Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vi er interesseret i kronisk sygdomsundersøgelse

18. maj 2026 opdateret af: Arvin Garg, University of Massachusetts, Worcester

Forbedring af kroniske sygdomsresultater på tværs af levetiden ved at tackle strukturel racisme

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om implementeringen af ​​We Care Social Determinants of Health (SDOH) screening og henvisningsintervention med en antiracistisk linse i primærplejeindstillinger kan føre til et meningsfuldt fald i kroniske sygdomme ved overvågning af tilstande, såsom hypertension, diabetes, depression, hyperlipidæmi og astma gennem kliniske mål. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Har We Care SDOH -screening og henvisningsintervention, der anvender en antiracisme -objektiv, informerede implementeringsstrategier, potentialet til at reducere racemæssige/etniske sundhedsmæssige uligheder ved kroniske sygdomme for minoritiserede patienter?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med et tværfagligt team af sociale determinanter for sundhed (SDOH), implementering, antiracisme, samfundsengagede og praksisbaserede forskere, vil vi anvende en antiracisme-ramme til en eksisterende evidensbaseret SDOH-screening og henvisningssystem og udvikle et holistisk implementeringsværktøj, der sigter mod at reducere bias og formindskende uligt behandling af familier af farver. Vi vil først gennemføre kvalitative interviews med voksne patienter og plejere for at forstå deres oplevelser med racisme og forskelsbehandling inden for rammerne af deres oplevelser med screening og henvisning til SDOH; Vi vil derefter dele vores konklusioner med interessenter (f.eks. Klinikdirektører, ledere i samfundets agentur, ledere af sundhedssystemer, Medicaid -ledere) og fremkalde deres ideer til, hvordan de bedst kan tackle disse problemer i de systemer, de leder. Derefter vil vi forfine We Care Implementation Protocol ved hjælp af denne interessentindgang med vejledning af antiracisme og implementeringseksperter. Vi implementerer derefter den raffinerede, vi plejer protokol i familiemedicinsk klinikker, da ugunstige SDOH påvirker hele familieenheden; Det vil også give os mulighed for at undersøge, at vi plejer indflydelse på forbedring af sundhedsresultater for raciserede grupper på tværs af livsløbet. Vi vil gennemføre en hybrid effektivitetsimplementeringsundersøgelse med en trappet kileklynge RCT-design i tre store familiemedicinsk klinikker (inklusive 2 sundhedscentre), der tjener racemæssigt/etnisk forskellige familier med lav indkomst fra Worcester, Massachusetts. Vores specifikke mål er at:

  • AIM 1: Refine We Care Implementation Protocol ved hjælp af en antiracismeobjektiv og samfundsengagement tilgang til: (a) gennemføre centrale informantinterviews med familier for at identificere racisme og forskelsbehandlingsrelaterede barrierer for SDOH -screening/henvisning; (b) præsentere disse barrierer for interessenter på systemniveau for at fremkalde input til strategier til at tackle patientens bekymringer; og 3) Opret et antiracistinformeret værktøjssæt til implementering af SDOH -screening/henvisning.).*
  • AIM 2: Distribuer den raffinerede, vi plejer protokol i familiemedicinske praksis og vurderer implementeringsresultater inklusive egenkapital, passende og patientcentrerethed
  • Mål 3: Evaluer effektiviteten af ​​den raffinerede Vi plejer protokol på udbredt pædiatriske og voksne kroniske sygdomme (f.eks. Astma, diabetes, hyperlipidæmi, hypertension, depression) resultater

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

68000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01610
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UMass Memorial Medical Center -Benedict Family Medicine Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Susan Hogan, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne og børn med diagnosticerede kroniske sygdomme (hypertension, diabetes mellitus, hyperlipidæmi, astma eller depression), der modtager familiemedicinske pleje på et af undersøgelsesstederne, vil deltage i undersøgelsen. Specifikt er børn (<18 år) med en diagnose af astma berettiget. Voksne patienter (18 år eller ældre) med en diagnose af diabetes mellitus, hypertension, hyperlipidæmi og/eller depression vil også deltage. Kvalificerede undersøgelsesdeltagere identificeres via den elektroniske sundhedsrekord retrospektivt.

Ekskluderingskriterier:

  • Vi udelukker emner uden en af ​​de støtteberettigede diagnoser. Specifikt hos voksne (> 18 år) vil de uden en eller flere af følgende diagnoser som registreret af ICD-10-koder i deres EHR blive udelukket: hypertension, hyperlipidæmi, diabetes mellitus eller depression. For børn (<18 år) vil de uden diagnose af astma blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vi plejer implementeringsarm
Undersøgelsesteamet vil samarbejde med klinikpersonale og lederskab for at implementere We Care -protokollen på hvert klinisk sted.
Andet: Vi plejer SDOH -systemet
We Care System: En familiecentreret, meget effektiv tilgang til at tackle ugunstig SDOH i den kliniske omgivelse. Arvin Garg, MD, MPH udviklede og konceptualiserede We Care (Well-Child Care Besøg, evaluering, samfundsressourcer, fortalervirksomhed, henvisning, uddannelse) intervention i 2005. Denne tilgang er afhængig af eksisterende kliniske processer og infrastruktur- og sociale service ressourcer, hvorved implementering, formidling og bæredygtighed gør det. Interventionskomponenterne inkluderer kort træning af det kliniske team; Administration af et kort screeningsværktøj til forældre/patienter, der identificerer deres ønske om hjælp til specifikke uopfyldte sociale behov; og udbyder/klinikpersonale adgang til en fysisk eller elektronisk familieressourcebog, der indeholder lister over community-ressourcer. Udbydere genererer henvisninger til familier, der angiver, at de ønsker hjælp til uopfyldte sociale behov på We Care Screener. Eksisterende medarbejdere kan hjælpe patienter med at oprette forbindelse til henviste ressourcer.
Aktiv komparator: Almindelig pleje - kontrol
Deltagere i den sædvanlige plejegruppe modtager standard pædiatrisk pleje. I denne undersøgelse er deltagere i den sædvanlige plejearm en historisk kohort af patienter, der opfylder kriterierne for støtteberettigelse og identificeres retrospektivt fra de elektroniske sundhedsregistre. Som sådan har efterforskerne registreret denne undersøgelse af klinisk forsøg.gov Før implementeringen af ​​den aktive plejer vi eksperimentel arm.
Andet: Standard pædiatrisk pleje
Standard pædiatrisk pleje inkluderer enhver eksisterende screeningspraksis, der kan variere på hver klinik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk (BP) målinger
Tidsramme: Hver 3. måned i op til 3 år
Systoliske og diastoliske blodtryksmålinger indsamlet ved alle rutinemæssige og opfølgende besøg for voksne.
Hver 3. måned i op til 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LDL-C-målinger
Tidsramme: Hver 3. måned i op til 3 år
Laboratorievurdering for lipid (LDL-C) niveauer for voksne patienter med hyperlipidæmi.
Hver 3. måned i op til 3 år
HBA1C -målinger
Tidsramme: Hver 3. måned i op til 3 år
Laboratorievurdering for HBA1C -niveauer for diabetespatienter.
Hver 3. måned i op til 3 år
Besøg på nødsituation
Tidsramme: Hver 3. måned i op til 3 år
Alle ED besøger, uanset om de fører til en hospitalisering for børn og voksne. (Total, astma-relateret, ikke-opstået)
Hver 3. måned i op til 3 år
Hospitaliseringer
Tidsramme: Hver 3. måned i op til 3 år
Hospitaliseringer for børn og voksne (i alt, ACSC, astma -relateret, CVD)
Hver 3. måned i op til 3 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsmasseindeks
Tidsramme: Hver 3. måned i op til 3 år
Klinisk BMI -vurdering
Hver 3. måned i op til 3 år
Klinikbesøg Adhæsion
Tidsramme: Hver 3. måned i op til 3 år
Deltagelse i klinikbesøg (udnævnelsesholdning/no-show)
Hver 3. måned i op til 3 år
Bivirkninger af sociale determinanter (SDOH)
Tidsramme: Hver 3. måned i op til 3 år
Antal/typer patientens uopfyldte sociale behov
Hver 3. måned i op til 3 år
Sociale determinanter for sundhed (SDOH) screening
Tidsramme: Hver 3. måned i op til 3 år
Antal screenere givet af udbydere til patienter.
Hver 3. måned i op til 3 år
Udbyderens henvisninger
Tidsramme: Hver 3. måned i op til 3 år
Antal/typer henvisninger til sociale tjenester givet af udbydere til patienter.
Hver 3. måned i op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Samarbejdspartnere

Boston University
National Institute of Nursing Research (NINR)
Boston Medical Center
Family Health Center of Worcester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

1. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00001499
  • 1R01NR020752-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Standard pædiatrisk pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner