Мы заботимся о хронических заболеваниях
Улучшение результатов хронического заболевания на протяжении всей жизни путем решения структурного расизма
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы узнать, может ли реализация линзы WE Care Social Deginants of Health (SDOH) и направления с помощью антирацистов в условиях первичной медицинской помощи привести к значимому снижению хронических заболеваний за счет таких условий, как гипертония, диабет, депрессия, гиперлипидемия и асстма. Основной вопрос, на который он стремится ответить:
Ухаживает ли мы заботясь о скрининговом и направлениях SDOH, применяющем стратегии информированных линз антирасизма, потенциал для снижения расового/этнического неравенства в отношении здоровья при хронических заболеваниях для незначительных пациентов?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Благодаря междисциплинарной команде социальных детерминантов здоровья (SDOH), внедрения, антирасизма, инженеров-сообществ и практики, мы будем применять структуру антирацизма к существующей скринингу SDOH, основанной на фактических данных, и разработайте инструментарий целей в реализации, направленную на снижение предвзятости и смягчения неравного лечения семей. Сначала мы проведем качественные интервью со взрослыми пациентами и лицами, осуществляющими уход, чтобы понять их опыт с расизмом и дискриминацией в контексте их опыта скрининга и направления для SDOH; Затем мы поделимся нашими выводами с заинтересованными сторонами (например, директорами клиники, руководителями сообщества, руководителям системы здравоохранения, лидерами Medicaid) и выявляем свои идеи о том, как лучше всего решить эти вопросы в рамках систем, которые они возглавляют. Впоследствии мы усовершенствоваем протокол реализации We Care, используя этот вклад заинтересованных сторон с руководством экспертов по антирасизму и реализации. Затем мы будем внедрить изысканный протокол WE CARE в клиниках семейной медицины, поскольку неблагоприятное влияние SDOH влияет на всю семейную единицу; Это также позволит нам изучить влияние нас заботой на улучшение результатов здоровья для расовых групп на протяжении всего жизненного курса. Мы проведем исследование гибридного внедрения эффективности с шагом с учетом дизайна КЛУКЕРСКОГО КЛАСТЕРА в трех крупных клиниках семейной медицины (включая 2 медицинских центра), которые служат расово/этнически разнообразным семьям с низким уровнем дохода из Вустера, штат Массачусетс. Наши конкретные цели -:
- Цель 1: Уточнить протокол реализации WEE Care с использованием антирасизма и подхода к взаимодействию с общественностью: (а) провести ключевые интервью информаторам с семьями для выявления расизма и дискриминационных барьеров для скрининга/направления SDOH; (b) представить эти барьеры заинтересованным сторонам системного уровня, чтобы выявить вклад в стратегии для решения проблем пациентов; и 3) создать информированный инструментарий антирациста для реализации скрининга/реферала SDOH.).*
- Цель 2: развернуть изысканный протокол нас заботы в практике семейной медицины и оценить результаты реализации, включая справедливость, уместность и ориентированность на пациента
- Цель 3: Оцените эффективность утонченного протокола нас заботы о распространенных педиатрических и взрослых хронических заболеваниях (например, астма, диабет, гиперлипидемия, гипертония, депрессия)
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Arvin Garg
- Номер телефона: 4103363261
- Электронная почта: arvin.garg@umassmemorial.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jennifer Hazelton
- Номер телефона: 9783370340
- Электронная почта: jennifer.hazelton@umassmed.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01605
- Рекрутинг
- UMass Memorial Medical Center - Hahnemann Campus
-
Контакт:
- Jennifer Hazelton
- Номер телефона: 9783370340
- Электронная почта: jennifer.hazelton@umassmed.edu
-
Контакт:
- Arvin Garg
- Номер телефона: 410-336-3261
- Электронная почта: arvin.garg@umassmemorial.org
-
Главный следователь:
- Ron Adler, MD
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01610
- Еще не набирают
- Family Health Center of Worcester
-
Контакт:
- Jennifer Hazelton
- Номер телефона: 9783370340
- Электронная почта: jennifer.hazelton@umassmed.edu
-
Контакт:
- Arvin Garg, MD
- Номер телефона: 410-336-3261
- Электронная почта: arvin.garg@umassmemorial.org
-
Главный следователь:
- Melanie Gnazzo, MD
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
- Еще не набирают
- UMass Memorial Medical Center -Benedict Family Medicine Clinic
-
Главный следователь:
- Susan Hogan, MD
-
Контакт:
- Arvin Garg, MD
- Номер телефона: 4103363261
- Электронная почта: arvin.garg@umassmemorial.org
-
Контакт:
- Jennifer B Hazelton
- Номер телефона: 978-337-0340
- Электронная почта: jennifer.hazelton@umassmed.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые и дети с диагностированными хроническими заболеваниями (гипертония, сахарный диабет, гиперлипидемия, астма или депрессия), которые получают уход за семейной медициной на одном из участков исследования, будут участвовать в исследовании. В частности, дети (<18 лет) с диагнозом астмы будут иметь право. Взрослые пациенты (18 лет и старше) с диагнозом сахарного диабета, гипертонии, гиперлипидемии и/или депрессии также будут участвовать. Приемлемые участники исследования будут идентифицированы с помощью электронных медицинских записей ретроспективно.
Критерии исключения:
- Мы исключим субъекты без одного из подходящих диагнозов. В частности, у взрослых (> 18 лет) те, у кого нет одного или нескольких из следующих диагнозов, записанные кодами ICD-10 в их EHR, будут исключены: гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет или депрессия. Для детей (в возрасте 18 лет) те, у кого нет диагноза астмы, будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мы заботимся о реализации
Исследовательская группа будет работать с сотрудниками клиники и лидерством для реализации протокола We Care на каждом клиническом участке.
|
System We Care: ориентированный на семейный, высокоэффективный подход к решению неблагоприятных SDOH в клинических условиях.
Arvin Garg, MD, MPH разработал и концептуализировал вмешательство WE WE Care Care Care, оценка, ресурсы сообщества, пропаганда, направление, образование) в 2005 году.
Этот подход основан на существующих клинических процессах и ресурсах инфраструктуры и социальных услуг, что делает реализацию, распространение и устойчивость.
Компоненты вмешательства включают краткое обучение клинической команды; администрирование короткого инструмента скрининга родителям/пациентам, определяющим их стремление к помощи с конкретными неудовлетворенными социальными потребностями; и поставщик/персонал клиники доступа к физической или электронной книге по семейным ресурсам, содержащей списки ресурсов сообщества.
Поставщики генерируют рефералы для семей, которые указывают, что они хотят помощи с неудовлетворенными социальными потребностями в скрининге We Care.
Существующие сотрудники могут помочь пациентам в подключении к указанным ресурсам.
|
|
Активный компаратор: Обычный уход - контроль
Участники обычной группы по уходу получают стандартную педиатрическую помощь.
В этом исследовании участники обычной группы по уходу являются исторической когортой пациентов, которые соответствуют критериям приемлемости и определены ретроспективно из электронных медицинских карт.
Таким образом, исследователи зарегистрировали это исследование на клиническом испытании.gov
Перед реализацией активного экспериментального подразделения мы заботимся.
|
Стандартная педиатрическая помощь включает в себя любые существующие методы скрининга, которые могут варьироваться в каждой клинике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерения артериального давления (BP)
Временное ограничение: Каждые 3 месяца на срок до 3 лет
|
Систолические и диастолические измерения артериального давления, собранные во всех рутинных и последующих посещениях для взрослых.
|
Каждые 3 месяца на срок до 3 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерения LDL-C
Временное ограничение: Каждые 3 месяца на срок до 3 лет
|
Лабораторная оценка для уровней липидов (LDL-C) для взрослых пациентов с гиперлипидемией.
|
Каждые 3 месяца на срок до 3 лет
|
|
Измерения HBA1C
Временное ограничение: Каждые 3 месяца на срок до 3 лет
|
Лабораторная оценка для уровней HBA1C для пациентов с диабетом.
|
Каждые 3 месяца на срок до 3 лет
|
|
Посещения отделения неотложной помощи
Временное ограничение: Каждые 3 месяца на срок до 3 лет
|
Все ЭД посещает, приводят ли они к госпитализации для детей и взрослых.
(Всего, связанное с астмой, не вытянув)
|
Каждые 3 месяца на срок до 3 лет
|
|
Госпитализации
Временное ограничение: Каждые 3 месяца на срок до 3 лет
|
Госпитализации для детей и взрослых (общее количество, ACSC, астма, сердечно -сосудистые заболевания)
|
Каждые 3 месяца на срок до 3 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: Каждые 3 месяца на срок до 3 лет
|
Клиническая оценка ИМТ
|
Каждые 3 месяца на срок до 3 лет
|
|
Клиника посетите приверженность
Временное ограничение: Каждые 3 месяца на срок до 3 лет
|
Посещение клиники (назначение на назначение/неявки)
|
Каждые 3 месяца на срок до 3 лет
|
|
Неблагоприятные социальные детерминанты здоровья (SDOH)
Временное ограничение: Каждые 3 месяца на срок до 3 лет
|
Число/типы неудовлетворенных социальных потребностей пациента
|
Каждые 3 месяца на срок до 3 лет
|
|
Скрининг социальных детерминантов здоровья (SDOH)
Временное ограничение: Каждые 3 месяца на срок до 3 лет
|
Количество скринингов, предоставленных поставщиками пациентам.
|
Каждые 3 месяца на срок до 3 лет
|
|
Рефералы провайдера
Временное ограничение: Каждые 3 месяца на срок до 3 лет
|
Число/типы рефералов в социальные услуги, предоставленные поставщиками пациентам.
|
Каждые 3 месяца на срок до 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Метаболические заболевания
- Поведенческие симптомы
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Дислипидемии
- Нарушения липидного обмена
- Поведение
- Пищевые и метаболические заболевания
- Гипертония
- Депрессия
- Сахарный диабет
- Гиперлипидемии
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00001499
- 1R01NR020752-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .