Estudiamos al estudio de enfermedades crónicas
Mejora de los resultados de la enfermedad crónica a lo largo de la vida útil al abordar el racismo estructural
El objetivo de este ensayo clínico es aprender si la implementación de los determinantes sociales de We Care of Health (SDOH) de detección e intervención de referencia con una lente antirracista en entornos de atención primaria puede conducir a una disminución significativa de la enfermedad crónica al monitorear afecciones como la hipertensión, la diabetes, la depresión, la hiperlipidemia y el ashma a través de las medidas clínicas. La pregunta principal que pretende responder es:
¿La evaluación de SDOH de We Care SDOH aplica una lente antirracismo, las estrategias informadas de implementación tienen el potencial de reducir las inequidades de salud raciales/étnicas en enfermedades crónicas para pacientes minoritizados?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con un equipo multidisciplinario de determinantes sociales de la salud (SDOH), implementación, antirracismo, investigadores comprometidos con la comunidad e investigadores basados en la práctica, aplicaremos un marco antirracismo a un sistema de detección y referencia de SDOH existente basado en SDOH y desarrollaremos un juego de herramientas de implementación holística destinada a reducir el sesgo y la mitad del tratamiento no igual para las familias de las familias de color de las familias de color. Primero realizaremos entrevistas cualitativas con pacientes adultos y cuidadores para comprender sus experiencias con el racismo y la discriminación dentro del contexto de sus experiencias con la detección y referencia para SDOH; Luego compartiremos nuestros hallazgos con las partes interesadas (por ejemplo, directores de clínicos, líderes de agencias comunitarias, líderes del sistema de salud, líderes de Medicaid) y obtendrán sus ideas sobre la mejor manera de abordar estos problemas dentro de los sistemas que lideran. Posteriormente, refinaremos el protocolo de implementación de We Care utilizando este aporte de las partes interesadas con la guía de expertos en antirracismo e implementación. Luego implementaremos el protocolo de cuidado de We Refined en clínicas de medicina familiar desde que SDOH adverso impactan a toda la unidad familiar; También nos permitirá examinar el impacto de la atención en la mejora de los resultados de salud para los grupos racializados en todo el curso de la vida. Realizaremos un estudio de implementación de efectividad híbrida con un diseño de ECA de racimo de cuña escalonada en tres clínicas de medicina familiar grandes (incluidos 2 centros de salud) que sirven a familias de bajos ingresos racial/étnicamente diversas de Worcester, Massachusetts. Nuestros objetivos específicos son:
- Objetivo 1: Refina el protocolo de implementación de We Care utilizando una lente antirracismo y un enfoque de participación de la comunidad para: (a) realizar entrevistas informantes clave con familias para identificar las barreras relacionadas con el racismo y la discriminación para la detección/referencia de SDOH; (b) presentar estas barreras a las partes interesadas a nivel de sistemas para obtener información sobre estrategias para abordar las preocupaciones de los pacientes; y 3) Crear un conjunto de herramientas informado antirracista para la implementación de la detección/referencia SDOH.).*
- Objetivo 2: Implemente el protocolo refinado de cuidados en las prácticas de medicina familiar y evalúe los resultados de la implementación, incluidas la equidad, la idoneidad y el centrado en el paciente.
- Objetivo 3: Evalúe la efectividad del protocolo refinado de cuidados en las enfermedades crónicas pediátricas y adultas prevalentes (por ejemplo, asma, diabetes, hiperlipidemia, hipertensión, depresión) resultados
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Arvin Garg
- Número de teléfono: 4103363261
- Correo electrónico: arvin.garg@umassmemorial.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jennifer Hazelton
- Número de teléfono: 9783370340
- Correo electrónico: jennifer.hazelton@umassmed.edu
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
- Reclutamiento
- UMass Memorial Medical Center - Hahnemann Campus
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Contacto:
- Jennifer Hazelton
- Número de teléfono: 9783370340
- Correo electrónico: jennifer.hazelton@umassmed.edu
-
Contacto:
- Arvin Garg
- Número de teléfono: 410-336-3261
- Correo electrónico: arvin.garg@umassmemorial.org
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Investigador principal:
- Ron Adler, MD
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01610
- Aún no reclutando
- Family Health Center of Worcester
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Contacto:
- Jennifer Hazelton
- Número de teléfono: 9783370340
- Correo electrónico: jennifer.hazelton@umassmed.edu
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Contacto:
- Arvin Garg, MD
- Número de teléfono: 410-336-3261
- Correo electrónico: arvin.garg@umassmemorial.org
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Investigador principal:
- Melanie Gnazzo, MD
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- Aún no reclutando
- UMass Memorial Medical Center -Benedict Family Medicine Clinic
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Investigador principal:
- Susan Hogan, MD
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Contacto:
- Arvin Garg, MD
- Número de teléfono: 4103363261
- Correo electrónico: arvin.garg@umassmemorial.org
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Contacto:
- Jennifer B Hazelton
- Número de teléfono: 978-337-0340
- Correo electrónico: jennifer.hazelton@umassmed.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los adultos y los niños con enfermedades crónicas diagnosticadas (hipertensión, diabetes mellitus, hiperlipidemia, asma o depresión) que reciben atención de medicina familiar en uno de los sitios de estudio participarán en el estudio. Específicamente, los niños (<18 años de edad) con un diagnóstico de asma serán elegibles. Los pacientes adultos (18 años o más) con un diagnóstico de diabetes mellitus, hipertensión, hiperlipidemia y/o depresión también participarán. Los participantes elegibles del estudio se identificarán a través del registro electrónico de salud retrospectivamente.
Criterios de exclusión:
- Excluiremos sujetos sin uno de los diagnósticos elegibles. Específicamente, en adultos (> 18 años de edad), aquellos sin uno o más de los siguientes diagnósticos registrados por los códigos ICD-10 en su EHR serán excluidos: hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus o depresión. Para los niños (<18 años de edad), aquellos sin un diagnóstico de asma serán excluidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Nos cuidamos el brazo de implementación
El equipo de estudio trabajará con el personal de la clínica y el liderazgo para implementar el protocolo de We Care en cada sitio clínico.
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El sistema We Care: un enfoque altamente eficaz centrado en la familia y altamente eficaz para abordar el SDOH adverso en el entorno clínico.
Arvin Garg, MD, MPH desarrolló y conceptualizó la Intervención de We We Care (Well-Child Care, Evaluation, Community Recursos, Devocaty, Reference, Education) en 2005.
Este enfoque se basa en los procesos clínicos existentes y los recursos de infraestructura y servicio social, lo que hace factible la implementación, la difusión y la sostenibilidad.
Los componentes de intervención incluyen breve entrenamiento del equipo clínico; administración de una herramienta de detección corta para padres/pacientes que identifican su deseo de ayuda con necesidades sociales no satisfechas específicas; y el proveedor/personal de la clínica acceso a un libro de recursos familiares físicos o electrónicos que contiene listados de recursos comunitarios.
Los proveedores generan referencias para familias que indican que quieren ayuda con las necesidades sociales no satisfechas en el pantalla We Care.
Los miembros del personal existentes pueden ayudar a los pacientes a conectarse con recursos referidos.
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Comparador activo: Cuidado habitual - Control
Los participantes en el grupo de atención habitual reciben atención pediátrica estándar.
En este estudio, los participantes en el brazo de atención habitual son una cohorte histórica de pacientes que cumplen con los criterios de elegibilidad y se identifican retrospectivamente de los registros electrónicos de salud.
Como tal, los investigadores han registrado este estudio en ensayos clínicos.gov
Antes de la implementación del brazo experimental activo.
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La atención pediátrica estándar incluye cualquier práctica de detección existente, que pueda variar en cada clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones de presión arterial (PA)
Periodo de tiempo: Cada 3 meses por hasta 3 años
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Las mediciones de presión arterial sistólica y diastólica recolectadas en toda rutina y visitas de seguimiento para adultos.
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Cada 3 meses por hasta 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mediciones LDL-C
Periodo de tiempo: Cada 3 meses por hasta 3 años
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Evaluación de laboratorio para niveles de lípidos (LDL-C) para pacientes adultos con hiperlipidemia.
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Cada 3 meses por hasta 3 años
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Mediciones de HBA1C
Periodo de tiempo: Cada 3 meses por hasta 3 años
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Evaluación de laboratorio para niveles de HbA1c para pacientes con diabetes.
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Cada 3 meses por hasta 3 años
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Visitas del departamento de emergencias
Periodo de tiempo: Cada 3 meses por hasta 3 años
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Todas las visitas de DE si conducen o no a una hospitalización para niños y adultos.
(Total, relacionado con el asma, no emergente)
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Cada 3 meses por hasta 3 años
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Hospitalizaciones
Periodo de tiempo: Cada 3 meses por hasta 3 años
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Hospitalizaciones para niños y adultos (Total, ACSC, Relacionado con el asma, CVD)
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Cada 3 meses por hasta 3 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Cada 3 meses por hasta 3 años
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Evaluación clínica de IMC
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Cada 3 meses por hasta 3 años
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Visita clínica Adherencia
Periodo de tiempo: Cada 3 meses por hasta 3 años
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Asistencia de visita a la clínica (mantenimiento de citas/no shows)
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Cada 3 meses por hasta 3 años
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Determinantes sociales adversos de la salud (SDOH)
Periodo de tiempo: Cada 3 meses por hasta 3 años
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Número/tipos de necesidades sociales no satisfechas del paciente
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Cada 3 meses por hasta 3 años
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Determinantes sociales de la salud (SDOH)
Periodo de tiempo: Cada 3 meses por hasta 3 años
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Número de seleccionadores dados por proveedores a pacientes.
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Cada 3 meses por hasta 3 años
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Referencias de proveedores
Periodo de tiempo: Cada 3 meses por hasta 3 años
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Número/tipos de referencias a los servicios sociales otorgados por los proveedores a los pacientes.
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Cada 3 meses por hasta 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades metabólicas
- Síntomas de comportamiento
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Dislipidemias
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Comportamiento
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Hipertensión
- Depresión
- Diabetes mellitus
- Hiperlipidemias
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001499
- 1R01NR020752-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .