查我们护理对改善生活课程种族化群体的健康成果的影响。 我们将在三个大型家庭医学诊所（包括2个卫生中心）中使用阶梯楔形集群RCT设计进行混合有效性研究研究，这些诊所为来自马萨诸塞州伍斯特的种族/种族多样化的低收入家庭提供服务。 我们的具体目的是：
- AIM 1：使用反疾病的镜头和社区参与方法来完善我们关心的实施方案：（a）与家人进行关键的线人访谈，以识别种族主义和歧视与SDOH筛查/推荐相关的障碍； （b）向系统级利益相关者介绍这些障碍，以引发有关解决患者关注的策略的意见； 3）创建一个针对SDOH筛查/推荐的反种族主义知情工具包。
- 目标2：在家庭医学实践中部署精致的我们关心的协议，并评估包括公平，适当性和以患者为中心的实施成果
- AIM 3：评估精致我们护理流行的儿科和成人慢性疾病的有效性（例如哮喘，糖尿病，高脂血症，高血压，抑郁症）的有效性
研究类型
介入性
注册 (估计的)
68000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Arvin Garg
- 电话号码：4103363261
- 邮箱：arvin.garg@umassmemorial.org
研究联系人备份
- 姓名：Jennifer Hazelton
- 电话号码：9783370340
- 邮箱：jennifer.hazelton@umassmed.edu
学习地点
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Massachusetts
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Worcester、Massachusetts、美国、01605
- 招聘中
- UMass Memorial Medical Center - Hahnemann Campus
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接触：
- Jennifer Hazelton
- 电话号码：9783370340
- 邮箱：jennifer.hazelton@umassmed.edu
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接触：
- Arvin Garg
- 电话号码：410-336-3261
- 邮箱：arvin.garg@umassmemorial.org
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首席研究员：
- Ron Adler, MD
-
Worcester、Massachusetts、美国、01610
- 尚未招聘
- Family Health Center of Worcester
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接触：
- Jennifer Hazelton
- 电话号码：9783370340
- 邮箱：jennifer.hazelton@umassmed.edu
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接触：
- Arvin Garg, MD
- 电话号码：410-336-3261
- 邮箱：arvin.garg@umassmemorial.org
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首席研究员：
- Melanie Gnazzo, MD
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Worcester、Massachusetts、美国、01655
- 尚未招聘
- UMass Memorial Medical Center -Benedict Family Medicine Clinic
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首席研究员：
- Susan Hogan, MD
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接触：
- Arvin Garg, MD
- 电话号码：4103363261
- 邮箱：arvin.garg@umassmemorial.org
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接触：
- Jennifer B Hazelton
- 电话号码：978-337-0340
- 邮箱：jennifer.hazelton@umassmed.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患有慢性疾病的成年人和儿童（高血压，糖尿病，高脂血症，哮喘或抑郁症），他们将在其中一个研究地点接受家庭医学护理。 具体而言，诊断为哮喘的儿童（<18岁）将符合条件。 成年患者（18岁或以上）患有糖尿病，高血压，高脂血症和/或抑郁症也将参与。 合格的研究参与者将通过电子健康记录回顾性地确定。
排除标准：
- 我们将排除没有合格诊断之一的受试者。 具体而言，在成年人（> 18岁）中，ICD-10代码在其EHR中记录的未经一个或多个诊断的人将被排除：高血压，高脂血症，糖尿病或抑郁症。 对于儿童（<18岁），将排除未诊断哮喘的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：我们关心实施部门
研究团队将与诊所员工和领导层合作，在每个临床站点实施我们护理方案。
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我们护理系统：一种以家庭为中心的高效方法，用于解决临床环境中不良SDOH的问题。
Arvin Garg，医学博士，MPH，开发和概念化了We Care（孩子的护理，评估，社区资源，倡导，推荐，教育）的干预措施。
这种方法依赖于现有的临床过程，基础设施和社会服务资源，从而使实施，传播和可持续性可行。
干预组件包括对临床团队的简要培训；给父母/患者提供短暂的筛查工具，以确定他们对特定未满足社会需求的帮助的渴望；提供者/诊所员工访问包含社区资源清单的物理或电子家庭资源书。
提供者为家庭提供了转介，表明他们希望在我们护理筛选器上提供未满足的社会需求的帮助。
现有的工作人员可以帮助患者连接到推荐资源。
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有源比较器：通常的护理 - 控制
通常的护理小组的参与者获得标准的小儿护理。
在这项研究中，常规护理部门的参与者是符合资格标准并从电子健康记录中追溯确定的患者的历史人群。
因此，研究人员已经在临床试验上注册了这项研究。
在实施活动之前，我们关心实验组。
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标准的小儿护理包括任何现有的筛查实践，每个诊所都可能有所不同。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血压（BP）测量
大体时间：每三个月最多3年
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在所有常规和成人的随访访问中收集的收缩和舒张压测量。
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每三个月最多3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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LDL-C测量
大体时间：每三个月最多3年
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成人高脂血症患者脂质（LDL-C）水平的实验室评估。
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每三个月最多3年
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HBA1C测量
大体时间：每三个月最多3年
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糖尿病患者HBA1C水平的实验室评估。
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每三个月最多3年
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急诊室访问
大体时间：每三个月最多3年
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所有ED访问是否导致儿童和成人住院。
（总，与哮喘相关的，非燃气）
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每三个月最多3年
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住院
大体时间：每三个月最多3年
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儿童和成人的住院治疗（总计，ACSC，哮喘相关，CVD）
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每三个月最多3年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重指数
大体时间：每三个月最多3年
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临床BMI评估
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每三个月最多3年
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诊所访问依从性
大体时间：每三个月最多3年
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诊所访问出勤率（任命/不主角）
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每三个月最多3年
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健康的不利社会决定因素（SDOH）
大体时间：每三个月最多3年
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患者未满足的社会需求的数量/类型
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每三个月最多3年
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健康的社会决定因素（SDOH）筛查
大体时间：每三个月最多3年
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提供者给患者提供的筛查人员数量。
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每三个月最多3年
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提供者推荐
大体时间：每三个月最多3年
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提供者向患者提供的社会服务的数量/类型。
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每三个月最多3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月8日
初级完成 (估计的)
2028年9月30日
研究完成 (估计的)
2028年9月30日
研究注册日期
首次提交
2025年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月25日
首次发布 (实际的)
2025年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月18日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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