Gondoskodunk a krónikus betegség vizsgálatáról
A krónikus betegségek kimenetelének javítása az egész élettartamon keresztül a strukturális rasszizmus kezelésével
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megtanulja, hogy az egészségügyben való ellátási környezetben a We Care társadalmi tényezőinek (SDOH) szűrése és az antiracista lencsével történő áttételi beavatkozás a krónikus betegségek, például hipertónia, cukorbetegség, depresszió, hiperlipidémia és klinikai mérések nyomon követésével valósulást eredményezheti -e. A fő kérdés, amelyre a válaszok célja:
Vajon a We Care SDOH szűrés és áttételi beavatkozás, amely antiracizmus -lencsével tájékozott végrehajtási stratégiákat alkalmaz, csökkentheti a krónikus betegségek faji/etnikai egészségügyi egyenlőtlenségeit a kisebbségű betegek esetében?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egészségügy társadalmi meghatározói (SDOH), a megvalósítás, az antiracizmus, a közösségbe tartozó és a gyakorlati alapú kutatók multidiszciplináris csoportjával egy antiracizmus keretet alkalmazunk egy meglévő bizonyítékokon alapuló SDOH szűrő és áttételi rendszerre, és kidolgozzuk a holisztikus megvalósítási eszközöket, amelyek célja a torzítás csökkentése és az enyhítő színképítés enyhítése. Először kvalitatív interjúkat készítünk felnőtt betegekkel és gondozókkal, hogy megértsük a rasszizmussal és a diszkriminációval kapcsolatos tapasztalataikat a szűrés és az SDOH -hoz való áttétel tapasztalatainak összefüggésében; Ezután megosztjuk eredményeinket az érdekelt felekkel (például klinikai igazgatókkal, a közösségi ügynökség vezetõivel, az egészségügyi rendszer vezetõivel, a Medicaid vezetõivel), és felveszjük ötleteiket arról, hogy miként lehet ezeket a kérdéseket a legjobban kezelni az általuk vezetett rendszerekben. Ezt követően finomítjuk a We Care végrehajtási protokollt az érdekelt felek által az antiracizmus és a végrehajtási szakértők útmutatásával. Ezután végrehajtjuk a kifinomult We Care Protokollt a családi gyógyászati klinikákon, mivel a kedvezőtlen SDOH az egész családi egységet befolyásolja; Ez azt is lehetővé teszi számunkra, hogy megvizsgáljuk, hogy gondoskodjunk a rasszizált csoportok egészségügyi eredményeinek javítására az élet során. Három nagy családi gyógyászati klinikán (köztük 2 egészségügyi központban) végezünk hibrid hatékonyság-végrehajtási vizsgálatot egy lépcsőzetes ék-klaszter-tervezéssel, amelyek faji/etnikailag változatos, alacsony jövedelmű családokat szolgálnak fel a Massachusetts-i Worcesterből. Konkrét célunk a következő:
- 1. cél: Finomítsa meg a We Care végrehajtási protokollt egy antiracizmus lencse és a közösségi elkötelezettség megközelítésével: (a) Kulcsfontosságú információs interjúkat készítsen a családokkal a rasszizmus és a diszkriminációval kapcsolatos akadályok azonosítása érdekében az SDOH szűrés/áttétel; (b) ezeket az akadályokat a rendszerszintű érdekelt felek számára, hogy a betegek aggodalmainak kezelésére szolgáló stratégiákhoz való hozzájárulást keltsenek; és 3) Hozzon létre egy antiracista tájékozott eszközkészletet az SDOH szűrés/áttétel megvalósításához.)
- 2. cél: Helyezze be a finomított We gondozási protokollt a családgyógyászati gyakorlatokba, és értékelje a végrehajtási eredményeket, beleértve a tőkét, a megfelelőséget és a betegközpontúságot
- 3. cél: Értékelje a finomított We Care Protocol hatékonyságát az elterjedt gyermekkori és felnőttkori krónikus betegségeken (például asztma, cukorbetegség, hiperlipidémia, magas vérnyomás, depresszió) kimenetele
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Arvin Garg
- Telefonszám: 4103363261
- E-mail: arvin.garg@umassmemorial.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jennifer Hazelton
- Telefonszám: 9783370340
- E-mail: jennifer.hazelton@umassmed.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01605
- Toborzás
- UMass Memorial Medical Center - Hahnemann Campus
-
Kapcsolatba lépni:
- Jennifer Hazelton
- Telefonszám: 9783370340
- E-mail: jennifer.hazelton@umassmed.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Arvin Garg
- Telefonszám: 410-336-3261
- E-mail: arvin.garg@umassmemorial.org
-
Kutatásvezető:
- Ron Adler, MD
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01610
- Még nincs toborzás
- Family Health Center of Worcester
-
Kapcsolatba lépni:
- Jennifer Hazelton
- Telefonszám: 9783370340
- E-mail: jennifer.hazelton@umassmed.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Arvin Garg, MD
- Telefonszám: 410-336-3261
- E-mail: arvin.garg@umassmemorial.org
-
Kutatásvezető:
- Melanie Gnazzo, MD
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
- Még nincs toborzás
- UMass Memorial Medical Center -Benedict Family Medicine Clinic
-
Kutatásvezető:
- Susan Hogan, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Arvin Garg, MD
- Telefonszám: 4103363261
- E-mail: arvin.garg@umassmemorial.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Jennifer B Hazelton
- Telefonszám: 978-337-0340
- E-mail: jennifer.hazelton@umassmed.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A diagnosztizált krónikus betegségekben szenvedő felnőttek és gyermekek (magas vérnyomás, cukorbetegség, hiperlipidémia, asztma vagy depresszió), akik az egyik vizsgálati helyen családi gyógyászati ellátást kapnak. Pontosabban, az asztmás diagnosztizálással rendelkező gyermekek (<18 éves) jogosultak lesznek. A diabetes mellitus, hipertónia, hiperlipidémia és/vagy depresszió diagnosztizálásával rendelkező felnőtt betegek (18 éves vagy annál idősebb) szintén részt vesznek. A támogatható tanulmány résztvevőit visszamenőlegesen az elektronikus egészségügyi nyilvántartáson keresztül azonosítják.
Kizárási kritériumok:
- Kizárjuk az alanyokat az egyik támogatható diagnózis nélkül. Pontosabban, felnőtteknél (> 18 éves korban) azok, akik nem rendelkeznek egy vagy többen a következő diagnózisok közül, amelyeket az ICD-10 kódok rögzítenek az EHR-ben, kizártak: magas vérnyomás, hiperlipidémia, cukorbetegség-mellitus vagy depresszió. Gyermekek esetében (<18 éves) az asztma diagnosztizálása nélküli személyeket kizárják.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gondoskodunk a megvalósító karon
A vizsgálati csoport együtt fog működni a klinika munkatársaival és vezetésével a We Care Protocol végrehajtásában minden klinikai helyszínen.
|
A We Care rendszer: Családközpontú, nagyon hatékony megközelítés a káros SDOH kezelésére a klinikai környezetben.
Arvin Garg, MD, MPH kifejlesztette és fogalmazta meg a We Care (Jól-gyermekgondozási látogatás, értékelés, közösségi erőforrások, érdekképviselet, áttétel, oktatás) beavatkozást.
Ez a megközelítés a meglévő klinikai folyamatokra, valamint az infrastruktúrára és a szociális szolgáltatási forrásokra támaszkodik, ezáltal megvalósíthatóvá teszi a végrehajtást, a terjesztést és a fenntarthatóságot.
Az intervenciós komponensek magukban foglalják a klinikai csoport rövid képzését; Rövid szűrőeszköz beadása a szülőknek/betegeknek, hogy meghatározzák a saját kielégítetlen társadalmi szükségletekkel kapcsolatos segítségüket; és a szolgáltató/klinika személyzete hozzáfér egy fizikai vagy elektronikus családi erőforrás-könyvhez, amely a közösségi erőforrás-listákat tartalmazza.
A szolgáltatók áttételt generálnak azoknak a családoknak, akik azt jelzik, hogy segítséget akarnak a We Care szűrőn kielégítetlen társadalmi igényekhez.
A meglévő alkalmazottak segíthetik a betegeket az hivatkozott erőforrásokhoz való csatlakozásban.
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos gondozás - ellenőrzés
A szokásos ápolási csoport résztvevői szokásos gyermekgondozást kapnak.
Ebben a tanulmányban a szokásos gondozási kar résztvevői olyan betegek történelmi csoportja, akik megfelelnek a jogosultsági kritériumoknak, és ezeket visszamenőlegesen azonosítják az elektronikus egészségügyi nyilvántartásokból.
Mint ilyen, a kutatók regisztrálták ezt a tanulmányt a klinikai vizsgálatról.gov
Az aktív kísérleti kar megvalósítása előtt.
|
A szokásos gyermekgyógyászati ellátás magában foglalja a meglévő szűrési gyakorlatokat, amelyek minden klinikán változhatnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás (BP) mérések
Időkeret: 3 havonta akár 3 évig
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomásmérések minden rutinban és a felnőttek nyomon követési látogatásain.
|
3 havonta akár 3 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
LDL-C mérések
Időkeret: 3 havonta akár 3 évig
|
A lipid (LDL-C) szintű laboratóriumi értékelése hiperlipidémiában szenvedő felnőtt betegek esetében.
|
3 havonta akár 3 évig
|
|
HbA1c mérések
Időkeret: 3 havonta akár 3 évig
|
Laboratóriumi értékelés a cukorbetegségben szenvedő betegek HbA1c szintjére.
|
3 havonta akár 3 évig
|
|
Sürgősségi osztály látogatása
Időkeret: 3 havonta akár 3 évig
|
Minden ED látogat, függetlenül attól, hogy kórházi ápolást eredményeznek -e gyermekek és felnőttek számára.
(Összesen, asztmával kapcsolatos, nem sürgős)
|
3 havonta akár 3 évig
|
|
Kórházi kezelés
Időkeret: 3 havonta akár 3 évig
|
Kórházi kezelések gyermekek és felnőttek számára (Total, ACSC, Asztmával kapcsolatos, CVD)
|
3 havonta akár 3 évig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömeg -index
Időkeret: 3 havonta akár 3 évig
|
Klinikai BMI -értékelés
|
3 havonta akár 3 évig
|
|
Klinika látogatása a betartás
Időkeret: 3 havonta akár 3 évig
|
Klinika látogatottsága (kinevezés/nem show)
|
3 havonta akár 3 évig
|
|
Az egészség hátrányos társadalmi meghatározói (SDOH)
Időkeret: 3 havonta akár 3 évig
|
A beteg kielégítetlen társadalmi igényeinek száma/típusa
|
3 havonta akár 3 évig
|
|
Az egészség társadalmi meghatározói (SDOH) szűrés
Időkeret: 3 havonta akár 3 évig
|
A szolgáltatók által a betegeknek nyújtott szűrők száma.
|
3 havonta akár 3 évig
|
|
Szolgáltató áttétel
Időkeret: 3 havonta akár 3 évig
|
A szociális szolgáltatásokhoz való áttétel száma/típusa a szolgáltatók által a betegeknek nyújtott.
|
3 havonta akár 3 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00001499
- 1R01NR020752-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .